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Estimulação elétrica de pontos de acupuntura combinada com tropissetron na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos após TACE

9 de julho de 2013 atualizado por: zhu xiao yan, Fudan University
Observação da estimulação elétrica de pontos de acupuntura combinada com tropisetron na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos e melhora do apetite do paciente após TACE para pacientes com câncer hepático primário ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Classificação de náuseas e vômitos, conforme medido pelo NCI CTC-AE versão 3
  • A melhoria do apetite, medida pela classificação do Apetite de acordo com a NCI CTC-AE versão 3.
  • Qualidade de vida: use a escala de sintomas M. D. Anderson (a escala m. d. Inventário de Sintomas de Anderson, MDASI)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Shanghai Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ECOG 0,1,2
  • aceitaria a quimioembolização arterial hepática transcateter de pacientes com câncer hepático primário ou metastático;
  • Adulto masculino e feminino 3, idade 18 anos;
  • o esquema quimioterápico de infusão arterial baseada na dosagem de 200mg de oxaliplatina;
  • assinou o consentimento informado e compreendeu o desenho do estudo;
  • O exame de função de órgãos em pacientes deve atender aos seguintes índices laboratoriais: Neutrófilos >500/Ul, hemoglobina > 8 gm/dL, plaquetas >100000/uL,Creatinina < 2 mg/dL bilirrubina < 1,5 mg/dL, , alanina aminotransferase < 3 vezes o valor normal, albumina >30g/L
  • compreender e completar a escala de qualidade de vida;
  • mulheres em idade fértil o teste de gravidez na urina foi negativo.

Critério de exclusão:

  • O uso combinado de outra quimioterapia venosa dentro de 5 dias depois de TACE;
  • infecção de pele nos pontos ou perto deles;
  • hiperalgesia cutânea, incapaz de suportar estimulação elétrica;
  • outros fatores de confusão podem causar náuseas e vômitos (como obstrução intestinal, anorexia, etc.);
  • coração, história de acidente vascular cerebral ou história de lesão medular;
  • obstrução intestinal leva a náuseas e vômitos
  • instalação de marcapasso;
  • disfunção cognitiva, incapaz de terminar a Escala;
  • atualmente usando terapia de acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acuponto e tropisetron
estimulação elétrica de acuponto combinada com tropisetron 6mg antes da TACE
Dispositivo: estimulação elétrica de acuponto
estimulação elétrica de acuponto combinada com tropisetron 6mg antes da TACE
Comparador Ativo: tropisetron
tratados com tropisetrona 6mg antes da TACE
Medicamento: tropisetron
apenas tropisetrona 6mg antes da TACE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificação das náuseas e vômitos
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A melhora do apetite
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESA2013

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