妊娠相关骨盆带疼痛的足部操作 (PPGP)
足部手法缓解妊娠相关骨盆带疼痛的效果。一项初级保健的随机临床试验
背景:不对称的足部姿势会影响骨盆带的稳定性,并可能导致骨盆区域疼痛。 目的是调查矫正足部不对称的足部手法是否可以缓解妊娠相关骨盆带疼痛 (PPGP) 并缩短病假时间。
设计:随机单盲(患者和评估者)临床试验,在每周 6 次治疗期间比较足部与假操作。
地点:瑞典 Skaraborg Primary Care 的五个物理治疗门诊诊所(10 名物理治疗师)。
研究概览
详细说明
该研究于 2009 年 9 月至 2011 年 8 月在 Skaraborg 的五个医疗保健中心的物理治疗诊所进行。 疑似 PPGP 的妇女由助产士或医生转诊或直接联系物理治疗师。 纳入标准为妊娠 12-31 周的瑞典语女性,PPGP 通过特定激发试验确定,包括 4P 试验(骨盆后部疼痛激发试验)、帕特里克试验、ASLR(主动直腿抬高试验)、改良特伦德伦堡试验和触诊耻骨联合。 患有双胞胎妊娠、腰痛、风湿病或其他严重疾病的女性以及不会说瑞典语的女性和之前做过足部手术的女性都被排除在外。 在站立位置检查脚,以估计它们是笔直的、向外旋转的还是向内旋转的,以及负载是平的、旋前的还是旋后的。 研究了距下关节的运动以及跗骨和外踝的弹性。 所有被纳入的女性都有一只或两只脚的不对称位置。
研究程序 患者被随机分配到足部或使用密封信封的假手术组(n=150;每种治疗 75 人)。 这些信封是集中管理和混合的,并且根据物理治疗诊所的规模分配了适当数量的信封。 十名物理治疗师成对参与治疗,一名治疗患者(物理治疗师不设盲,患者设盲),另一名进行评估(双盲)。 所有患者获得相同的PPGP信息,6周内每周6次就诊,治疗结束后1周和分娩后3个月进行随访。 鼓励所有患者不要与其他孕妇或评估人员谈论他们的治疗细节。
数据在与医疗记录分开的协议中注册,评估者无法访问,包括组分配、诊断测试结果、Vorlauf 测试和视觉模拟量表 (VAS)。 盲法评估员在分娩后三个月进行随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tibro、瑞典、S-54381
- Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
疑似 PPGP 的妇女由助产士或医生转诊或直接联系物理治疗师。
纳入标准:
- 怀孕 12-31 周的瑞典语女性
- 通过激发试验(4P 试验、骨盆后部疼痛激发试验;帕特里克试验、ASLR(主动直腿抬高试验)、改良特伦德伦堡试验和耻骨联合触诊疼痛)确定妊娠相关骨盆带疼痛 (PPGP)
排除标准:
女性:
- 双胞胎怀孕
- 腰痛
- 风湿病或其他严重疾病
- 不会说瑞典语的女性
- 那些较早经历过足部操纵的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:足部操纵
脚的不对称性通过长方体骨的推力治疗,距下关节的间隙推力治疗。
重复移动胫腓骨远端 10 次。
为了保持关节的活动性,家庭训练计划与晨练一起进行。
推荐了四种类型的练习: 1) 足部训练,足部从背屈到跖屈的前屈和旋后。
2)“毛毛虫行走”。
3) 沿着正常的行走路线训练大脚趾的起跳和 4) 弯曲膝盖时通过脚背屈来锻炼外踝和距小腿关节。
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距下关节采用间隙推力治疗,患者躺在对侧。
患者下蹲进行远端胫腓骨活动,重复 10 次。
提供家庭训练计划以保持关节的活动性。
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假比较器:假足操纵
假操作包括缩小(一种按摩技术)脚后跟下方的部分,用四次抓握和五根跖骨触诊,患者仰卧在腰大肌枕头上。
此外,在跟腱上施加轻微压力,让患者靠墙站立,双脚离墙 40 厘米,弯曲膝盖,以模拟胫腓骨动员。
早上的家庭锻炼重复 8 次。
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虚假操作包括通过四次抓握和触诊五根跖骨从后向前缩小脚后跟下方的部分(一种按摩技术)。
假操作重复 10 次。
还建议该组在早上进行家庭锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠相关骨盆带疼痛和 Vorlauf 试验结果的差异
大体时间:在分娩后 6 周和三个月期间进行评估治疗前后。
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减轻疼痛: 治疗开始后 6 周和分娩后 3 个月期间的骨盆带疼痛(骨盆、骶髂关节 (SIJ) 和联合的疼痛)使用 VAS 日记,VAS 每天早上和晚上的疼痛评分从 0 到 100。 沃尔劳夫测试: 两个髂后上棘 (PSIS) 都被识别为患者坐在棘下边缘下方的抓地力上。 当患者站起来并记录 PSIS 水平时,保持握力。 如果水平不同(阳性 Vorlauf 测试),则用相应脚下 2-5 毫米的板补偿最低值,然后患者向前弯曲以评估 Vorlauf。 Thwew 测试是由一位物理治疗师进行的,该物理治疗师对女性所接受的治疗类型一无所知。 PSIS 的不对称运动表明骶髂关节锁定。 |
在分娩后 6 周和三个月期间进行评估治疗前后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病假天数的变化
大体时间:治疗前后 6 周的评估。
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病假: 在治疗开始后的 6 周和分娩后的 3 个月内,他们使用日记记录他们是否休病假,占全职时间的 25%、50%、75% 或 100%。 净病假天数计算为天数乘以病假程度。 |
治疗前后 6 周的评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Camilla Melkersson, Physiother、R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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