Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace karotidové aterosklerózy pomocí 68Ga-MSA

23. srpna 2013 aktualizováno: Hong Seog Seo, Korea University

Studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti neinvazivního molekulárního zobrazování pro detekci zánětu v karotických aterosklerotických lézích pomocí Ga-68-NOTA-MSA u zdravých dobrovolníků a pacientů s onemocněním koronárních tepen

Doposud není k dispozici žádné specifické činidlo zacílené na aterosklerózu značené pozitronovým emitorem. Výzkumníci vyvinuli neomannosylový lidský sérový albumin (MSA) pro terminální manózové zbytky vazby MSA s manózovými receptory makrofágů při ateroskleróze a vyšetřovatelé zkoumají, zda 68Ga-MSA může být novým činidlem pro neinvazivní molekulární zobrazování karotických aterosklerotických lézí v PET .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •pacienti s onemocněním koronárních tepen s karotidovými plaky

    • kontrola bez karotického plaku

Kritéria vyloučení:

  • •těhotenství, alergie na albumin, jakékoli akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění, hematologické onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ateroskleróza
pacienti s onemocněním koronárních tepen s karotidovými plaky potvrzenými ultrazvukovou studií
Jiný: 68Gallium-MSA
68Gallium-MSA 2,0 mci pro zobrazování pozitronovým emisním tomogramem (PET)
Falešný srovnávač: řízení
žádní pacienti s onemocněním koronárních tepen bez karotidových plaků potvrzených ultrazvukovou studií
Jiný: 68Gallium-MSA
68Gallium-MSA 2,0 mci pro zobrazování pozitronovým emisním tomogramem (PET)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší reakce v místě vpichu MSA na kůži
Časové okno: 2 hodiny po injekci MSA
vývoj neočekávaných kožních vyrážek nebo jiných kožních lézí v místě vpichu MSA na kůži 2 hodiny po injekci MSA
2 hodiny po injekci MSA
nestabilní změny vitálních funkcí a vývoj abnormálních biochemických parametrů
Časové okno: 24 hodin po injekci MSA
To zahrnuje nestabilní změny vitálních funkcí včetně krevního tlaku, tělesné teploty a srdeční frekvence a abnormální změny biochemických parametrů, jako jsou hematologické, jaterní a renální funkce.
24 hodin po injekci MSA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
standardní vychytávací jednotka (SUV) v karotických tepnách
Časové okno: základní linie
základní linie
SUV na aortě a ilických tepnách
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University

Spolupracovníci

SHIN JIN MEDICS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ga_MSA_CAD_carotid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Gallium-MSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit