Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляции стопами при болях в области таза, связанных с беременностью (PPGP)

2 февраля 2021 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Влияние манипуляций на ногах на облегчение боли в области таза, связанной с беременностью. Рандомизированное клиническое исследование в области первичной медико-санитарной помощи

Актуальность: асимметричное положение стопы влияет на стабильность тазового пояса и может вызвать боль в области таза. Цель состояла в том, чтобы выяснить, могут ли манипуляции со стопами для исправления асимметрии стопы облегчить боль в области таза, связанную с беременностью (PPGP), и сократить периоды отпуска по болезни.

Дизайн: Рандомизированное однократное слепое (пациенты и оценщики) клиническое исследование, в котором сравнивали манипуляции со стопой и фиктивные манипуляции на 6-недельных лечебных сеансах.

Условия: Пять амбулаторных физиотерапевтических клиник (10 физиотерапевтов) в первичной медико-санитарной помощи Скараборга, Швеция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в физиотерапевтических клиниках пяти медицинских центров Скараборга с сентября 2009 года по август 2011 года. Женщины с подозрением на PPGP были направлены акушерками или врачами или напрямую связались с физиотерапевтами. Критериями включения были шведоязычные женщины в сроке гестации 12-31 недель с PPGP, определяемым специфическими провокационными тестами, включая тест 4P (тест на провокацию задней тазовой боли), тест Патрика, ASLR (тест с активным подъемом прямой ноги), модифицированный тест Тренделенбурга и пальпацию. лобкового симфиза. Из исследования были исключены женщины с двойной беременностью, болями в пояснице, ревматическими или другими серьезными заболеваниями, а также женщины, не говорящие по-шведски, и те, у кого ранее были манипуляции со стопой. Ступни осматривали в положении стоя, чтобы оценить, были ли они прямыми, повернутыми наружу или внутрь и была ли нагрузка плоской, пронированной или супинированной. Исследовались движения в подтаранных суставах, а также эластичность костей предплюсны и латеральных лодыжек. Все включенные женщины имели асимметричное положение одной или обеих стоп.

Процедура исследования. Пациенты были рандомизированы для манипуляций со стопами или имитации манипуляций с использованием запечатанных конвертов (n=150; 75 для каждого лечения). Конверты вводили и смешивали централизованно, и в зависимости от размера физиотерапевтической клинике было назначено соответствующее количество конвертов. Десять физиотерапевтов участвовали в лечении попарно: один лечил пациента (физиотерапевт без слепого наблюдения, слепой пациент), а другой проводил оценку (двойное слепое исследование). Все пациенты получили одинаковую информацию о PPGP и 6 визитах один раз в неделю в течение 6 недель, а также контрольные визиты через неделю после окончания лечения и через три месяца после родов. Всем пациенткам было рекомендовано не разговаривать с другими беременными женщинами или с экспертами о деталях их лечения.

Данные регистрировались в протоколах, отделенных от медицинских записей, недоступных для оценщиков, и включали распределение по группам, результаты диагностических тестов, тестов Ворлауфа и визуальных аналоговых шкал (ВАШ). Слепой оценщик провел последующее наблюдение через три месяца после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Tibro, Швеция, S-54381
        • Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины с подозрением на PPGP были направлены акушерками или врачами или напрямую связались с физиотерапевтами.

Критерии включения:

  • Шведоязычные женщины на 12-31 неделе беременности
  • Боль в тазовом поясе, связанная с беременностью (PPGP), определяемая провокационными тестами (тест 4P, провокационный тест задней тазовой боли, тест Патрика, ASLR (тест с активным подъемом прямой ноги), модифицированный тест Тренделенбурга и боль при пальпации лобкового симфиза

Критерий исключения:

Женщины с:

  • двойная беременность
  • поясничная боль
  • ревматическое или другое серьезное заболевание
  • женщина, не говорящая по-шведски
  • те, кто ранее подвергался манипуляциям со стопами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Манипуляции со ступнями
Асимметрию стоп лечили выталкиванием кубовидной кости, а подтаранный сустав лечили щелевым выталкиванием. Мобилизация дистального отдела большеберцовой кости повторялась 10 раз. Программы домашних тренировок для поддержания подвижности в суставах давались с утренней гимнастикой. Было рекомендовано четыре типа упражнений: 1) Тренировка стоп с про- и супинацией стоп от тыльного до подошвенного сгибания. 2) «Гусеница». 3) Тренировка отрыва больших пальцев стопы по нормальной траектории ходьбы и 4) Подвижность латеральных лодыжек и таранно-бедренного сустава путем тыльного сгибания стоп при сгибании коленей.
Процедура: Манипуляции со ступнями
Подтаранный сустав лечили щелевым толчком в положении больного на противоположной стороне. Мобилизация дистального отдела голени и малоберцовой кости выполнялась в положении пациента на корточках и повторялась 10 раз. Даны программы домашних тренировок для поддержания подвижности в суставах.
Фальшивый компаратор: Манипуляции с фиктивной ступней
Имитационные манипуляции включали уменьшение (прием массажа) участка под пяткой сзади вперед четырьмя захватами и пальпацию пяти плюсневых костей в положении пациента на спине на поясничной подушке. Далее, легкое давление на ахиллово сухожилие, когда пациент стоит у стены, ноги на расстоянии 40 см от стены с согнутыми коленями, чтобы имитировать большеберцово-малоберцовую мобилизацию. Домашние упражнения по утрам повторять 8 раз.
Процедура: Манипуляции с фиктивной ступней
Имитационные манипуляции включали уменьшение (массажная техника) участка под пяткой сзади вперед четырьмя захватами и пальпацию пяти плюсневых костей. Имитационные манипуляции повторяли 10 раз. Этой группе также была рекомендована домашняя зарядка по утрам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между болью в области таза, связанной с беременностью, и результатами теста Форлауфа
Временное ограничение: До и после лечения при осмотре через 6 недель и через 3 месяца после родов.

Уменьшение боли:

Боль в тазовом поясе, (боль в тазу, крестцово-подвздошном суставе (КПС) и симфизе) в течение 6 нед после начала лечения и через 3 мес после родов по ВАШ, дневник с ВАШ-оценкой от 0 до 100, оценивающий их боль каждое утро и вечер.

Тест Форлауфа:

Обе задние верхние ости подвздошной кости (PSIS) были идентифицированы, когда пациент сидел, взявшись за нижний край ости. Хватку сохраняли по мере того, как пациент поднимался, и отмечали уровни PSIS. Если уровни различались (положительный тест Форлауфа), самый низкий компенсировали пластиной размером 2-5 мм под соответствующей стопой, после чего пациент наклонялся вперед для оценки Форлауфа. Два теста были проведены физиотерапевтом, который не знал, какому лечению подверглась женщина. Асимметричное движение PSIS указывало на блокировку крестцово-подвздошного сустава.
До и после лечения при осмотре через 6 недель и через 3 месяца после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней больничного
Временное ограничение: До и после лечения при оценке в течение 6 недель.

Больничный:

В течение 6 нед после начала лечения и 3 мес после родов вели дневник, в котором указывали, находились ли они на больничном 25%, 50%, 75% или 100% полного рабочего дня. Чистые дни отпуска по болезни рассчитывались как количество дней, умноженное на степень отпуска по болезни.
До и после лечения при оценке в течение 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGFOUSKB-43121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться