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Akupunkt-Elektrostimulation kombiniert mit Tropisetron zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach TACE

9. Juli 2013 aktualisiert von: zhu xiao yan, Fudan University
Beobachtung der elektrischen Stimulation des Akupunkturpunkts in Kombination mit Tropisetron zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen sowie zur Verbesserung des Appetits des Patienten nach TACE bei Patienten mit primärem oder metastasiertem Leberkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Klassifizierung von Übelkeit und Erbrechen, gemessen nach NCI CTC-AE Version 3
  • Die Verbesserung des Appetits, gemessen anhand der Appetitklassifizierung gemäß NCI CTC-AE Version 3.
  • Lebensqualität: Verwenden Sie die M. D. Anderson-Symptomskala (die M. D. Anderson-Symptomskala). Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Shanghai Cancer center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Physikstatus 0,1,2
  • würde die Transkatheter-hepatische arterielle Chemoembolisation von primären oder metastasierten Leberkrebspatienten akzeptieren;
  • Erwachsener Mann und Frau 3, Alter 18 Jahre alt;
  • das Chem-Schema der arteriellen Infusionschemotherapie basierend auf einer Oxaliplatin-Dosierung von 200 mg;
  • die Einverständniserklärung unterzeichnet und das Studiendesign verstanden haben;
  • Die Untersuchung der Organfunktion bei Patienten muss die folgenden Laborindizes erfüllen: Neutrophile > 500/µl, Hämoglobin > 8 g/dl, Blutplättchen > 100.000/µl, Kreatinin < 2 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl, Alaninaminotransferase < 3 Mal der Normalwert, Albumin >30g/L
  • die Lebensqualitätsskala verstehen und vervollständigen;
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter war der Urin-Schwangerschaftstest negativ.

Ausschlusskriterien:

  • Die kombinierte Anwendung anderer venöser Chemotherapie innerhalb von 5 Tagen nach TACE;
  • Hautinfektion an oder in der Nähe der Punkte;
  • Hauthyperalgesie, Unfähigkeit, elektrischer Stimulation standzuhalten;
  • andere Störfaktoren können Übelkeit und Erbrechen verursachen (wie Darmverschluss, Anorexie usw.);
  • Vorgeschichte eines Herz-Kreislauf-Unfalls oder einer Rückenmarksverletzung;
  • Darmverschluss führt zu Übelkeit und Erbrechen
  • Installation eines Herzschrittmachers;
  • kognitive Dysfunktion, Unfähigkeit, die Skala zu beenden;
  • Ich verwende derzeit eine Akupunkturtherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturpunkt und Tropisetron
Akupunkt-Elektrostimulation kombiniert mit Tropisetron 6 mg vor TACE
Gerät: Akupunkturpunkt elektrische Stimulation
Akupunkt-Elektrostimulation kombiniert mit Tropisetron 6 mg vor TACE
Aktiver Komparator: Tropisetron
vor TACE mit Tropisetron 6 mg behandelt
Arzneimittel: Tropisetron
nur Tropisetron 6 mg vor TACE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klassifizierung von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verbesserung des Appetits
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESA2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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