Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acupoint elektrisk stimulering kombinert med Tropisetron for å forebygge og behandle kvalme og oppkast etter TACE

9. juli 2013 oppdatert av: zhu xiao yan, Fudan University
Observasjon av elektrisk stimulering med akupunktur kombinert med tropisetron for å forebygge og behandle kvalme og oppkast og forbedre pasientens appetitt etter TACE for primære eller metastatiske leverkreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Klassifisering av kvalme og oppkast, målt ved NCI CTC-AE versjon 3
  • Forbedringen av appetitt, som mål ved klassifiseringen av appetitt i samsvar med NCI CTC-AE versjon 3.
  • Livskvalitet: bruk M. D. Anderson symptomskala (m. d. Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECOG fysisk status 0,1,2
  • ville akseptere transkateter hepatisk arteriell kjemoembolisering av primære eller metastatiske leverkreftpasienter;
  • Voksne menn og kvinner 3, alder 18 år;
  • kjemikalieskjemaet for arteriell infusjonskjemoterapi basert på oksaliplatin-dosering på 200 mg;
  • signerte det informerte samtykket og forstår studiedesignet;
  • Organfunksjonsundersøkelse hos pasienter må oppfylle følgende laboratorieindekser: Nøytrofil>500/ul, hemoglobin > 8 gm/dL, blodplate >100000/uL, Kreatinin < 2 mg/dL bilirubin < 1,5 mg/dL, , alaninaminotransferase < 3 ganger normalverdien, albumin >30g/L
  • forstå og fullføre livskvalitetsskalaen;
  • kvinner i fertil alder urin graviditetstest var negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert bruk av annen venøs kjemoterapi innen 5 dager etter TACE;
  • hudinfeksjon på eller nær punktene;
  • hudhyperalgesi, ute av stand til å motstå elektrisk stimulering;
  • andre forstyrrende faktorer kan forårsake kvalme og oppkast (som intestinal obstruksjon, anoreksi, etc.);
  • hjerte, cerebrovaskulær ulykkeshistorie eller historie med ryggmargsskade;
  • tarmobstruksjon føre til kvalme og oppkast
  • installere pacemaker;
  • kognitiv dysfunksjon, ute av stand til å fullføre skala;
  • bruker for tiden akupunkturbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkt og tropisetron
akupunkts elektrisk stimulering kombinert med tropisetron 6mg før TACE
akupunkts elektrisk stimulering kombinert med tropisetron 6mg før TACE
Aktiv komparator: tropisetron
behandlet med tropisetron 6mg før TACE
kun tropisetron 6mg før TACE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klassifisering av kvalme og oppkast
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av appetitten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på elektrisk stimulering med akupunktur

3
Abonnere