Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon ateroskleroosin visualisointi 68Ga-MSA:lla

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Hong Seog Seo, Korea University

Vaihe I -tutkimus, jossa arvioitiin ei-invasiivisen molekyylikuvauksen turvallisuutta kaulavaltimon ateroskleroottisten leesioiden tulehduksen havaitsemiseksi käyttämällä Ga-68-NOTA-MSA:ta terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Toistaiseksi mitään erityistä ateroskleroosiin kohdistuvaa ainetta, joka on merkitty positronisäteilyllä, ei ole vielä saatavilla. Tutkijat kehittivät neomannosyyli-ihmisen seerumialbumiinia (MSA) MSA:n terminaalisille mannoositähteille, jotka sitoutuvat makrofagien mannoosireseptoreihin ateroskleroosissa, ja tutkijat tutkivat, voiko 68Ga-MSA olla uusi aine kaulavaltimon ateroskleroottisen vaurion ei-invasiiviseen molekyylikuvaukseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • •sepelvaltimotautipotilaat, joilla on kaulavaltimoplakkeja

    • kontrolli ilman kaulavaltimon plakkia

Poissulkemiskriteerit:

  • •raskaus, allergia albumiinille, mikä tahansa akuutti tai krooninen tulehdussairaus, hematologinen sairaus, maksasairaus, munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ateroskleroosi
sepelvaltimotautipotilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella vahvistettu kaulavaltimoplakkeja
Muut: 68 Gallium-MSA
68Gallium-MSA 2.0 mci positroniemissiotomogrammia (PET) varten
Huijausvertailija: ohjata
ei yhtään sepelvaltimotautipotilasta, jolla ei ole ultraäänitutkimuksella vahvistettuja kaulavaltimoplakkeja
Muut: 68 Gallium-MSA
68Gallium-MSA 2.0 mci positroniemissiotomogrammia (PET) varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivureaktiot ihon MSA-pistoskohdassa
Aikaikkuna: 2 tuntia MSA-injektion jälkeen
odottamattomien ihottumien tai muiden ihovaurioiden kehittyminen ihon MSA-pistoskohdassa 2 tuntia MSA-injektion jälkeen
2 tuntia MSA-injektion jälkeen
elintoimintojen epävakaat muutokset ja epänormaalien biokemiallisten parametrien kehittyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia MSA-injektion jälkeen
Tämä sisältää epävakaat muutokset elintoimintoissa, mukaan lukien verenpaine, ruumiinlämpö ja syke, sekä epänormaalit muutokset biokemiallisissa parametreissa, kuten hematologisissa, maksan ja munuaisten toiminnoissa.
24 tuntia MSA-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tavallinen sisäänottoyksikkö (SUV) kaulavaltimoissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
SUV aortan ja suolivaltimoiden kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University

Yhteistyökumppanit

SHIN JIN MEDICS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ga_MSA_CAD_carotid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68 Gallium-MSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa