Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция акупунктурными точками в сочетании с трописетроном для профилактики и лечения тошноты и рвоты после ТАСЕ

9 июля 2013 г. обновлено: zhu xiao yan, Fudan University
Наблюдение за электрической стимуляцией акупунктурных точек в сочетании с трописетроном для профилактики и лечения тошноты и рвоты и улучшения аппетита у пациентов после ТАХЭ у пациентов с первичным или метастатическим раком печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Классификация тошноты и рвоты по данным NCI CTC-AE версии 3
  • Улучшение аппетита по классификации аппетита в соответствии с NCI CTC-AE версии 3.
  • Качество жизни: используйте шкалу симптомов M.D. Anderson (m. d. Инвентаризация симптомов Андерсона, MDASI)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Shanghai Cancer Center
        • Контакт:
          • Xiaoyan Zhu, Dotral
          • Номер телефона: 3625 +08602164175590
          • Электронная почта: zhuxiaoyan@fudan.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по ECOG 0,1,2
  • согласился бы на транскатетерную химиоэмболизацию печеночных артерий у пациентов с первичным или метастатическим раком печени;
  • Взрослые мужчины и женщины 3, возраст 18 лет;
  • схема артериальной инфузионной химиотерапии на основе оксалиплатина в дозе 200 мг;
  • подписали информированное согласие и поняли дизайн исследования;
  • Исследование функции органов у пациентов должно соответствовать следующим лабораторным показателям: нейтрофилы > 500/мкл, гемоглобин > 8 г/дл, тромбоциты > 100 000/мкл, креатинин < 2 мг/дл, билирубин < 1,5 мг/дл, аланинаминотрансфераза < 3 раз. нормальное значение, альбумин >30 г/л
  • понять и заполнить шкалу качества жизни;
  • у женщин детородного возраста анализ мочи на беременность был отрицательным.

Критерий исключения:

  • Комбинированное применение другой венозной химиотерапии в течение 5 дней после ТАХЭ;
  • кожная инфекция на точках или рядом с ними;
  • кожная гипералгезия, не выдерживающая электростимуляции;
  • другие смешанные факторы могут вызывать тошноту и рвоту (например, кишечная непроходимость, анорексия и т. д.);
  • сердце, нарушение мозгового кровообращения или травма спинного мозга в анамнезе;
  • кишечная непроходимость приводит к тошноте и рвоте
  • установка кардиостимулятора;
  • когнитивная дисфункция, неспособность закончить шкалу;
  • в настоящее время использует акупунктурную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупоинт и трописетрон
электростимуляция акупунктурных точек в сочетании с трописетроном 6 мг перед ТАХЭ
Устройство: электростимуляция акупунктурных точек
электростимуляция акупунктурных точек в сочетании с трописетроном 6 мг перед ТАХЭ
Активный компаратор: трописетрон
лечение трописетроном 6 мг до ТАХЭ
Лекарство: трописетрон
только трописетрон 6 мг до ТАСЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Классификация тошноты и рвоты
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение аппетита
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESA2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться