Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acupoint elektrisk stimulering kombineret med Tropisetron til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning efter TACE

9. juli 2013 opdateret af: zhu xiao yan, Fudan University
Observation af elektrisk stimulering med akupunktur kombineret med tropisetron til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning og forbedring af patientens appetit efter TACE for primære eller metastaserende leverkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Klassificering af kvalme og opkastning, målt ved NCI CTC-AE version 3
  • Forbedringen af ​​appetit, som mål ved klassificeringen af ​​appetit i overensstemmelse med NCI CTC-AE version 3.
  • Livskvalitet: brug M. D. Anderson symptomskala (m. d. Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG fysisk status 0,1,2
  • ville acceptere transkateter hepatisk arteriel kemoembolisering af primære eller metastatiske levercancerpatienter;
  • Voksen mand og kvinde 3, alder 18 år;
  • kemo-skemaet for arteriel infusionskemoterapi baseret på oxaliplatin-dosis på 200 mg;
  • underskrevet det informerede samtykke og forstå undersøgelsens design;
  • Organfunktionsundersøgelse hos patienter skal opfylde følgende laboratorieindekser: Neutrofil>500/Ul, hæmoglobin > 8 gm/dL, blodplade >100000/uL, Kreatinin < 2 mg/dL bilirubin < 1,5 mg/dL, , alaninaminotransferase < 3 gange den normale værdi, albumin >30g/L
  • forstå og fuldføre livskvalitetsskalaen;
  • kvinder i den fødedygtige alder urin graviditetstest var negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • Den kombinerede brug af anden venøs kemoterapi inden for 5 dage efter TACE;
  • hudinfektion på eller nær punkterne;
  • hudhyperalgesi, ude af stand til at modstå elektrisk stimulation;
  • andre forstyrrende faktorer kan forårsage kvalme og opkastning (såsom intestinal obstruktion, anoreksi osv.);
  • hjerte, cerebrovaskulær ulykkeshistorie eller historie med rygmarvsskade;
  • tarmobstruktion føre til kvalme og opkastning
  • installation af pacemaker;
  • kognitiv dysfunktion, ude af stand til at afslutte skala;
  • bruger i øjeblikket akupunkturterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkt og tropisetron
akupunkts elektrisk stimulation kombineret med tropisetron 6mg før TACE
Enhed: akupunkts elektrisk stimulering
akupunkts elektrisk stimulation kombineret med tropisetron 6mg før TACE
Aktiv komparator: tropisetron
behandlet med tropisetron 6mg før TACE
Medicin: tropisetron
kun tropisetron 6mg før TACE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klassificering af kvalme og opkastning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af appetit
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESA2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akupunkts elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner