- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895608
Treinamento cognitivo e capacidade de dupla tarefa
Treinamento cognitivo e capacidade de dupla tarefa em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Historicamente, a degradação do controle do equilíbrio em idosos tem sido atribuída a deficiências dos sistemas motor e/ou sensorial. Como resultado, a terapia concentrou-se nas deficiências motoras e sensoriais. No entanto, evidências sugerem que uma capacidade prejudicada de alocar recursos de atenção para o equilíbrio durante situações de dupla tarefa é um poderoso preditor de quedas. Apesar desse fato, poucos estudos examinaram se as intervenções podem melhorar a capacidade de dupla tarefa dos idosos. O objetivo deste estudo é desenvolver intervenções eficazes para melhorar a capacidade de alocar atenção ao equilíbrio e marcha em condições de dupla tarefa.
Adultos mais velhos (n = 44) que foram encaminhados para fisioterapia (PT) para deficiências de marcha ou equilíbrio com deficiência de dupla tarefa serão randomizados para receber reabilitação de equilíbrio padrão ou reabilitação de equilíbrio com prática de dupla tarefa. Após o PT, os indivíduos receberão treinamento cognitivo (CT), velocidade de processamento ou treinamento cognitivo generalizado. Os resultados primários são a capacidade de andar durante a execução de quatro tarefas cognitivas diferentes de dificuldade variável. A avaliação ocorrerá na linha de base, pós-PT, pós-CT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem:
- > 60 anos de idade
- problemas documentados de equilíbrio ou mobilidade
- comprometimento de dupla tarefa (tempo esgotado e ir com tarefa de subtração > 15 s)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem:
- comprometimento cognitivo (> 2 erros no Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- problemas médicos progressivos que afetariam a mobilidade (por exemplo, doença de Parkinson).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação do equilíbrio + dupla tarefa
A reabilitação do equilíbrio envolverá uma estrutura estruturada de atividades de equilíbrio que requerem níveis crescentes de complexidade e estímulos multimodais e demandas de resposta com a adição de tarefas cognitivas (por exemplo, contar para trás ou recitar listas) a serem adicionadas quando o participante puder realizar com segurança o equilíbrio primário ou tarefa de marcha.
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A reabilitação do equilíbrio envolverá uma estrutura estruturada de atividades de equilíbrio que requerem níveis crescentes de complexidade e estímulos multimodais e demandas de resposta com a adição de tarefas cognitivas (por exemplo, contar para trás ou recitar listas) a serem adicionadas quando o participante
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Comparador Ativo: Reabilitação do equilíbrio padrão
A reabilitação padrão do equilíbrio envolverá uma estrutura estruturada de atividades de equilíbrio que requerem níveis crescentes de complexidade e estímulos multimodais e demandas de resposta.
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A reabilitação padrão do equilíbrio envolverá uma estrutura estruturada de atividades de equilíbrio que requerem níveis crescentes de complexidade e estímulos multimodais e demandas de resposta.
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Experimental: Treinamento cognitivo (velocidade de processamento)
A velocidade de processamento do treinamento cognitivo envolve o aumento sistemático da complexidade das tarefas visuais.
As demandas da tarefa são aumentadas reduzindo a duração do estímulo, adicionando distratores visuais ou auditivos, aumentando o número de tarefas simultâneas ou aumentando o campo visual.
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A velocidade de processamento do treinamento cognitivo envolve o aumento sistemático da complexidade das tarefas visuais.
As demandas da tarefa são aumentadas reduzindo a duração do estímulo, adicionando distratores visuais ou auditivos, aumentando o número de tarefas simultâneas ou aumentando o campo visual.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo (cognição geral)
O treinamento cognitivo geral envolve treinamento sistemático de 14 habilidades cognitivas essenciais, incluindo exploração visual, tempo de resposta, coordenação olho-mão, percepção espacial e memória de trabalho.
O ponto de partida inicial é determinado pelo software usando avaliação de linha de base.
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O treinamento cognitivo geral envolve treinamento sistemático de 14 habilidades cognitivas essenciais, incluindo exploração visual, tempo de resposta, coordenação olho-mão, percepção espacial e memória de trabalho.
O ponto de partida inicial é determinado pelo software usando avaliação de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuações em cronometrado e ir com tarefa cognitiva
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O teste Timed up and go (TUG) tem três condições: nenhuma tarefa secundária (TUG), cognitiva (TUGc) e dupla tarefa manual (TUG-m).
O tempo para completar a tarefa com a tarefa cognitiva foi registrado como uma medida de resultado primário.
Tempo maior que 15 s para TUG-c indica capacidade de dupla tarefa prejudicada.
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linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações no teste de andar enquanto fala com a tarefa de fluência verbal
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O teste de andar enquanto fala (WWT) envolve caminhar na velocidade preferida durante a execução de uma tarefa de fluência verbal.
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linha de base e 6 semanas
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Alterar pontuações no índice de marcha dinâmica
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O Dynamic Gait Index (DGI) avalia a marcha em 8 condições e tem excelente confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste. Cada uma das 8 condições é pontuada em uma escala de 0 (indicando deficiência grave) a 3 (indicando capacidade normal). A pontuação total é usada para análise estatística com uma pontuação máxima de 24 e uma pontuação mínima de 0, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho. Uma pontuação total do DGI inferior a 20 em 24 indica risco de queda. |
linha de base e 6 semanas
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Pontuações de alteração no teste de organização sensorial (SOT)
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O SOT é organizado em uma série de 6 condições de dificuldade crescente: 3 envolvem uma superfície firme com olhos abertos, olhos fechados e com visão oscilante e 3 envolvem uma superfície oscilante com olhos abertos, olhos fechados e com visão oscilante. referenciado. O SOT tem boa confiabilidade e diferencia os que caem dos que não caem. A pontuação composta do SOT é usada para análise estatística com pontuação máxima de 100 (indicando estabilidade perfeita) e pontuação mínima de 0 (indicando instabilidade grave). Pontuações mais altas indicam melhor desempenho (ou seja, maior estabilidade postural) e pontuações compostas SOT inferiores a 38 em 100 indicam risco de queda. |
linha de base e 6 semanas
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Alterar pontuações na velocidade de marcha preferida
Prazo: linha de base e 6 semanas
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Os indivíduos caminham em sua velocidade preferida e o tempo para caminhar 6 m é registrado.
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linha de base e 6 semanas
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Mudança de Pontuações em Atividades específicas Relacionadas ao Equilíbrio Confiança
Prazo: linha de base e 6 semanas
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A diminuição da confiança dos indivíduos em uma variedade de situações será medida usando a escala de confiança de equilíbrio específica para atividades, que tem boa confiabilidade de teste-reteste.
Dezesseis atividades são avaliadas em uma escala que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior confiança na realização da atividade.
As pontuações dos itens são calculadas para chegar a uma pontuação final, onde as pontuações médias <67% indicam um maior risco de queda.
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linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E7614-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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