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穴位电刺激联合托烷司琼防治TACE术后恶心呕吐

2013年7月9日 更新者:zhu xiao yan、Fudan University
穴位电刺激联合托烷司琼防治原发性或转移性肝癌TACE术后恶心呕吐及改善患者食欲的观察

研究概览

详细说明

  • 根据 NCI CTC-AE 第 3 版测量的恶心和呕吐分类
  • 食欲的改善,根据 NCI CTC-AE 第 3 版的食欲分类来衡量。
  • 生活质量:使用 M. D. Anderson 症状量表(m. d. 安德森症状量表,MDASI)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Shanghai Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xiaoyan Zhu, doc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ECOG 身体状况 0,1,2
  • 接受原发性或转移性肝癌患者经导管肝动脉化疗栓塞;
  • 成年男女各3名,年龄18周岁;
  • 奥沙利铂200mg动脉灌注化疗方案;
  • 签署知情同意书并了解研究设计;
  • 患者脏器功能检查必须满足以下实验室指标:中性粒细胞>500/Ul,血红蛋白>8gm/dL,血小板>100000/uL,肌酐<2mg/dL,胆红素<1.5mg/dL,谷丙转氨酶<3倍正常值,白蛋白>30g/L
  • 了解并完成生活质量量表;
  • 育龄妇女尿妊娠试验阴性。

排除标准:

  • TACE后5天内联合使用其他静脉化疗;
  • 点上或点附近的皮肤感染;
  • 皮肤痛觉过敏,无法承受电刺激;
  • 其他混杂因素可能引起恶心、呕吐(如肠梗阻、厌食等);
  • 心脑血管意外史或脊髓损伤史;
  • 肠梗阻导致恶心呕吐
  • 安装心脏起搏器;
  • 认知功能障碍,无法完成量表;
  • 目前正在使用针灸疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位和托烷司琼
TACE前穴位电刺激联合托烷司琼6mg
TACE前穴位电刺激联合托烷司琼6mg
有源比较器:托烷司琼
TACE 前用托烷司琼 6mg 治疗
TACE 前仅服用托烷司琼 6mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恶心呕吐的分类
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
食欲的改善
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaoyan Zhu, Doc、Shanghai Cancer Centre, Fudan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月9日

首次发布 (估计)

2013年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月9日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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