Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s nohou při bolestech pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP)

2. února 2021 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Účinek manipulace nohou pro úlevu od bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím. Randomizovaná klinická studie v primární péči

Pozadí: Asymetrické držení nohy ovlivňuje stabilitu pánevního pletence a může způsobit bolest v pánevní oblasti. Cílem bylo zjistit, zda manipulace s nohou za účelem korekce asymetrie nohy může zmírnit bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP) a zkrátit období pracovní neschopnosti.

Design: Randomizovaná, jednoduše zaslepená (pacienti a hodnotitelé) klinická studie porovnávající chodidlo s falešnou manipulací při 6 týdenních léčebných sezeních.

Název a sídlo: Pět fyzioterapeutických ambulancí (10 fyzioterapeutů) ve Skaraborg Primary Care, Švédsko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na fyzioterapeutických klinikách v pěti centrech zdravotní péče ve Skaraborgu od září 2009 do srpna 2011. Ženy s podezřením na PPGP byly doporučeny porodními asistentkami nebo lékaři nebo kontaktovaly přímo fyzioterapeuty. Kritéria pro zařazení byly švédsky mluvící ženy v gestačních týdnech 12-31 s PPGP určeným specifickými provokačními testy, včetně 4P testu (test provokace bolesti v zadní části pánve), Patrickova testu, ASLR (test aktivního zvednutí rovné nohy), modifikovaného Trendelenburgova testu a palpace symphysis pubis. Ženy s dvojčetným těhotenstvím, bolestmi beder, revmatickým nebo jiným závažným onemocněním byly vyloučeny, stejně jako ženy nemluvící švédsky a ty, které dříve podstoupily manipulaci s nohou. Chodidla byla kontrolována ve stoje, aby se odhadlo, zda jsou rovná, vytočená ven nebo dovnitř a zda je zátěž plochá, pronovaná nebo supinovaná. Byl zkoumán pohyb v subtalárních kloubech a také elasticita tarzálních kostí a laterálních malleol. Všechny ženy, které byly zařazeny, měly asymetrické postavení jedné nebo obou nohou.

Postup studie Pacienti byli randomizováni buď k manipulaci s nohou, nebo k předstírané manipulaci s použitím zatavených obálek (n=150; 75 pro každou léčbu). Obálky byly podávány a míchány centrálně a v závislosti na velikosti byl fyzioterapeutické klinice přidělen příslušný počet obálek. Deset fyzioterapeutů se účastnilo léčby po párech, jeden ošetřoval pacienta (fyzioterapeut nezaslepený, pacient zaslepený) a druhý provedl hodnocení (dvojitě zaslepený). Všechny pacientky dostaly stejné informace o PPGP a 6 návštěv jednou týdně během 6 týdnů a následné návštěvy týden po ukončení léčby a tři měsíce po porodu. Všichni pacienti byli vyzváni, aby nemluvili s jinými těhotnými ženami nebo s hodnotiteli o podrobnostech jejich léčby.

Data byla evidována v protokolech oddělených od lékařské dokumentace, které nejsou přístupné hodnotitelům, a zahrnovaly skupinové přiřazení, výsledky diagnostických testů, Vorlaufových testů a vizuálních analogových vah (VAS). Zaslepený hodnotitel provedl sledování tři měsíce po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Tibro, Švédsko, S-54381
        • Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s podezřením na PPGP byly doporučeny porodními asistentkami nebo lékaři nebo kontaktovaly přímo fyzioterapeuty.

