Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja miażdżycy tętnic szyjnych za pomocą 68Ga-MSA

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hong Seog Seo, Korea University

Badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo nieinwazyjnego obrazowania molekularnego w wykrywaniu stanu zapalnego w zmianach miażdżycowych tętnic szyjnych za pomocą Ga-68-NOTA-MSA u zdrowych ochotników i pacjentów z chorobą wieńcową

Do tej pory nie jest jeszcze dostępny żaden konkretny środek ukierunkowany na miażdżycę tętnic, znakowany emiterem pozytonów. Badacze opracowali neomannozylową albuminę surowicy ludzkiej (MSA) dla końcowych reszt mannozowych wiązania MSA z receptorami mannozowymi makrofagów w miażdżycy tętnic, a badacze badają, czy 68Ga-MSA może być nowym środkiem do nieinwazyjnego obrazowania molekularnego zmian miażdżycowych tętnic szyjnych w badaniu PET .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • pacjenci z chorobą wieńcową i blaszkami miażdżycowymi

    • kontrola bez blaszki miażdżycowej

Kryteria wyłączenia:

  • • ciąża, alergia na albuminy, jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba zapalna, choroba hematologiczna, choroba wątroby, choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miażdżyca tętnic
chorzy na chorobę wieńcową z blaszkami miażdżycowymi potwierdzonymi badaniem ultrasonograficznym
Inny: 68Gal-MSA
68Gal-MSA 2,0 mci do obrazowania pozytonowego tomogramu emisyjnego (PET)
Pozorny komparator: kontrola
brak pacjentów z chorobą wieńcową bez blaszek miażdżycowych potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym
Inny: 68Gal-MSA
68Gal-MSA 2,0 mci do obrazowania pozytonowego tomogramu emisyjnego (PET)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia MSA w skórę
Ramy czasowe: z 2 godzinami po wstrzyknięciu MSA
rozwój nieoczekiwanych wysypek skórnych lub innych zmian skórnych w miejscu wstrzyknięcia MSA na skórze w ciągu 2 godzin po wstrzyknięciu MSA
z 2 godzinami po wstrzyknięciu MSA
niestabilne zmiany parametrów życiowych i rozwój nieprawidłowych parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu MSA
Obejmuje to niestabilne zmiany parametrów życiowych, w tym ciśnienia krwi, temperatury ciała i częstości akcji serca oraz nieprawidłowe zmiany parametrów biochemicznych, takich jak funkcje hematologiczne, wątroby i nerek.
24 godziny po wstrzyknięciu MSA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
standardowa jednostka wychwytu (SUV) w tętnicach szyjnych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
SUV na aorcie i tętnicach biodrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Współpracownicy

SHIN JIN MEDICS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ga_MSA_CAD_carotid

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Gal-MSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj