Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupont elektromos stimuláció tropisetronnal kombinálva a TACE utáni hányinger és hányás megelőzésében és kezelésében

2013. július 9. frissítette: zhu xiao yan, Fudan University
A tropisetronnal kombinált akupontos elektromos stimuláció megfigyelése a hányinger és hányás megelőzésében és kezelésében, valamint a páciens étvágyának javításában a TACE után primer vagy metasztatikus májrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A hányinger és hányás osztályozása az NCI CTC-AE 3. verziója szerint
  • Az étvágy javulása az étvágy osztályozása szerint az NCI CTC-AE 3. verziója szerint.
  • Életminőség: használja az M. D. Anderson tünetskálát (a m. d. Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ECOG fizikai állapot 0,1,2
  • elfogadná primer vagy metasztatikus májrákos betegek transzkatéteres májartériás kemoembolizálását;
  • Felnőtt férfi és nő 3, életkora 18 év;
  • az artériás infúziós kemoterápia kémiai sémája, amely 200 mg-os oxaliplatin dózison alapul;
  • aláírta a tájékozott hozzájárulást, és megértette a vizsgálati tervet;
  • A betegek szervi funkcióinak vizsgálatának a következő laboratóriumi indexeknek kell megfelelnie: Neutrophil > 500/Ul, hemoglobin > 8 gm/dl, thrombocyta >100000/uL, kreatinin < 2 mg/dL bilirubin < 1,5 mg/dl, , alanin aminotranszferáz < 3-szor a normál érték, az albumin >30g/l
  • megérteni és teljessé tenni az életminőség skálát;
  • fogamzóképes korú nők vizelet terhességi tesztje negatív volt.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb vénás kemoterápia kombinált alkalmazása a TACE után 5 napon belül;
  • bőrfertőzés a pontokon vagy azok közelében;
  • bőr hiperalgézia, amely nem képes ellenállni az elektromos stimulációnak;
  • egyéb zavaró tényezők hányingert és hányást okozhatnak (például bélelzáródás, étvágytalanság stb.);
  • szív-, cerebrovaszkuláris baleset vagy gerincvelő-sérülés anamnézisében;
  • a bélelzáródás émelygéshez és hányáshoz vezet
  • pacemaker telepítése;
  • kognitív diszfunkció, képtelen befejezni a skálát;
  • jelenleg akupunktúrás terápiát alkalmaznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupont és tropisetron
akupontos elektromos stimuláció 6 mg tropisetronnal kombinálva a TACE előtt
Eszköz: akupontos elektromos stimuláció
akupontos elektromos stimuláció 6 mg tropisetronnal kombinálva a TACE előtt
Aktív összehasonlító: tropisetron
6 mg tropisetronnal kezelték a TACE előtt
Drog: tropisetron
csak tropisetron 6 mg a TACE előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az émelygés és hányás osztályozása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étvágy javulása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESA2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel