Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace Acupoint v kombinaci s tropisetronem v prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení po TACE

9. července 2013 aktualizováno: zhu xiao yan, Fudan University
Pozorování elektrické stimulace akupunktury v kombinaci s tropisetronem při prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení a zlepšení chuti pacienta po TACE u pacientů s primárním nebo metastatickým karcinomem jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Klasifikace nevolnosti a zvracení, měřeno NCI CTC-AE verze 3
  • Zlepšení chuti k jídlu, měřeno klasifikací apetitu v souladu s NCI CTC-AE verze 3.
  • Kvalita života: použijte škálu symptomů M. D. Andersona (m. d. Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Shanghai Cancer center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ECOG fyzický stav 0,1,2
  • přijal by transkatétrovou chemoembolizaci jaterních arterií u pacientů s primárním nebo metastatickým karcinomem jater;
  • Dospělý muž a žena 3, věk 18 let;
  • chemické schéma arteriální infuzní chemoterapie založené na dávce 200 mg oxaliplatiny;
  • podepsal informovaný souhlas a porozuměl návrhu studie;
  • Vyšetření orgánových funkcí u pacientů musí splňovat následující laboratorní indexy: Neutrofil>500/Ul, hemoglobin > 8 gm/dl, krevní destičky >100000/ul, Kreatinin < 2 mg/dl bilirubin < 1,5 mg/dl, , alaninaminotransferáza < 3krát normální hodnota, albumin > 30 g/l
  • pochopit a dokončit stupnici kvality života;
  • těhotenský test z moči žen ve fertilním věku byl negativní.

Kritéria vyloučení:

  • Kombinované použití jiné žilní chemoterapie do 5 dnů po TACE;
  • kožní infekce na bodech nebo v jejich blízkosti;
  • kožní hyperalgezie, neschopnost odolat elektrické stimulaci;
  • další matoucí faktory mohou způsobit nevolnost a zvracení (jako je střevní obstrukce, anorexie atd.);
  • srdce, cerebrovaskulární příhoda v anamnéze nebo anamnéza poranění míchy;
  • střevní obstrukce vede k nevolnosti a zvracení
  • instalace kardiostimulátoru;
  • kognitivní dysfunkce, neschopnost dokončit Škálu;
  • v současnosti využívá akupunkturní terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupoint a tropisetron
elektrická stimulace akutního bodu kombinovaná s tropisetronem 6 mg před TACE
Přístroj: akupunktickou elektrickou stimulaci
elektrická stimulace akutního bodu kombinovaná s tropisetronem 6 mg před TACE
Aktivní komparátor: tropisetron
léčených tropisetronem 6 mg před TACE
Lék: tropisetron
pouze tropisetron 6 mg před TACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klasifikace nevolnosti a zvracení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení chuti k jídlu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESA2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktickou elektrickou stimulaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit