Visualisation de l'athérosclérose carotidienne par 68Ga-MSA
23 août 2013 mis à jour par: Hong Seog Seo, Korea University
Étude de phase I visant à évaluer l'innocuité de l'imagerie moléculaire non invasive pour la détection de l'inflammation dans les lésions athérosclérotiques carotidiennes à l'aide de Ga-68-NOTA-MSA chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie coronarienne
Jusqu'à présent, aucun agent spécifique ciblant l'athérosclérose marqué avec un émetteur de positons n'est encore disponible.
Les chercheurs ont développé la néomannosyl-albumine sérique humaine (MSA) pour les résidus de mannose terminaux de la liaison du MSA avec les récepteurs du mannose des macrophages dans l'athérosclérose, et les chercheurs étudient si le 68Ga-MSA peut être un nouvel agent pour l'imagerie moléculaire non invasive de la lésion athérosclérotique carotidienne en TEP .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 152-703
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Nuclear Medicine, Institute of Radiation Medicine,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• patients atteints de maladie coronarienne avec plaques carotidiennes
- contrôle sans plaque carotidienne
Critère d'exclusion:
- • grossesse, allergie à l'albumine, toute maladie inflammatoire aiguë ou chronique, maladie hématologique, maladie du foie, maladie rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Athérosclérose
les patients atteints de maladie coronarienne avec des plaques carotidiennes confirmées par une étude échographique
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68Gallium-MSA 2.0 mci pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
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Comparateur factice: contrôle
pas de patients coronariens sans plaques carotidiennes confirmées par une étude échographique
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68Gallium-MSA 2.0 mci pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réactions secondaires au site d'injection de MSA de la peau
Délai: avec 2 heures après l'injection de MSA
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développement d'éruptions cutanées inattendues ou d'autres lésions cutanées au site d'injection de MSA de la peau 2 heures après l'injection de MSA
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avec 2 heures après l'injection de MSA
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changements instables des signes vitaux et développement de paramètres biochimiques anormaux
Délai: 24 heures après l'injection de MSA
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Cela comprend des changements instables des signes vitaux, y compris la pression artérielle, la température corporelle et la fréquence cardiaque, et des changements anormaux des paramètres biochimiques tels que les fonctions hématologiques, hépatiques et rénales.
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24 heures après l'injection de MSA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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unité d'absorption standard (SUV) au niveau des artères carotides
Délai: ligne de base
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ligne de base
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SUV au niveau de l'aorte et des artères iliaques
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (Estimation)
9 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ga_MSA_CAD_carotid
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