Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna Acupoint w połączeniu z tropisetronem w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów po TACE

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: zhu xiao yan, Fudan University
Obserwacja wpływu elektrostymulacji akupunkturowej połączonej z tropisetronem w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów oraz poprawie apetytu po TACE u chorych na pierwotnego lub przerzutowego raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Klasyfikacja nudności i wymiotów mierzona za pomocą NCI CTC-AE wersja 3
  • Poprawa apetytu, mierzona klasyfikacją Apetytu zgodnie z NCI CTC-AE wersja 3.
  • Jakość życia: skorzystaj ze skali objawów M.D. Andersona (m.d. Inwentarz objawów Andersona, MDASI)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Cancer center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ECOG 0,1,2
  • zaakceptowałby przezcewnikową chemoembolizację tętnic wątrobowych u pacjentów z pierwotnym lub przerzutowym rakiem wątroby;
  • Dorośli mężczyźni i kobiety 3, wiek 18 lat;
  • schemat chemioterapii wlewowej dotętniczej oparty na dawce oksaliplatyny 200mg;
  • podpisał świadomą zgodę i zrozumiał projekt badania;
  • Badanie czynności narządów u pacjentów musi spełniać następujące wskaźniki laboratoryjne: neutrofile >500/Ul, hemoglobina >8 gm/dL, płytki krwi >100000/uL,Kreatynina <2 mg/dL,bilirubina <1,5 mg/dL,aminotransferaza alaninowa <3-krotna wartość normalna, albumina >30g/L
  • zrozumieć i uzupełnić skalę jakości życia;
  • kobiet w wieku rozrodczym test ciążowy z moczu był ujemny.

Kryteria wyłączenia:

  • Połączone zastosowanie innej chemioterapii żylnej w ciągu 5 dni po TACE;
  • infekcja skóry na lub w pobliżu punktów;
  • hiperalgezja skóry, niezdolna do wytrzymania stymulacji elektrycznej;
  • inne czynniki zakłócające mogą powodować nudności i wymioty (takie jak niedrożność jelit, anoreksja itp.);
  • serce, historia incydentów naczyniowo-mózgowych lub historia urazów rdzenia kręgowego;
  • niedrożność jelit prowadzi do nudności i wymiotów
  • instalacja rozrusznika serca;
  • dysfunkcja poznawcza, niezdolność do ukończenia Skali;
  • obecnie stosuje terapię akupunkturą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura i tropisetron
elektrostymulacja akupunkturowa połączona z tropisetronem 6mg przed TACE
Urządzenie: elektryczna stymulacja akupunkturowa
elektrostymulacja akupunkturowa połączona z tropisetronem 6mg przed TACE
Aktywny komparator: tropisetron
leczonych tropisetronem w dawce 6 mg przed TACE
Lek: tropisetron
tylko tropisetron 6 mg przed TACE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasyfikacja nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa apetytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESA2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektryczna stymulacja akupunkturowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj