Manipulation des pieds pour les douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse (PPGP)
Effet de la manipulation du pied pour le soulagement de la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse. Un essai clinique randomisé en soins primaires
Contexte : La posture asymétrique du pied influence la stabilité de la ceinture pelvienne et peut provoquer des douleurs dans la région pelvienne. L'objectif était d'étudier si la manipulation du pied pour corriger l'asymétrie du pied peut soulager la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP) et raccourcir les périodes d'arrêt de travail.
Conception : Essai clinique randomisé en simple aveugle (patients et évaluateurs) comparant la manipulation du pied à la manipulation factice lors de 6 séances de traitement hebdomadaires.
Contexte : Cinq cliniques externes de physiothérapie (10 physiothérapeutes) à Skaraborg Primary Care, Suède.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée dans les cliniques de physiothérapie de cinq centres de soins de santé à Skaraborg de septembre 2009 à août 2011. Les femmes suspectées de PPGP étaient référées par des sages-femmes ou des médecins ou contactaient directement les physiothérapeutes. Les critères d'inclusion étaient les femmes suédophones dans les semaines de gestation 12-31 avec PPGP déterminées par des tests de provocation spécifiques, y compris le test 4P (test de provocation de la douleur pelvienne postérieure), le test de Patrick, l'ASLR (test d'élévation de la jambe droite active), le test de Trendelenburg modifié et la palpation de la symphyse pubienne. Les femmes ayant des grossesses gémellaires, des douleurs lombaires, des rhumatismes ou d'autres maladies graves ont été exclues ainsi que les femmes non suédophones et celles qui avaient subi une manipulation du pied auparavant. Les pieds ont été inspectés en position debout pour estimer s'ils étaient droits, tournés vers l'extérieur ou vers l'intérieur et si la charge était à plat, en pronation ou en supination. Le mouvement des articulations sous-taliennes a été étudié ainsi que l'élasticité des os du tarse et des malléoles latérales. Toutes les femmes incluses avaient une position asymétrique d'un ou des deux pieds.
Procédure de l'étude Les patients ont été randomisés pour une manipulation du pied ou simulée à l'aide d'enveloppes scellées (n = 150 ; 75 pour chaque traitement). Les enveloppes ont été administrées et mélangées de manière centralisée et, selon la taille, la clinique de physiothérapie s'est vu attribuer un nombre approprié d'enveloppes. Dix kinésithérapeutes ont participé par paires aux traitements, l'un a traité le patient (kinésithérapeute en aveugle, patient en aveugle) et l'autre a fait l'évaluation (en double aveugle). Tous les patients ont reçu les mêmes informations sur la PPGP et 6 visites une fois par semaine pendant 6 semaines, et des visites de suivi une semaine après la fin du traitement et trois mois après l'accouchement. Toutes les patientes ont été encouragées à ne pas parler à d'autres femmes enceintes ou aux évaluateurs des détails de leur traitement.
Les données ont été enregistrées dans des protocoles séparés des dossiers médicaux, non accessibles aux évaluateurs, et comprenaient l'assignation des groupes, les résultats des tests diagnostiques, les tests de Vorlauf et les échelles visuelles analogiques (EVA). L'évaluateur en aveugle a administré le suivi trois mois après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tibro, Suède, S-54381
- Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les femmes suspectées de PPGP étaient référées par des sages-femmes ou des médecins ou contactaient directement les physiothérapeutes.
Critère d'intégration:
- Femmes suédophones en semaines de gestation 12-31
- Douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP) déterminée par des tests de provocation (test 4P, test de provocation de la douleur pelvienne postérieure ; test de Patrick, ASLR (test d'élévation active de la jambe droite), test de Trendelenburg modifié et douleur à la palpation de la symphyse pubienne
Critère d'exclusion:
Femmes avec :
- grossesses gémellaires
- douleur lombaire
- rhumatismale ou autre maladie grave
- femme non suédophone
- ceux qui avaient déjà expérimenté la manipulation des pieds
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Manipulation du pied
L'asymétrie des pieds a été traitée par poussée du cuboïde et l'articulation sous-talienne a été traitée par poussée béante.
La mobilisation du tibia-péroné distal a été répétée 10 fois.
Des programmes d'entraînement à domicile afin de maintenir la mobilité dans les articulations ont été donnés avec des exercices matinaux.
Quatre types d'exercices ont été recommandés : 1) Entraînement des pieds avec pro- et supination des pieds de la flexion dorsale à la flexion plantaire.
2) "Promenade chenille".
3) Entraînement au décollage des gros orteils selon une marche normale et 4) Mobilité des malléoles latérales et de l'articulation talo-crurale par flexion dorsale des pieds en fléchissant les genoux.
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L'articulation sous-talienne a été traitée avec une poussée béante avec le patient allongé sur le côté controlatéral.
La mobilisation du tibia-péroné distal a été réalisée avec le patient accroupi et a été répétée 10 fois.
Des programmes d'entraînement à domicile afin de maintenir la mobilité dans les articulations ont été donnés.
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Comparateur factice: Manipulation factice du pied
La manipulation factice comprenait la réduction de la taille (une technique de massage) de la section sous le talon d'arrière en avant avec quatre prises et la palpation des cinq os métatarsiens avec le patient en décubitus dorsal sur un oreiller psoas.
Ensuite, légère pression sur le tendon d'Achille, le patient étant debout contre un mur, les pieds à 40 cm du mur, les genoux fléchis afin de simuler la mobilisation tibio-fibulaire.
Exercices à domicile le matin à répéter 8 fois.
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La manipulation factice comprenait la réduction de la taille (une technique de massage) de la section sous le talon d'arrière en avant avec quatre prises et la palpation des cinq os métatarsiens.
Les manipulations factices ont été répétées 10 fois.
Ce groupe a également été recommandé des exercices à domicile le matin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse et le résultat du test de Vorlauf
Délai: Avant et après le traitement lors des évaluations pendant 6 semaines et trois mois après l'accouchement.
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Réduction de la douleur : Douleurs de la ceinture pelvienne (douleurs du bassin, de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) et de la symphyse) pendant 6 semaines après le début du traitement et 3 mois après l'accouchement à l'aide d'EVA un journal avec EVA graduée de 0 à 100 évaluant leur douleur chaque matin et soir. Test de Vorlauf : Les deux épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) ont été identifiées avec le patient assis par une prise sous le bord inférieur des épines. La prise a été maintenue pendant que le patient se levait et les niveaux du PSIS ont été notés. Si les niveaux différaient (test de Vorlauf positif), le plus bas était compensé par une plaque mesurant 2-5 mm sous le pied correspondant après quoi, le patient se penchait en avant pour évaluer Vorlauf. Deux tests ont été effectués par un physiothérapeute ignorant le type de traitement auquel la femme était exposée. Un mouvement asymétrique du PSIS indiquait un blocage de l'articulation sacro-iliaque. |
Avant et après le traitement lors des évaluations pendant 6 semaines et trois mois après l'accouchement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de jours d'arrêt de travail
Délai: Avant et après le traitement lors des évaluations pendant 6 semaines.
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Congé de maladie: Pendant 6 semaines après le début du traitement et 3 mois après l'accouchement à l'aide d'un journal dans lequel elles ont indiqué si elles étaient en arrêt maladie à 25%, 50%, 75% ou 100% à temps plein. Les jours nets d'arrêt de travail ont été calculés comme le nombre de jours multiplié par le degré d'arrêt de travail. |
Avant et après le traitement lors des évaluations pendant 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGFOUSKB-43121
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