Jalkojen manipulointi raskauteen liittyvään lantiovyön kipuun (PPGP)
Jalkojen manipuloinnin vaikutus raskauteen liittyvän lantiovyön kivun lievitykseen. Satunnaistettu kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa
Tausta: Epäsymmetrinen jalan asento vaikuttaa lantiovyön vakauteen ja saattaa aiheuttaa kipua lantion alueella. Tavoitteena oli selvittää, voiko jalkojen epäsymmetrian korjaaminen lievittää raskauteen liittyvää lantiovyön kipua (PPGP) ja lyhentää sairauspoissaoloaikoja.
Suunnittelu: Satunnaistettu yksisokkoutettu (potilaat ja arvioijat) kliininen koe, jossa verrattiin jalkaa valemanipulaatioon kuudella viikoittaisella hoitokerralla.
Asetus: Viisi fysioterapiapoliklinikkaa (10 fysioterapeuttia) Skaraborgin perusterveydenhuollossa, Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Skaraborgin viiden terveyskeskuksen fysioterapiaklinikoilla syyskuusta 2009 elokuuhun 2011. Naiset, joilla epäillään PPGP:tä, lähettelivät kätilöt tai lääkärit tai ottivat suoraan yhteyttä fysioterapeuttiin. Osallistumiskriteerit olivat ruotsinkieliset naiset raskausviikoilla 12-31, joiden PPGP määritettiin erityisillä provokaatiotesteillä, mukaan lukien 4P-testi (posterior lantion kivun provokaatiotesti), Patrickin testi, ASLR (aktiivinen suoran jalkojen nostotesti), modifioitu Trendelenburg-testi ja tunnustelu symphysis pubis. Naiset, joilla oli kaksoisraskaus, lannekipuja, reumaattisia tai muita vakavia sairauksia, sekä ei-ruotsinkieliset naiset ja aiemmin jalkamanipulaatiossa olleet naiset suljettiin pois. Jalkoja tarkastettiin seisoma-asennossa sen arvioimiseksi, olivatko ne suorat, ulos- vai sisäänpäin kiertyneet ja oliko kuorma tasainen, pronatoitu vai supinoitunut. Tutkittiin liikettä subtalaarisissa nivelissä sekä tarsalluiden ja lateraalisten malleolien elastisuutta. Kaikilla mukana olevilla naisilla oli toisen tai molempien jalkojen epäsymmetrinen asento.
Tutkimusmenettely Potilaat satunnaistettiin joko jalka- tai valemanipulaatioon käyttämällä suljettuja kirjekuoria (n = 150; 75 kullekin hoidolle). Kirjekuoret annettiin ja sekoitettiin keskitetysti ja koosta riippuen fysioterapiaklinikalle osoitettiin sopiva määrä kirjekuoria. Hoitoihin osallistui pareittain kymmenen fysioterapeuttia, joista yksi hoiti potilasta (fysioterapeutti sokkoutettuna, potilas sokkoutettu) ja toinen arvioinnin (kaksoissokkoutettu). Kaikki potilaat saivat saman tiedon PPGP:stä ja 6 käyntiä kerran viikossa 6 viikon ajan ja seurantakäynnit viikon hoidon päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen. Kaikkia potilaita kehotettiin olemaan puhumatta muille raskaana oleville naisille tai arvioijille hoitonsa yksityiskohdista.
Tiedot rekisteröitiin potilaskertomuksista erotettuihin protokolliin, jotka eivät olleet arvioijien saatavilla, ja niihin sisältyivät ryhmäjako, diagnostisten testien tulokset, Vorlauf-testit ja Visual Analogue Scales (VAS). Sokkoutunut arvioija suoritti seurannan kolme kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tibro, Ruotsi, S-54381
- Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla epäillään PPGP:tä, lähettelivät kätilöt tai lääkärit tai ottivat suoraan yhteyttä fysioterapeuttiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsinkieliset naiset raskausviikolla 12-31
- Raskauteen liittyvä lantiovyökipu (PPGP), joka määritetään provokaatiotesteillä (4P-testi, takalantion kivun provokaatiotesti; Patrick-testi, ASLR (aktiivinen suora jalan nostotesti), modifioitu Trendelenburg-testi ja kipu symphysis-pubiksen tunnustelussa
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on:
- kaksosraskaudet
- lannerangan kipu
- reumaattinen tai muu vakava sairaus
- ruotsinkielinen nainen
- ne, jotka olivat kokeneet jalkamanipulaatiota aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalkojen manipulointi
Jalkojen epäsymmetriaa hoidettiin työntämällä kuutiomaista luuta ja subtalaarista niveltä käsiteltiin välityöntövoimalla.
Distaalisen sääriluun pohjeluun mobilisointi toistettiin 10 kertaa.
Kotiharjoitteluohjelmia nivelten liikkuvuuden ylläpitämiseksi annettiin aamuharjoituksilla.
Suositeltiin neljää harjoitustyyppiä: 1) Jalkaharjoittelu jalkojen pro- ja supinaatiolla dorsaalista plantaaritaivutukseen.
2) "Toukkakävely".
3) Isovarpaiden nousun harjoitteleminen normaalia kävelylinjaa pitkin ja 4) lateraalisten malleolien ja talo-crural-nivelen liikkuvuus jalkojen dorsaalisesti taivuttamalla polvia.
|
Subtalaarinen nivel käsiteltiin välityöntövoimalla potilaan ollessa makaamassa vastakkaisella puolella.
Distaalisen sääriluun pohjeluun mobilisaatio suoritettiin potilaan kyykkyssä ja toistettiin 10 kertaa.
Kotiharjoituksia annettiin nivelten liikkuvuuden ylläpitämiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen jalkojen manipulointi
Valemanipulaatioon sisältyi kantapään alla olevan osan pienentäminen (hierontatekniikka) takaa eteenpäin neljällä kahvalla ja viiden jalkapöydän luun tunnustelu potilaan ollessa makuuasennossa psoas-tyynyllä.
Lisäksi kevyt paine akillesjänteeseen, potilaan seisoessa seinää vasten jalat 40 cm irti seinästä polvet taivutettuina tibio-fibulaarisen mobilisaation simuloimiseksi.
Kotiharjoitukset aamuisin toistetaan 8 kertaa.
|
Valemanipulaatioon sisältyi kantapään alla olevan osan pienentäminen (hierontatekniikka) takaa eteenpäin neljällä ottimella ja viiden jalkapöydän luun tunnustelu.
Valhemanipulaatiot toistettiin 10 kertaa.
Tälle ryhmälle suositeltiin myös kotiharjoituksia aamuisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero raskauteen liittyvässä lantiovyökivussa ja Vorlauf-testin tuloksissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon arvioinneissa 6 viikkoa ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Kivun vähentäminen: Kipu lantiovyössä (kipu lantiossa, sacroiliac-nivelessä (SIJ) ja symfyysissä) 6 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen käyttämällä VAS-päiväkirjaa, jossa VAS arvioitiin 0–100 joka aamu ja ilta. Vorlauf testi: Molemmat posterior superior iliac spines (PSIS) tunnistettiin potilaan istuessa kädensijan alareunan alapuolella. Ote säilyi potilaan noustessa ja PSIS:n tasot havaittiin. Jos tasot erosivat (positiivinen Vorlauf-testi), alhaisin kompensoitiin 2-5 mm:n levyllä vastaavan jalan alla, minkä jälkeen potilas kumartui eteenpäin arvioimaan Vorlaufia. Thwew-testit suoritti fysioterapeutti, joka oli sokeutunut näkemään naisen kohtelun. PSIS:n epäsymmetrinen liike osoitti ristiluun nivelen lukkiutumista. |
Ennen ja jälkeen hoidon arvioinneissa 6 viikkoa ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauslomapäivien määrässä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon arvioinneissa 6 viikon ajan.
|
Sairasloma: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen päiväkirjalla, johon he merkitsivät sairaslomalla 25 %, 50 %, 75 % vai 100 % kokoaikaisesta työajasta. Sairauspoissaolopäivien nettomäärä laskettiin päivien lukumääränä kerrottuna sairausloman määrällä. |
Ennen ja jälkeen hoidon arvioinneissa 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGFOUSKB-43121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .