Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupisteen sähköstimulaatio yhdistettynä tropisetroniin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja hoidossa TACE:n jälkeen

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: zhu xiao yan, Fudan University
Havainto akupistesähköstimulaatiosta yhdistettynä tropisetroniin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja hoidossa sekä potilaan ruokahalun parantamisessa TACE:n jälkeen primaarisilla tai metastaattisilla maksasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Pahoinvoinnin ja oksentelun luokitus mitattuna NCI CTC-AE -versiolla 3
  • Ruokahalun paraneminen mitattuna ruokahalu luokittelulla NCI CTC-AE version 3 mukaisesti.
  • Elämänlaatu: käytä M. D. Andersonin oireyhtymäasteikkoa (m. d. Anderson Symptom Inventory,MDASI)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-fyysinen tila 0,1,2
  • hyväksyisi primaarisen tai metastaattisen maksasyöpäpotilaiden maksavaltimoiden kemoembolisoinnin transkatetrilla;
  • Aikuinen mies ja nainen 3, ikä 18 vuotta vanha;
  • valtimoinfuusiokemoterapian kemiallinen järjestelmä, joka perustuu oksaliplatiinin 200 mg:n annokseen;
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ymmärtänyt tutkimuksen suunnittelun;
  • Potilaiden elinten toiminnan tutkimuksen tulee täyttää seuraavat laboratorioindeksit: neutrofiili>500/Ul, hemoglobiini > 8 gm/dl, verihiutaleet >100000/uL, kreatiniini < 2 mg/dl bilirubiini < 1,5 mg/dl, , alaniiniaminotransferaasi < 3 kertaa normaaliarvo, albumiini >30g/l
  • ymmärtää ja täydellinen elämänlaadun mittakaava ;
  • hedelmällisessä iässä olevien naisten virtsaraskaustesti oli negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden laskimoiden kemoterapian yhdistetty käyttö 5 päivän sisällä TACE:n jälkeen;
  • ihotulehdus pisteissä tai niiden lähellä;
  • ihon hyperalgesia, joka ei kestä sähköistä stimulaatiota;
  • muut hämmentävät tekijät voivat aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua (kuten suolen tukkeuma, anoreksia jne.);
  • sydän-, aivoverisuonionnettomuus tai selkäydinvamman historia;
  • suoliston tukkeuma johtaa pahoinvointiin ja oksenteluun
  • sydämentahdistimen asennus;
  • kognitiivinen toimintahäiriö, ei pysty viimeistelemään mittakaavaa;
  • käyttää tällä hetkellä akupunktiohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupiste ja tropisetroni
akupistesähköstimulaatio yhdistettynä tropisetroniin 6 mg ennen TACE:ta
Laite: akupiste sähköstimulaatio
akupistesähköstimulaatio yhdistettynä tropisetroniin 6 mg ennen TACE:ta
Active Comparator: tropisetroni
hoidettu tropisetronilla 6 mg ennen TACE:ta
Lääke: tropisetroni
vain tropisetronia 6 mg ennen TACE:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalun paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESA2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa