Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acupoint elektrisk stimulering i kombination med Tropisetron för att förebygga och behandla illamående och kräkningar efter TACE

9 juli 2013 uppdaterad av: zhu xiao yan, Fudan University
Observation av elektrisk stimulering med akupunktur i kombination med tropisetron för att förebygga och behandla illamående och kräkningar och förbättra patientens aptit efter TACE för primära eller metastaserande levercancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Klassificering av illamående och kräkningar, mätt med NCI CTC-AE version 3
  • Förbättringen av aptiten, som mått genom klassificeringen av aptit i enlighet med NCI CTC-AE version 3.
  • Livskvalitet: använd M. D. Andersons symptomskala (m. d. Anderson Symptom Inventory, MDASI)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ECOG fysisk status 0,1,2
  • skulle acceptera transkatetern hepatisk arteriell kemoembolisering av primära eller metastaserande levercancerpatienter;
  • Vuxna män och kvinnor 3, ålder 18 år;
  • kemoterapischemat för arteriell infusionskemoterapi baserat på en oxaliplatindos på 200 mg;
  • undertecknat det informerade samtycket och förstå studiedesignen;
  • Organfunktionsundersökning hos patienter måste uppfylla följande laboratorieindex: Neutrofil>500/ul, hemoglobin > 8 gm/dL, trombocyt >100000/uL, Kreatinin < 2 mg/dL bilirubin < 1,5 mg/dL, , alaninaminotransferas < 3 gånger normalvärdet, albumin >30g/L
  • förstå och färdigställa livskvalitetsskala;
  • kvinnor i fertil ålder urin graviditetstest var negativt.

Exklusions kriterier:

  • Kombinerad användning av annan venös kemoterapi inom 5 dagar efter TACE;
  • hudinfektion på eller nära punkterna;
  • hudhyperalgesi, oförmögen att motstå elektrisk stimulering;
  • andra störande faktorer kan orsaka illamående och kräkningar (såsom tarmobstruktion, anorexi, etc.);
  • hjärta, cerebrovaskulär olycka historia eller historia av ryggmärgsskada;
  • tarmobstruktion leder till illamående och kräkningar
  • installation av pacemaker;
  • kognitiv dysfunktion, oförmögen att avsluta Skala;
  • använder för närvarande akupunkturterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkt och tropisetron
elektrisk akupunktsstimulering kombinerat med tropisetron 6mg före TACE
Enhet: elektrisk stimulering med akupunktur
elektrisk akupunktsstimulering kombinerat med tropisetron 6mg före TACE
Aktiv komparator: tropisetron
behandlas med tropisetron 6 mg före TACE
Läkemedel: tropisetron
endast tropisetron 6 mg före TACE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klassificering av illamående och kräkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av aptit
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESA2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera