68Ga-MSA 对颈动脉粥样硬化的可视化
2013年8月23日 更新者：Hong Seog Seo、Korea University
在健康志愿者和冠状动脉疾病患者中使用 Ga-68-NOTA-MSA 评估无创分子成像检测颈动脉粥样硬化病变炎症的安全性的 I 期研究
到目前为止，还没有可用的带有正电子发射体标记的特定动脉粥样硬化靶向剂。
研究人员开发了新甘露糖基人血清白蛋白 (MSA)，用于 MSA 的末端甘露糖残基与动脉粥样硬化中巨噬细胞的甘露糖受体结合，研究人员研究了 68Ga-MSA 是否可以作为一种新型试剂，用于颈动脉粥样硬化病变的 PET 无创分子成像.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Seoul、大韩民国、152-703
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
•有颈动脉斑块的冠状动脉疾病患者
- 无颈动脉斑块对照
排除标准：
- •怀孕、对白蛋白过敏、任何急性或慢性炎症性疾病、血液病、肝病、肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：动脉粥样硬化
超声研究证实颈动脉斑块的冠状动脉疾病患者
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用于正电子发射断层扫描 (PET) 成像的 68Gallium-MSA 2.0 mci
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假比较器：控制
没有通过超声研究证实没有颈动脉斑块的冠状动脉疾病患者
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用于正电子发射断层扫描 (PET) 成像的 68Gallium-MSA 2.0 mci
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MSA注射部位皮肤副反应
大体时间：MSA注射后2小时
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MSA 注射后 2 小时，皮肤 MSA 注射部位出现意外皮疹或其他皮肤损伤
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MSA注射后2小时
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生命体征的不稳定变化和异常生化参数的发展
大体时间：MSA注射后24小时
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包括血压、体温、心率等生命体征的不稳定变化，以及血液学、肝肾功能等生化指标的异常变化。
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MSA注射后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈动脉标准摄取单位（SUV）
大体时间：基线
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基线
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主动脉和髂动脉的 SUV
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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