이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 관련 골반대 통증에 대한 발 조작 (PPGP)

2021년 2월 2일 업데이트: Vastra Gotaland Region

임신 관련 골반대 통증 완화를 위한 발 도수치료의 효과. 일차 진료의 무작위 임상 시험

배경: 비대칭 발 자세는 골반대 안정성에 영향을 미치고 골반 부위에 통증을 유발할 수 있습니다. 목적은 발 비대칭을 교정하기 위한 발 조작이 임신 관련 골반 거들 통증(PPGP)을 완화하고 병가 기간을 단축할 수 있는지 조사하는 것이었습니다.

디자인: 6주 치료 세션에서 발과 가짜 조작을 비교하는 무작위 단일 맹검(환자 및 평가자) 임상 시험.

설정: 스웨덴 Skaraborg Primary Care에 있는 5개의 물리 치료 외래 진료소(물리 치료사 10명).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 2009년 9월부터 2011년 8월까지 Skaraborg에 있는 5개 건강 관리 센터의 물리 치료 클리닉에서 수행되었습니다. PPGP가 의심되는 여성은 조산사 또는 의사가 추천하거나 물리 치료사에게 직접 연락했습니다. 포함 기준은 4P 테스트(후방 골반 통증 유발 테스트), 패트릭 테스트, ASLR(액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트), 수정된 Trendelenburg 테스트 및 촉진을 포함하는 특정 유발 테스트에 의해 결정된 PPGP가 있는 임신 12-31주에 스웨덴어를 사용하는 여성이었습니다. symphysis pubis의. 쌍둥이 임신, 요통, 류마티스 또는 기타 심각한 질병이 있는 여성, 스웨덴어를 사용하지 않는 여성 및 이전에 발 치료를 받은 여성은 제외되었습니다. 발이 똑바로 서 있는지, 바깥쪽으로 또는 안쪽으로 회전하는지, 그리고 하중이 편평한지, 회내 또는 회외되는지 평가하기 위해 발을 검사했습니다. 거골하 관절의 움직임과 족근골 및 외측 복사뼈의 탄력성을 조사하였다. 포함된 모든 여성은 한쪽 또는 양쪽 발의 비대칭 위치를 가졌습니다.

연구 절차 환자는 봉인된 봉투를 사용하여 발 또는 가짜 조작으로 무작위 배정되었습니다(n=150; 각 치료에 대해 75명). 봉투는 중앙에서 관리 및 혼합되었으며 크기에 따라 물리 치료 클리닉에 적절한 수의 봉투가 할당되었습니다. 10명의 물리치료사가 쌍으로 치료에 참여했고, 한 명은 환자를 치료했고(물리치료사는 맹검 해제, 환자 맹검) 다른 한 명은 평가를 했습니다(이중 맹검). 모든 환자는 PPGP에 대해 동일한 정보를 얻었고 6주 동안 주 1회 6회 방문, 치료 종료 1주 후 및 출산 후 3개월 후 추적 방문을 받았습니다. 모든 환자는 치료의 세부 사항에 대해 다른 임산부나 평가자와 이야기하지 않도록 권장되었습니다.

데이터는 평가자가 액세스할 수 없는 의료 기록과 분리된 프로토콜에 등록되었으며 그룹 할당, 진단 테스트 결과, Vorlauf 테스트 및 Visual Analogue Scales(VAS)가 포함되었습니다. 맹검 평가자는 분만 후 3개월 동안 후속 조치를 시행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tibro, 스웨덴, S-54381
        • Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

PPGP가 의심되는 여성은 조산사 또는 의사가 추천하거나 물리 치료사에게 직접 연락했습니다.

