TACE 후 메스꺼움과 구토를 예방하고 치료하는 경혈 전기 자극과 Tropisetron의 결합
2013년 7월 9일 업데이트: zhu xiao yan, Fudan University
원발성 또는 전이성 간암 환자에 대한 TACE 후 메스꺼움 및 구토를 예방 및 치료하고 환자의 식욕을 개선하기 위해 트로피세트론과 병용한 경혈 전기 자극에 대한 관찰.
연구 개요
상세 설명
- NCI CTC-AE 버전 3에 의해 측정된 메스꺼움 및 구토의 분류
- NCI CTC-AE 버전 3에 따른 식욕 분류로 측정한 식욕 개선.
- 삶의 질: M. D. Anderson 증상 척도(m. d. 앤더슨 증상 인벤토리, MDASI)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Shanghai Cancer center
-
연락하다:
- Xiaoyan Zhu, Dotral
- 전화번호: 3625 +08602164175590
- 이메일: zhuxiaoyan@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- Xiaoyan Zhu, doc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECOG 신체 상태 0,1,2
- 원발성 또는 전이성 간암 환자의 경피 간동맥 화학색전술을 받아들일 것입니다.
- 성인 남녀 3, 18세;
- 200mg의 옥살리플라틴 투여량에 기초한 동맥 주입 화학 요법의 화학 계획;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 설계를 이해합니다.
- 환자의 장기 기능 검사는 다음 실험실 지표를 충족해야 합니다: 호중구 >500/Ul, 헤모글로빈 > 8 gm/dL, 혈소판 >100000/uL, 크레아티닌 < 2 mg/dL 빌리루빈 < 1.5 mg/dL, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 < 3회 정상 값, 알부민 >30g/L
- 삶의 질 척도를 이해하고 완료합니다.
- 가임기 여성의 소변 임신 검사는 음성이었습니다.
제외 기준:
- TACE 후 5일 이내에 다른 정맥 화학요법의 병용;
- 포인트 위 또는 근처의 피부 감염;
- 전기 자극을 견딜 수 없는 피부 통각과민;
- 다른 혼란 요인은 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있습니다(예: 장 폐쇄, 식욕 부진 등).
- 심장, 뇌혈관 사고 이력 또는 척수 손상 이력;
- 장 폐쇄는 메스꺼움과 구토로 이어집니다.
- 심장 박동기 설치;
- 인지 기능 장애, 척도 완료 불가;
- 현재 침술 요법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경혈과 트로피세트론
경혈 전기 자극과 TACE 전 tropisetron 6mg 병용
|
경혈 전기 자극과 TACE 전 tropisetron 6mg 병용
|
|
활성 비교기: 트로피세트론
TACE 전에 tropisetron 6mg으로 치료
|
TACE 전 tropisetron 6mg만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
메스꺼움과 구토의 분류
기간: 12개월
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식욕의 개선
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESA2013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경혈 전기 자극에 대한 임상 시험
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한