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68Ga-MSA에 의한 경동맥 죽상 경화증의 시각화

2013년 8월 23일 업데이트: Hong Seog Seo, Korea University

건강한 지원자와 관상동맥질환 환자에서 Ga-68-NOTA-MSA를 사용하여 경동맥 죽상경화성 병변의 염증 검출을 위한 비침습적 분자 영상의 안전성을 평가하는 1상 연구

지금까지 양전자 방출기로 표지된 특정 죽상동맥경화증 표적 제제는 아직 사용할 수 없습니다. 연구자들은 죽상경화증에서 대식세포의 만노스 수용체와 결합하는 MSA의 말단 만노스 잔기에 대한 네오만노실 인간 혈청 알부민(MSA)을 개발하고, 연구자들은 68Ga-MSA가 PET에서 경동맥 죽상경화성 병변의 비침습적 분자 영상화를 위한 새로운 제제가 될 수 있는지 여부를 조사합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • •경동맥판이 있는 관상동맥질환 환자

    • 경동맥 플라크 없이 제어

제외 기준:

  • •임신, 알부민 알레르기, 급성 또는 만성 염증성 질환, 혈액 질환, 간 질환, 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 죽상경화증
초음파 검사로 확인된 경동맥 플라크가 있는 관상 동맥 질환 환자
다른: 68갈륨-MSA
68양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위한 갈륨-MSA 2.0 mci
가짜 비교기: 제어
초음파 검사로 확인된 경동맥 플라크가 없는 관상동맥 질환 환자 없음
다른: 68갈륨-MSA
68양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위한 갈륨-MSA 2.0 mci

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 MSA 주사 부위의 부작용
기간: MSA 주입 2시간 후
MSA 주사 2시간 후 피부의 MSA 주사 부위에 예상치 못한 피부 발진 또는 기타 피부 병변 발생
MSA 주입 2시간 후
활력 징후의 불안정한 변화 및 비정상적인 생화학적 파라미터의 발달
기간: MSA 주입 24시간 후
여기에는 혈압, 체온, 심박수를 포함한 활력 징후의 불안정한 변화와 혈액, 간, 신장 기능과 같은 생화학적 매개변수의 비정상적인 변화가 포함됩니다.
MSA 주입 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥의 표준 섭취 단위(SUV)
기간: 기준선
기준선
대동맥 및 장골 동맥의 SUV
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea University

협력자

SHIN JIN MEDICS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ga_MSA_CAD_carotid

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