- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01895608
인지 훈련 및 이중 작업 능력
노인의 인지 훈련과 이중과제 능력
연구 개요
상세 설명
역사적으로 노인의 균형 조절 기능 저하가 운동 및/또는 감각 시스템의 손상에 기인합니다. 결과적으로 치료는 운동 및 감각 장애에 중점을 두었습니다. 그러나 증거에 따르면 이중 작업 상황에서 균형을 위해 주의력 자원을 할당하는 능력이 손상되면 낙상을 예측할 수 있는 강력한 요인이 됩니다. 이러한 사실에도 불구하고 중재가 노인의 이중 작업 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목표는 이중 작업 조건에서 균형과 보행에 주의를 할당하는 능력을 향상시키기 위한 효과적인 개입을 개발하는 것입니다.
이중 작업 장애가 있는 보행 또는 균형 장애로 물리 치료(PT)를 받은 고령자(n = 44)는 무작위로 표준 균형 재활 또는 이중 작업 실습을 통한 균형 재활을 받도록 배정됩니다. PT 후 피험자는 처리 속도 또는 일반화된 인지 훈련인 인지 훈련(CT)을 받게 됩니다. 주요 결과는 다양한 난이도의 4가지 인지 작업을 수행하면서 걸을 수 있는 능력입니다. 평가는 기준선, 사후 PT, 사후 CT에서 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다.
- > 60세
- 문서화된 균형 또는 이동성 문제
- 이중 작업 장애(타임업 및 빼기 작업 > 15초)
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 인지 장애(Short Portable Mental Status Questionnaire41에서 > 2 오류)
- 이동성에 영향을 미칠 수 있는 진행성 의학적 문제(예: 파킨슨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 재활 + 이중 작업
균형 재활은 참가자가 기본 균형을 안전하게 수행할 수 있을 때 추가되는 인지 작업(예: 역으로 세기 또는 목록 암송)을 추가하여 복잡성 및 다중 모드 자극 및 응답 요구의 증가 수준을 요구하는 균형 활동의 구조화된 프레임워크를 포함합니다. 또는 보행 작업.
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균형 재활은 참가자가 추가될 인지 작업(예: 거꾸로 세거나 목록 암송)을 추가하여 복잡성과 다중 모드 자극 및 응답 요구의 증가 수준을 요구하는 균형 활동의 구조화된 프레임워크를 포함합니다.
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활성 비교기: 표준 균형 재활
표준 균형 재활은 증가하는 수준의 복잡성과 다양한 자극 및 반응 요구를 요구하는 균형 활동의 구조화된 프레임워크를 포함합니다.
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표준 균형 재활은 증가하는 수준의 복잡성과 다양한 자극 및 반응 요구를 요구하는 균형 활동의 구조화된 프레임워크를 포함합니다.
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실험적: 인지 훈련(처리 속도)
인지 훈련 처리 속도는 시각적 작업의 복잡성을 체계적으로 증가시키는 것과 관련됩니다.
작업 요구는 자극 지속 시간을 줄이고, 시각 또는 청각 산만 요소를 추가하고, 동시 작업 수를 늘리거나 시야를 늘림으로써 증가합니다.
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인지 훈련 처리 속도는 시각적 작업의 복잡성을 체계적으로 증가시키는 것과 관련됩니다.
작업 요구는 자극 지속 시간을 줄이고, 시각 또는 청각 산만 요소를 추가하고, 동시 작업 수를 늘리거나 시야를 늘림으로써 증가합니다.
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활성 비교기: 인지 훈련(일반 인지)
일반 인지 훈련에는 시각적 스캐닝, 반응 시간, 눈과 손의 협응, 공간 지각 및 작업 기억을 포함한 14가지 주요 인지 능력의 체계적인 훈련이 포함됩니다.
초기 시작점은 기준선 평가를 사용하여 소프트웨어에 의해 결정됩니다.
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일반 인지 훈련에는 시각적 스캐닝, 반응 시간, 눈과 손의 협응, 공간 지각 및 작업 기억을 포함한 14가지 주요 인지 능력의 체계적인 훈련이 포함됩니다.
초기 시작점은 기준선 평가를 사용하여 소프트웨어에 의해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed up에서 점수를 변경하고 인지 작업으로 이동
기간: 기준선 및 6주
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TUG(Timed up and go test)에는 보조 작업 없음(TUG), 인지(TUGc) 및 수동 이중 작업(TUG-m)의 세 가지 조건이 있습니다.
인지 작업으로 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 주요 결과 측정값으로 기록했습니다.
TUG-c의 경우 15초보다 긴 시간은 손상된 이중 작업 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 유창성 작업으로 말하기 테스트 동안 걷기의 점수 변경
기간: 기준선 및 6주
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보행 중 말하기(WWT) 테스트는 구어 유창성 작업을 수행하는 동안 원하는 속도로 걷는 것을 포함합니다.
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기준선 및 6주
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동적 보행 지수의 점수 변경
기간: 기준선 및 6주
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DGI(Dynamic Gait Index)는 8가지 조건에서 보행을 평가하며 검사-재검사 신뢰도는 물론 인터레이터가 우수합니다. 8가지 조건 각각은 0(심각한 손상을 나타냄)에서 3(정상적인 능력을 나타냄)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 통계 분석에 사용되며 최대 점수는 24점, 최소 점수는 0점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 총 DGI 점수가 24점 중 20점 미만이면 낙상 위험이 있음을 나타냅니다. |
기준선 및 6주
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감각조직검사(SOT)의 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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SOT는 난이도가 증가하는 일련의 6가지 조건으로 구성됩니다. 3은 눈을 뜨고, 눈을 감고, 시야가 흔들리는 참조된 단단한 표면을 포함하고, 3은 눈을 뜨고, 눈을 감고, 시야가 흔들리는 흔들린 참조된 표면을 포함합니다. 참조. SOT는 신뢰성이 우수하고 낙하자와 비낙하자를 구별합니다. SOT 종합 점수는 최대 100점(완벽한 안정성을 나타냄)과 최소 0점(심각한 불안정성을 나타냄)으로 통계 분석에 사용됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함(즉, 자세 안정성이 높음)을 나타내며 SOT 종합 점수가 100점 중 38점 미만이면 낙상 위험이 있음을 나타냅니다. |
기준선 및 6주
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기본 보행 속도의 점수 변경
기간: 기준선 및 6주
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대상자는 원하는 속도로 걷고 6m를 걷는 시간을 기록합니다.
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기준선 및 6주
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활동별 균형 관련 자신감의 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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다양한 상황에서 피험자의 감소된 자신감은 테스트-재테스트 신뢰도가 좋은 활동별 균형 자신감 척도를 사용하여 측정됩니다.
16개의 활동은 각각 0에서 100까지의 범위로 평가되며, 점수가 높을수록 활동 수행에 대한 자신감이 높아집니다.
항목 점수는 최종 점수에 도달하기 위해 평균을 내며, 여기서 평균 점수 <67%는 더 큰 낙상 위험을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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