포함 기준:

  • 임신 12-31주에 스웨덴어를 사용하는 여성
  • 임신 관련 골반대 통증(PPGP) 유발 검사(4P 검사, 골반 후방 통증 유발 검사, 패트릭 검사, ASLR(능동 직선 다리 올리기 검사), 수정된 Trendelenburg 검사 및 치골결합 촉진 시 통증)에 의해 결정됨

제외 기준:

다음을 가진 여성:

  • 쌍둥이 임신
  • 요통
  • 류마티스 또는 기타 심각한 질병
  • 스웨덴어를 못하는 여자
  • 이전에 발 조작을 경험한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 발 조작
발의 비대칭은 입방골의 찌르기로 치료하였고, 거골하관절은 갭핑 찌르기로 치료하였다. 원위 경골 비골의 동원을 10회 반복하였다. 관절의 가동성을 유지하기 위한 홈트레이닝 프로그램을 아침운동과 함께 진행하였다. 네 가지 유형의 운동이 권장되었습니다. 1) 등쪽에서 발바닥 굴곡까지 발의 프로 및 회외를 통한 발 훈련. 2) "애벌레 산책". 3) 정상적인 보행선을 따라 엄지발가락을 떼는 훈련, 4) 무릎을 구부린 상태에서 발의 배측굴곡에 의한 외측복과 및 거골관절의 가동성 훈련.
거골하 관절은 환자를 반대측으로 눕힌 상태에서 간극 추력으로 치료하였다. Distal tibia-fibula의 가동화는 환자가 쪼그려 앉은 상태에서 10회 반복하였다. 관절의 가동성을 유지하기 위한 홈 트레이닝 프로그램이 제공되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 발 조작
가짜 조작에는 환자를 요근 베개에 누운 자세로 4개의 그립과 5개의 중족골 뼈 촉진으로 발뒤꿈치 아래 부분을 축소(마사지 기술)하는 것이 포함되었습니다. 또한 경골 비골 가동을 시뮬레이션하기 위해 무릎을 구부린 상태에서 발을 벽에서 40cm 떨어진 상태로 벽에 기대어 서 있는 상태에서 아킬레스건에 가벼운 압력을 가합니다. 아침에 하는 가정 운동을 8회 반복합니다.
가짜 조작에는 4개의 그립과 5개의 중족골의 촉진으로 뒤에서 앞으로 발뒤꿈치 아래 부분을 축소(마사지 기술)하는 것이 포함되었습니다. 가짜 조작을 10회 반복했습니다. 이 그룹은 또한 아침에 가정 운동을 권장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 관련 골반대 통증과 Vorlauf 검사 결과의 차이
기간: 출산 후 6주 및 3개월 동안의 평가에서 치료 전후.

통증 감소:

치료 시작 후 6주와 출산 후 3개월 동안 골반대 통증(골반, 천장관절(SIJ) 및 결합부 통증) VAS를 사용하여 매일 아침 저녁으로 통증을 0에서 100으로 등급을 매긴 VAS 다이어리를 사용했습니다.

볼라우프 테스트:

두 후방 상장골극(PSIS)은 척추의 아래쪽 가장자리 아래에 있는 그립으로 환자가 앉은 상태에서 확인되었습니다. 환자가 올라가고 PSIS의 높이가 기록될 때 그립을 유지했습니다. 수준이 다른 경우(양성 Vorlauf 테스트), 해당 발 아래 2-5mm 측정 플레이트로 가장 낮은 수준을 보상한 후 환자가 Vorlauf를 평가하기 위해 앞으로 구부렸습니다. Thwew 테스트는 여성이 노출된 치료의 종류에 대해 알지 못하는 물리치료사에 의해 수행되었습니다. PSIS의 비대칭 움직임은 천장관절의 잠김을 나타냅니다.

출산 후 6주 및 3개월 동안의 평가에서 치료 전후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병가 일수 변경
기간: 6주 동안의 평가에서 치료 전후.

병가:

치료 시작 후 6주 및 출산 후 3개월 동안 병가 여부를 표시한 일기를 사용하여 풀타임의 25%, 50%, 75% 또는 100%. 순 병가 일수는 일수에 병가 정도를 곱하여 계산했습니다.

6주 동안의 평가에서 치료 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다