Kritéria pro zařazení:

  • Švédsky mluvící ženy v gestačních týdnech 12-31
  • Bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP) stanovená provokačními testy (4P test, provokační test zadní pánevní bolesti; Patrickův test, ASLR (test aktivního zvednutí rovné nohy), modifikovaný Trendelenburgův test a bolest při palpaci symfýzy pubis

Kritéria vyloučení:

Ženy s:

  • dvojčatá těhotenství
  • bederní bolest
  • revmatické nebo jiné závažné onemocnění
  • nešvédsky mluvící žena
  • ti, kteří už dříve zažili manipulaci s nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manipulace s nohou
Asymetrie chodidel byla ošetřena vtlačením krychlové kosti a subtalární kloub byl ošetřen tahem gapping. Mobilizace distální tibie-fibula byla opakována 10x. Domácí tréninkové programy pro udržení pohyblivosti v kloubech byly podávány s ranním cvičením. Doporučeny byly čtyři typy cvičení: 1) Trénink nohou s pro-a supinací chodidel od dorzální po plantární flexi. 2) „Chousenka“. 3) Nácvik vzpažení velkých prstů podél normální linie chůze a 4) Pohyblivost laterálních kotníků a talo-krevního kloubu dorzální flexí chodidel při ohýbání kolen.
Postup: Manipulace s nohou
Subtalární kloub byl ošetřen gapping tahem s pacientem ležícím na kontralaterální straně. Mobilizace distální tibie-fibula byla provedena ve dřepu pacienta a byla 10x opakována. Byly poskytnuty domácí tréninkové programy pro udržení pohyblivosti v kloubech.
Falešný srovnávač: Falešná manipulace s nohou
Falešná manipulace zahrnovala zmenšení (masážní technika) části pod patou zezadu dopředu čtyřmi úchopy a palpaci pěti metatarzálních kostí s pacientem v poloze na zádech na psoas polštáři. Dále mírný tlak na Achillovu šlachu, kdy pacient stojí proti stěně s chodidly 40 cm od stěny s pokrčenými koleny, aby se simulovala tibio-fibulární mobilizace. Domácí cvičení po ránu opakovat 8x.
Postup: Falešná manipulace s nohou
Falešná manipulace zahrnovala zmenšení (masážní technika) části pod patou zezadu dopředu čtyřmi úchopy a palpací pěti metatarzálních kostí. Falešné manipulace byly opakovány 10krát. Této skupině bylo také doporučeno domácí cvičení ráno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím a ve výsledcích Vorlaufova testu
Časové okno: Před a po léčbě při vyšetření během 6 týdnů a tří měsíců po porodu.

Snížení bolesti:

Bolest v oblasti pánevního pletence (bolest v pánvi, sakroiliakálním kloubu (SIJ) a symfýze) během 6 týdnů po zahájení léčby a 3 měsíce po porodu pomocí VAS deník s VAS odstupňovaný od 0 do 100 hodnotící jejich bolest každé ráno a večer.

Vorlaufův test:

Oba zadní horní kyčelní trny (PSIS) byly identifikovány u pacienta sedícího úchopem pod spodním okrajem trnů. Stisk byl zachován, když pacient vstal a byly zaznamenány úrovně PSIS. Pokud se hladiny lišily (pozitivní Vorlaufův test), nejnižší byla kompenzována destičkou o rozměrech 2-5 mm pod odpovídajícím chodidlem, načež se pacient předklonil, aby vyhodnotil Vorlaufa. Thwew testy byly prováděny fyzioterapeutem zaslepeným k druhu léčby, kterému byla žena vystavena. Asymetrický pohyb PSIS indikoval uzamčení sakroiliakálního kloubu.
Před a po léčbě při vyšetření během 6 týdnů a tří měsíců po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dnů nemocenské
Časové okno: Před a po léčbě při hodnocení během 6 týdnů.

Nemocenská:

Během 6 týdnů po zahájení léčby a 3 měsíců po porodu pomocí deníku, ve kterém uvedly, zda byly na nemocenské 25 %, 50 %, 75 % nebo 100 % plného úvazku. Čisté dny pracovní neschopnosti byly vypočteny jako počet dní vynásobený mírou pracovní neschopnosti.
Před a po léčbě při hodnocení během 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGFOUSKB-43121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit