- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01895608
Когнитивное обучение и способность выполнять две задачи
Когнитивное обучение и способность выполнять две задачи у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исторически ухудшение контроля равновесия у пожилых людей связывали с нарушениями двигательной и/или сенсорной систем. В результате терапия была сосредоточена на двигательных и сенсорных нарушениях. Однако данные свидетельствуют о том, что нарушение способности распределять ресурсы внимания для баланса в ситуациях с двумя задачами является мощным предиктором падений. Несмотря на этот факт, в нескольких исследованиях изучалось, могут ли вмешательства улучшить способность пожилых людей выполнять две задачи одновременно. Целью этого исследования является разработка эффективных вмешательств для улучшения способности распределять внимание на равновесие и походку в условиях двойной задачи.
Пожилые люди (n = 44), которые были направлены на физиотерапию (ФТ) по поводу нарушений походки или равновесия с нарушением двух задач, будут рандомизированы для прохождения либо стандартной реабилитации равновесия, либо восстановления равновесия с практикой двух задач. После PT испытуемые проходят когнитивную тренировку (CT), либо скорость обработки, либо общую когнитивную тренировку. Основными результатами являются способность ходить при выполнении четырех различных когнитивных задач различной сложности. Оценка будет проводиться на исходном уровне, после PT, после CT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Соединенные Штаты, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включают:
- > 60 лет
- документально подтвержденные проблемы с балансом или подвижностью
- нарушение двойной задачи (время вверх и вперед с задачей вычитания> 15 с)
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают:
- когнитивные нарушения (> 2 ошибок в Кратком портативном опроснике о психическом статусе41)
- прогрессирующие медицинские проблемы, которые могут повлиять на подвижность (например, болезнь Паркинсона).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстановление баланса + двойная задача
Восстановление баланса будет включать в себя структурированную структуру упражнений на баланс, которые требуют повышения уровня сложности и мультимодальных стимулов и требований к ответу с добавлением когнитивных задач (например, обратный счет или чтение списков), которые должны быть добавлены, когда участник может безопасно выполнять первичный баланс. или задание походки.
|
Восстановление равновесия будет включать в себя структурированную структуру упражнений на равновесие, которые требуют повышения уровня сложности и многомодальных стимулов и требований к ответу с добавлением когнитивных задач (например, обратный счет или чтение списков), которые должны быть добавлены, когда участник
|
|
Активный компаратор: Стандартная балансовая реабилитация
Стандартная реабилитация равновесия будет включать в себя структурированную структуру упражнений на равновесие, которые требуют возрастающих уровней сложности и мультимодальных стимулов и требований к ответным реакциям.
|
Стандартная реабилитация равновесия будет включать в себя структурированную структуру упражнений на равновесие, которые требуют возрастающих уровней сложности и мультимодальных стимулов и требований к ответным реакциям.
|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка (скорость обработки)
Скорость обработки когнитивной тренировки предполагает систематическое увеличение сложности зрительных задач.
Требования к задачам увеличиваются за счет уменьшения продолжительности стимула, добавления визуальных или слуховых отвлекающих факторов, увеличения количества одновременных задач или увеличения поля зрения.
|
Скорость обработки когнитивной тренировки предполагает систематическое увеличение сложности зрительных задач.
Требования к задачам увеличиваются за счет уменьшения продолжительности стимула, добавления визуальных или слуховых отвлекающих факторов, увеличения количества одновременных задач или увеличения поля зрения.
|
|
Активный компаратор: Когнитивный тренинг (общее познание)
Общая когнитивная тренировка включает в себя систематическую тренировку 14 ключевых когнитивных способностей, включая зрительное сканирование, время отклика, зрительно-моторную координацию, пространственное восприятие и рабочую память.
Начальная отправная точка определяется программным обеспечением с использованием базовой оценки.
|
Общая когнитивная тренировка включает в себя систематическую тренировку 14 ключевых когнитивных способностей, включая зрительное сканирование, время отклика, зрительно-моторную координацию, пространственное восприятие и рабочую память.
Начальная отправная точка определяется программным обеспечением с использованием базовой оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измените результаты в Timed up и приступайте к когнитивной задаче
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Тест Timed up and go (TUG) имеет три условия: отсутствие второстепенной задачи (TUG), когнитивный (TUGc) и ручное двойное задание (TUG-m).
Время на выполнение задачи с когнитивной задачей было записано как первичная мера результата.
Время более 15 с для TUG-c указывает на нарушение способности выполнять две задачи.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить баллы в тесте ходьбы во время разговора с помощью задания на беглость речи
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Тест «ходьба во время разговора» (WWT) включает в себя ходьбу с предпочтительной скоростью при выполнении задания на беглость речи.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Показатели изменения индекса динамической походки
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Динамический индекс походки (DGI) оценивает походку в 8 условиях и обладает отличной надежностью как при межтестовом, так и при повторном тестировании. Каждое из 8 состояний оценивается по шкале от 0 (указывает на серьезные нарушения) до 3 (указывает на нормальную способность). Общий балл используется для статистического анализа с максимальным баллом 24 и минимальным баллом 0, при этом более высокий балл указывает на лучшую производительность. Общий балл DGI менее 20 из 24 указывает на риск падения. |
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение баллов в тесте сенсорной организации (SOT)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
SOT организована в виде серии из 6 условий возрастающей сложности: 3 включают твердую поверхность с открытыми глазами, глазами с закрытыми глазами и ориентиром на качание зрения и 3 включают поверхность с ориентиром на качание с открытыми глазами, глазами с закрытыми глазами и с раскачиванием зрения. упоминается. SOT обладает хорошей надежностью и различает упавших и не упавших. Составная оценка SOT используется для статистического анализа с максимальной оценкой 100 (указывающей на идеальную стабильность) и минимальной оценкой 0 (указывающей на серьезную нестабильность). Более высокие баллы указывают на лучшую производительность (т.е. большую постуральную устойчивость), а составные баллы SOT менее 38 из 100 указывают на риск падения. |
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение показателей предпочтительной скорости ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Субъекты ходят с предпочтительной для них скоростью, и записывается время прохождения 6 м.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Оценки изменений в уверенности, связанной с балансом, для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Снижение уверенности субъектов в различных ситуациях будет измеряться с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, которая имеет хорошую надежность при повторном тестировании.
Каждое из шестнадцати действий оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в выполнении действия.
Баллы по пунктам усредняются для получения окончательного балла, где средние баллы <67% указывают на более высокий риск падения.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E7614-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .