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Manipulação do pé para dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Efeito da manipulação do pé no alívio da dor na cintura pélvica relacionada à gravidez. Um ensaio clínico randomizado na atenção primária

Introdução: A postura assimétrica do pé influencia a estabilidade da cintura pélvica e pode causar dor na região pélvica. O objetivo foi investigar se a manipulação do pé para corrigir a assimetria do pé pode aliviar a dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP) e encurtar os períodos de licença médica.

Desenho: Ensaio clínico randomizado simples-cego (pacientes e avaliadores) comparando pé com manipulação simulada em 6 sessões semanais de tratamento.

Cenário: Cinco clínicas de fisioterapia (10 fisioterapeutas) em Skaraborg Primary Care, Suécia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado nas clínicas de fisioterapia em cinco Centros de Saúde em Skaraborg de setembro de 2009 a agosto de 2011. As mulheres com suspeita de PPGP foram encaminhadas por parteiras ou médicos ou contatadas diretamente com os fisioterapeutas. Os critérios de inclusão foram mulheres de língua sueca nas semanas gestacionais 12-31 com PPGP determinado por testes de provocação específicos, incluindo o teste 4P (teste de provocação de dor pélvica posterior), teste de Patrick, ASLR (teste de elevação da perna reta ativa), teste de Trendelenburg modificado e palpação da sínfise púbica. Foram excluídas mulheres com gravidez gemelar, dor lombar, doença reumática ou outra doença grave, assim como mulheres que não falavam sueco e aquelas que já tiveram manipulação do pé anteriormente. Os pés foram inspecionados na posição ortostática para estimar se estavam retos, rodados para fora ou para dentro e se a carga era plana, pronada ou supinada. O movimento nas articulações subtalares foi investigado, bem como a elasticidade dos ossos do tarso e dos maléolos laterais. Todas as mulheres incluídas apresentavam posição assimétrica de um ou ambos os pés.

Procedimento do estudo Os pacientes foram randomizados para manipulação do pé ou simulada usando envelopes lacrados (n=150; 75 para cada tratamento). Os envelopes foram administrados e misturados centralmente e, dependendo do tamanho, a clínica de fisioterapia recebeu um número apropriado de envelopes. Dez fisioterapeutas participaram dos tratamentos em pares, um tratou o paciente (fisioterapeuta não cego, paciente cego) e o outro fez a avaliação (duplo cego). Todos os pacientes receberam as mesmas informações sobre PPGP e 6 visitas uma vez por semana durante 6 semanas, e visitas de acompanhamento uma semana após o término do tratamento e três meses após o parto. Todas as pacientes foram encorajadas a não conversar com outras gestantes ou com os avaliadores sobre detalhes de seu tratamento.

Os dados foram registrados em protocolos separados dos prontuários, não acessíveis aos avaliadores, e incluíram atribuição de grupos, resultados de testes diagnósticos, testes de Vorlauf e Escala Visual Analógica (EVA). O avaliador cego administrou o acompanhamento três meses após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tibro, Suécia, S-54381
        • Närhälsan Tibro Rehabmottagningen, Centrumgatan 11-17

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

As mulheres com suspeita de PPGP foram encaminhadas por parteiras ou médicos ou contatadas diretamente com os fisioterapeutas.

Critério de inclusão:

  • Mulheres de língua sueca nas semanas gestacionais 12-31
  • Dor na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP) determinada por testes de provocação (teste 4P, teste de provocação de dor pélvica posterior; teste de Patrick, ASLR (teste ativo de elevação da perna estendida), teste de Trendelenburg modificado e dor à palpação da sínfise púbica

Critério de exclusão:

Mulheres com:

  • gravidez gemelar
  • dor lombar
  • reumática ou outra doença grave
  • mulher que não fala sueco
  • aqueles que haviam experimentado a manipulação do pé anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manipulação do pé
A assimetria dos pés foi tratada com impulso do osso cubóide e a articulação subtalar foi tratada com impulso aberto. A mobilização da tíbia-fíbula distal foi repetida 10 vezes. Programas de treinamento domiciliar para manter a mobilidade nas articulações foram ministrados com exercícios matinais. Quatro tipos de exercícios foram recomendados: 1) Treino do pé com pró e supinação dos pés da flexão dorsal para plantar. 2)"Caminhada de lagarta". 3) Treinar a saída dos hálux ao longo de uma linha de caminhada normal e 4) Mobilidade dos maléolos laterais e da articulação talocrural por flexão dorsal dos pés durante a flexão dos joelhos.
A articulação subtalar foi tratada com impulso aberto com o paciente deitado no lado contralateral. A mobilização da tíbia-fíbula distal foi realizada com o paciente agachado e repetida 10 vezes. Foram realizados programas de treinamento domiciliar para manter a mobilidade nas articulações.
Comparador Falso: Falsa manipulação do pé
A manipulação simulada incluiu o downsizing (uma técnica de massagem) da seção sob o calcanhar de trás para a frente com quatro pegadas e palpação dos cinco ossos metatarsos com o paciente em decúbito dorsal em um travesseiro psoas. A seguir, leve pressão sobre o tendão de Aquiles, com o paciente em pé encostado na parede com os pés afastados 40 cm da parede com os joelhos dobrados para simular a mobilização tíbio-fibular. Exercícios em casa pela manhã a serem repetidos 8 vezes.
A manipulação simulada incluiu o downsizing (uma técnica de massagem) da seção sob o calcanhar de trás para a frente com quatro pegadas e palpação dos cinco ossos metatarsos. As manipulações falsas foram repetidas 10 vezes. Este grupo também foi recomendado exercícios em casa no período da manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez e no resultado do teste de Vorlauf
Prazo: Antes e depois do tratamento nas avaliações durante 6 semanas e três meses após o parto.

Redução da dor:

Dor na cintura pélvica (dor na pelve, articulação sacroilíaca (SIJ) e sínfise) durante 6 semanas após o início do tratamento e 3 meses após o parto usando VAS um diário com VAS classificado de 0 a 100 classificando sua dor todas as manhãs e noites.

Teste de Vorlauf:

Ambas as espinhas ilíacas póstero-superiores (EPIS) foram identificadas com o paciente sentado por uma preensão sob a borda inferior das espinhas. A preensão foi mantida enquanto o paciente se levantava e os níveis do PSIS eram anotados. Se os níveis diferissem (teste de Vorlauf positivo), o mais baixo era compensado com uma placa de 2-5 mm sob o pé correspondente, após o que o paciente se inclinava para frente para avaliar Vorlauf. Os dois testes foram realizados por um fisioterapeuta que desconhecia o tipo de tratamento a que a mulher foi exposta. Um movimento assimétrico da EIPS indicava um travamento da articulação sacroilíaca.

Antes e depois do tratamento nas avaliações durante 6 semanas e três meses após o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de dias de licença médica
Prazo: Antes e depois do tratamento em avaliações durante 6 semanas.

Atestado médico:

Durante 6 semanas após o início do tratamento e 3 meses após o parto através de um diário em que indicavam se estavam em licença médica 25%, 50%, 75% ou 100% do tempo integral. Os dias líquidos de licença médica foram calculados como o número de dias multiplicado pelo grau de licença médica.

Antes e depois do tratamento em avaliações durante 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Melkersson, Physiother, R&D Centre, Skaraborg Primary Care, Skövde, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGFOUSKB-43121

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Ensaios clínicos em Manipulação do pé

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