Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunt elektrische stimulatie gecombineerd met tropisetron bij het voorkomen en behandelen van misselijkheid en braken na TACE

9 juli 2013 bijgewerkt door: zhu xiao yan, Fudan University
Observatie van acupunt elektrische stimulatie gecombineerd met tropisetron bij het voorkomen en behandelen van misselijkheid en braken en het verbeteren van de eetlust van de patiënt na TACE voor patiënten met primaire of gemetastaseerde leverkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Classificatie van misselijkheid en braken, zoals gemeten door NCI CTC-AE versie 3
  • De verbetering van de eetlust, zoals gemeten door de classificatie van Eetlust in overeenstemming met NCI CTC-AE versie 3.
  • Kwaliteit van leven: gebruik M. D. Anderson symptoomschaal (de m. d. Anderson Symptoom Inventarisatie,MDASI)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ECOG fysieke status 0,1,2
  • zou de transkatheter hepatische arteriële chemo-embolisatie van patiënten met primaire of gemetastaseerde leverkanker accepteren;
  • Volwassen man en vrouw 3, 18 jaar oud;
  • het chem-schema van arteriële infusiechemotherapie op basis van een oxaliplatine-dosering van 200 mg;
  • ondertekende de geïnformeerde toestemming en begrijpt het onderzoeksontwerp;
  • Orgaanfunctieonderzoek bij patiënten moet voldoen aan de volgende laboratoriumindexen: Neutrofielen>500/Ul, hemoglobine > 8 gm/dL, bloedplaatjes >100.000/uL, Creatinine < 2 mg/dL bilirubine < 1,5 mg/dL, alanine aminotransferase < 3 keer de normale waarde, albumine >30g/L
  • de levenskwaliteitsschaal begrijpen en voltooien;
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd urinezwangerschapstest was negatief.

Uitsluitingscriteria:

  • Het gecombineerd gebruik van andere veneuze chemotherapie binnen 5 dagen na TACE;
  • huidinfectie op of nabij de punten;
  • hyperalgesie van de huid, niet bestand tegen elektrische stimulatie;
  • andere verstorende factoren kunnen misselijkheid en braken veroorzaken (zoals darmobstructie, anorexia, enz.);
  • hart, geschiedenis van cerebrovasculair accident of de geschiedenis van dwarslaesie;
  • darmobstructie leiden tot misselijkheid en braken
  • pacemaker installeren;
  • cognitieve disfunctie, niet in staat schaal af te maken;
  • gebruikt momenteel acupunctuurtherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunt en tropisetron
acupunt elektrische stimulatie gecombineerd met tropisetron 6 mg vóór TACE
Apparaat: acupunt elektrische stimulatie
acupunt elektrische stimulatie gecombineerd met tropisetron 6 mg vóór TACE
Actieve vergelijker: tropisetron
behandeld met 6 mg tropisetron vóór TACE
Geneesmiddel: tropisetron
alleen tropisetron 6 mg vóór TACE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Classificatie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verbetering van de eetlust
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESA2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren