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Estimulación eléctrica de puntos de acupuntura combinada con tropisetrón para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos después de TACE

9 de julio de 2013 actualizado por: zhu xiao yan, Fudan University
Observación de la estimulación eléctrica del punto de acupuntura combinada con tropisetrón para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos y mejorar el apetito del paciente después de la TACE para pacientes con cáncer de hígado primario o metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Clasificación de náuseas y vómitos, medida por NCI CTC-AE versión 3
  • La mejora del apetito, medida por la clasificación de Apetito de acuerdo con NCI CTC-AE versión 3.
  • Calidad de vida: utilice la escala de síntomas de M. D. Anderson (la m. d. Inventario de síntomas de Anderson, MDASI)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaoyan Zhu, doc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ECOG 0,1,2
  • aceptaría la quimioembolización arterial hepática transcatéter de pacientes con cáncer de hígado primario o metastásico;
  • Adultos masculino y femenino 3, 18 años de edad;
  • el esquema químico de quimioterapia de infusión arterial basado en dosis de oxaliplatino de 200 mg;
  • firmó el consentimiento informado y comprende el diseño del estudio;
  • El examen de función de órganos en pacientes debe cumplir con los siguientes índices de laboratorio: neutrófilos > 500/Ul, hemoglobina > 8 g/dl, plaquetas > 100 000/uL, creatinina < 2 mg/dl, bilirrubina < 1,5 mg/dl, alanina aminotransferasa < 3 veces el valor normal, albúmina >30g/L
  • comprender y completar la escala de calidad de vida;
  • prueba de embarazo en orina de mujeres en edad fértil fue negativa.

Criterio de exclusión:

  • El uso combinado de otra quimioterapia venosa dentro de los 5 días posteriores a la TACE;
  • infección de la piel en o cerca de los puntos;
  • hiperalgesia de la piel, incapaz de resistir la estimulación eléctrica;
  • otros factores de confusión pueden causar náuseas y vómitos (como obstrucción intestinal, anorexia, etc.);
  • corazón, antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes de lesión de la médula espinal;
  • la obstrucción intestinal conduce a náuseas y vómitos
  • instalación de marcapasos;
  • disfunción cognitiva, incapaz de terminar Escala;
  • utilizando actualmente la terapia de acupuntura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto de acupuntura y tropisetrón
Estimulación eléctrica de puntos de acupuntura combinada con tropisetrón 6 mg antes de TACE
Dispositivo: estimulación eléctrica de puntos de acupuntura
Estimulación eléctrica de puntos de acupuntura combinada con tropisetrón 6 mg antes de TACE
Comparador activo: tropisetrón
tratados con tropisetrón 6 mg antes de TACE
Droga: tropisetrón
solo tropisetrón 6 mg antes de TACE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificación de las náuseas y los vómitos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La mejora del apetito.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoyan Zhu, Doc, Shanghai Cancer Centre, Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESA2013

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