Manipulacja stopami w przypadku bólu miednicy związanego z ciążą (PPGP)
Wpływ manipulacji stopami na złagodzenie bólu obręczy miednicy związanego z ciążą. Randomizowane badanie kliniczne w podstawowej opiece zdrowotnej
Wstęp: Asymetryczna postawa stopy wpływa na stabilność obręczy miednicy i może powodować dolegliwości bólowe w okolicy miednicy. Celem było zbadanie, czy manipulacja stopą w celu skorygowania asymetrii stopy może złagodzić ból obręczy miednicy związany z ciążą (PPGP) i skrócić okresy zwolnień lekarskich.
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą (pacjenci i oceniający) porównujące stopę z pozorowaną manipulacją podczas 6 tygodniowych sesji terapeutycznych.
Otoczenie: Pięć przychodni fizjoterapeutycznych (10 fizjoterapeutów) w podstawowej opiece zdrowotnej Skaraborg, Szwecja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w gabinetach fizjoterapii pięciu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Skaraborgu w okresie od września 2009 do sierpnia 2011 roku. Kobiety z podejrzeniem PPGP kierowane były przez położne, lekarzy lub bezpośrednio do fizjoterapeutów. Kryteriami włączenia były szwedzkojęzyczne kobiety w 12-31 tygodniu ciąży z PPGP stwierdzonym za pomocą specyficznych testów prowokacyjnych, w tym testu 4P (test prowokacji bólu w tylnym odcinku miednicy), testu Patricka, ASLR (test aktywnego uniesienia prostej nogi), zmodyfikowanego testu Trendelenburga i badania palpacyjnego spojenia łonowego. Wykluczono kobiety z ciążami bliźniaczymi, bólami lędźwiowymi, reumatycznymi lub innymi poważnymi chorobami, a także kobiety nie mówiące po szwedzku oraz te, które wcześniej miały manipulację stopami. Stopy oglądano w pozycji stojącej, aby ocenić, czy są proste, obrócone na zewnątrz lub do wewnątrz oraz czy obciążenie było płaskie, pronowane lub supinowane. Badano ruchomość w stawach skokowo-piętowych oraz elastyczność kości stępu i kostek bocznych. Wszystkie uwzględnione kobiety miały asymetryczną pozycję jednej lub obu stóp.
Procedura badania Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy, w której zastosowano manipulację stopą lub pozorowaną manipulację przy użyciu zapieczętowanych kopert (n=150; 75 na każde leczenie). Koperty podawano i mieszano centralnie, aw zależności od wielkości gabinetu fizjoterapeutycznego przypisywano odpowiednią liczbę kopert. W zabiegach brało udział dziesięciu fizjoterapeutów parami, jeden leczył pacjenta (fizjoterapeuta odślepiony, pacjent zaślepiony), a drugi dokonywał oceny (podwójnie zaślepiony). Wszystkie pacjentki otrzymały taką samą informację o PPGP i 6 wizytach raz w tygodniu przez 6 tygodni oraz wizytach kontrolnych tydzień po zakończeniu leczenia i 3 miesiące po porodzie. Wszystkie pacjentki zachęcano, aby nie rozmawiały z innymi kobietami w ciąży ani z osobami oceniającymi o szczegółach ich leczenia.
Dane rejestrowano w protokołach wyodrębnionych z dokumentacji medycznej, niedostępnych dla oceniających i obejmowały przydział do grup, wyniki badań diagnostycznych, testy Vorlaufa oraz wizualne skale analogowe (VAS). Zaślepiona osoba oceniająca przeprowadziła obserwację trzy miesiące po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tibro, Szwecja, S-54381
- Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z podejrzeniem PPGP kierowane były przez położne, lekarzy lub bezpośrednio do fizjoterapeutów.
Kryteria przyjęcia:
- Szwedzkojęzyczne kobiety w tygodniu ciąży 12-31
- Ból obręczy miednicy związanej z ciążą (PPGP) określany testami prowokacyjnymi (test 4P, test prowokacji bólu tylnego miednicy; test Patricka, test aktywnego unoszenia prostej nogi w górę), zmodyfikowany test Trendelenburga i ból przy badaniu palpacyjnym spojenia łonowego
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z:
- ciąże bliźniacze
- ból lędźwiowy
- reumatyczna lub inna poważna choroba
- kobieta nie mówiąca po szwedzku
- tych, którzy wcześniej doświadczyli manipulacji stopami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja stopami
Asymetrię stóp leczono pchnięciem kości sześciennej, a staw skokowo-piętowy pchnięciem szczelinowym.
Mobilizację dystalnej części piszczelowo-strzałkowej powtórzono 10 razy.
Domowe programy treningowe mające na celu utrzymanie ruchomości w stawach zostały podane wraz z porannymi ćwiczeniami.
Zalecono cztery rodzaje ćwiczeń: 1) Trening stopy z pro- i supinacją stóp od zgięcia grzbietowego do podeszwowego.
2) „Spacer gąsienicy”.
3) Trening odbicia paluchami wzdłuż normalnej linii chodu oraz 4) Ruchomość kostki bocznej i stawu skokowo-goleniowego poprzez zgięcie grzbietowe stóp podczas zginania kolan.
|
Staw skokowo-piętowy leczono pchnięciem z przerwami, u pacjenta leżącego na przeciwległym boku.
Mobilizację dystalnej części piszczelowo-strzałkowej wykonano w pozycji kucznej i powtórzono 10 razy.
Podano programy ćwiczeń domowych w celu utrzymania ruchomości w stawach.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana manipulacja stopą
Manipulacja pozorowana obejmowała zmniejszenie (technika masażu) odcinka pod piętą od tyłu do przodu czterema uchwytami i badanie palpacyjne pięciu kości śródstopia u pacjenta w pozycji leżącej na poduszce lędźwiowo-lędźwiowej.
Następnie lekki nacisk na ścięgno Achillesa, gdy pacjent stoi oparty o ścianę ze stopami 40 cm od ściany z ugiętymi kolanami, aby zasymulować mobilizację kości piszczelowo-strzałkowej.
Ćwiczenia domowe rano należy powtórzyć 8 razy.
|
Pozorowana manipulacja obejmowała zmniejszanie rozmiaru (technika masażu) sekcji pod piętą od tyłu do przodu czterema uchwytami i badanie palpacyjne pięciu kości śródstopia.
Pozorne manipulacje powtórzono 10 razy.
Tej grupie zalecono również poranne ćwiczenia w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w bólu obręczy miednicy związanej z ciążą a wynikami testu Vorlaufa
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu na ocenach w ciągu 6 tygodni i 3 miesięcy po porodzie.
|
Redukcja bólu: Ból obręczy miednicy (bóle miednicy, stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) i spojenia łonowego) w ciągu 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 3 miesiące po porodzie za pomocą dzienniczka VAS z oceną VAS od 0 do 100 oceniającą ich ból każdego ranka i wieczora. Test Vorlaufa: Oba kolce biodrowe tylne górne (PSIS) zidentyfikowano u pacjenta siedzącego za pomocą uchwytu pod dolną krawędzią kolców. Uścisk utrzymywano, gdy pacjent się podnosił i notowano poziomy PSIS. Jeśli poziomy były różne (dodatni test Vorlaufa), najniższy poziom kompensowano płytką mierzącą 2-5 mm pod odpowiednią stopą, po czym pacjent pochylał się do przodu, aby ocenić Vorlaufa. Testy thwew zostały wykonane przez fizjoterapeutę nieświadomego rodzaju zabiegów, na jakie była narażona kobieta. Asymetryczny ruch PSIS wskazywał na zablokowanie stawu krzyżowo-biodrowego. |
Przed i po leczeniu na ocenach w ciągu 6 tygodni i 3 miesięcy po porodzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu na ocenach przez 6 tygodni.
|
Zwolnienie lekarskie: Przez 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 3 miesiące po porodzie korzystały z dzienniczka, w którym zaznaczały, czy przebywają na zwolnieniu lekarskim 25%, 50%, 75% lub 100% pełnego wymiaru czasu pracy. Dni netto zwolnienia chorobowego obliczono jako iloczyn liczby dni i stopnia zwolnienia chorobowego. |
Przed i po leczeniu na ocenach przez 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGFOUSKB-43121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .