식민지 예방을 위한 탯줄 관리
연구 개요
상태
상세 설명
탯줄 카테터 관련 감염은 NICU에서 말초 삽입 중심 카테터(PICC) 및 외과적으로 배치된 중심 정맥 라인(CVL)과 같은 다른 중심 라인보다 더 높습니다(1000 라인 일당 4.4 대 3.4 CLABSI). (www.CDC.gov - NSHN 2010 보고서). 피부 진입 부위의 일상적인 관리(예: 중앙선 드레싱 관리)는 다른 중앙선의 경우 표준이지만, 배꼽선이 있는 상태에서 배꼽 밑동을 관리하는 기준은 없습니다.
제대 그루터기 집락 형성과 재태 주령, 카테터 삽입 일수, 미생물 유형과의 관계를 평가하기 위한 파일럿 연구에서 환자의 78%에서 집락이 발견되었습니다. 콜로니화 및 혈통 일수와 직접적인 상관관계가 있을 뿐만 아니라 낮은 재태 연령과 역의 관계가 있었습니다.
이 파일럿 데이터는 NICU의 탯줄과 관련된 혈류 감염(BSI)을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 탯줄 그루터기 집락을 줄이기 위한 중재 연구의 필요성을 뒷받침했습니다. 제안된 연구는 1일 2회 제품 적용의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22932
- 모병
- University of Virginia HealthSystem
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연락하다:
- Amy E. Blackman, MD
- 전화번호: 434-982-0263
- 이메일: as5v@virginia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
*≤7일의 수명
*탯줄이 제자리에 있음(제대 동맥 카테터=UAC 및/또는 제대 정맥 카테터=UVC)
제외 기준:
*포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포비돈 요오드
탯줄 그루터기 관리.
Povidone-Iodine, USP, Swabstick Singles, 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
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Povidone-Iodine, USP, Swabstick Singles, 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
다른 이름들:
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실험적: 클로르헥시딘
탯줄 그루터기 관리.
ChloraPrep® 클로르헥시딘 글루코네이트 2% w/v; 70% 이소프로필 알코올 v/v 면봉 단일, 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
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클로르헥시딘 글루코네이트 2% w/v; 70% 이소프로필 알코올 v/v 면봉 단일, 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
다른 이름들:
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실험적: 플루로닉 크림
탯줄 그루터기 관리.
Pluronic 젤 - (F68, Polymyxin, Nystatin, Nitrofurantoin), 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
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플루로닉 크림 - (F68, Polymyxin, Nystatin, Nitrofurantoin) 탯줄이 제자리에 있는 동안 탯줄 그루터기에 하루에 두 번 적용
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
탯줄이 제자리에 있는 동안에는 탯줄 그루터기에 제품을 적용하지 않습니다.
이것이 UVA의 현재 치료 표준입니다.
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탯줄이 제자리에 있는 동안에는 탯줄 그루터기에 제품을 적용하지 않습니다.
이것이 UVA의 현재 치료 표준입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탯줄 그루터기의 식민지화
기간: 탯줄이 있는 동안 평균 7일
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탯줄이 있는 동안 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 발병 감염
기간: NICU에서 최대 120일의 삶, 이송, 사망 또는 퇴원
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후기 발병 감염에는 BSI, 요로 감염(UTI) 및 수막염이 포함됩니다.
본 연구를 위한 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI)은 패혈증의 징후 및 증상과 함께, 중심선이 제자리에 있는 동안 또는 48-72시간 내에 CONS를 포함하는 임의의 유기체의 1개 이상의 혈액 배양에서의 성장으로 정의될 것이며, 7일간 치료.
또한 그룹 간 CLABSI의 CDC 정의와 체류 기간(LOS)을 비교할 것입니다.
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NICU에서 최대 120일의 삶, 이송, 사망 또는 퇴원
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탯줄 또는 피부 베이스의 접촉성 피부염
기간: 대기줄이 있는 동안 평균 7일
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대기줄이 있는 동안 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Kaufman, MD, UVA School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포비돈 요오드에 대한 임상 시험
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은