Kognitiv trening og dual-task evne
Kognitiv trening og dual-task evne hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Historisk sett har forringelse av balansekontroll hos eldre voksne blitt tilskrevet svekkelser av motoriske og/eller sensoriske systemer. Som et resultat har terapi fokusert på motoriske og sensoriske svekkelser. Bevis tyder imidlertid på at en svekket evne til å allokere oppmerksomhetsressurser for å balansere under situasjoner med to oppgaver er en kraftig prediktor for fall. Til tross for dette faktum, har få studier undersøkt om intervensjoner kan forbedre eldre voksnes dual-task-evne. Målet med denne studien er å utvikle effektive intervensjoner for å forbedre evnen til å tildele oppmerksomhet til balanse og gange under forhold med to oppgaver.
Eldre voksne (n = 44) som har blitt henvist til fysioterapi (PT) for gang- eller balansevansker som har dual-task svikt vil bli randomisert til å motta enten standard balanserehabilitering eller balanserehabilitering med dual-task praksis. Etter PT vil forsøkspersonene få kognitiv trening (CT), enten prosesseringshastighet eller generalisert kognitiv trening. Primære utfall er evnen til å gå mens du utfører fire forskjellige kognitive oppgaver med ulik vanskelighetsgrad. Vurdering vil skje ved baseline, post-PT, post-CT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Forente stater, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier inkluderer:
- > 60 år
- dokumenterte balanse- eller bevegelighetsproblemer
- svekkelse med to oppgaver (tidsbestemt og gå med subtraksjonsoppgave > 15 s)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer:
- kognitiv svikt (> 2 feil på Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- progressive medisinske problemer som vil påvirke mobiliteten (f.eks. Parkinsons sykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balanserehabilitering + dual-tasking
Balanserehabilitering vil innebære et strukturert rammeverk av balanseaktiviteter som krever økende nivåer av kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav med tillegg av kognitive oppgaver (f.eks. å telle bakover eller resitere lister) som skal legges til når deltakeren trygt kan utføre den primære balansen eller gangoppgave.
|
Balanserehabilitering vil innebære et strukturert rammeverk av balanseaktiviteter som krever økende nivåer av kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav med tillegg av kognitive oppgaver (f.eks. å telle bakover eller resitere lister) som skal legges til når deltakeren
|
|
Aktiv komparator: Standard balanserehabilitering
Standard balanserehabilitering vil innebære et strukturert rammeverk av balanseaktiviteter som krever økende nivåer av kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav.
|
Standard balanserehabilitering vil innebære et strukturert rammeverk av balanseaktiviteter som krever økende nivåer av kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening (prosesseringshastighet)
Hastighet for prosessering av kognitiv trening innebærer systematisk å øke kompleksiteten til visuelle oppgaver.
Oppgavekravene økes ved å redusere stimulusvarigheten, legge til visuelle eller auditive distraktorer, øke antall samtidige oppgaver eller øke synsfeltet.
|
Hastighet for prosessering av kognitiv trening innebærer systematisk å øke kompleksiteten til visuelle oppgaver.
Oppgavekravene økes ved å redusere stimulusvarigheten, legge til visuelle eller auditive distraktorer, øke antall samtidige oppgaver eller øke synsfeltet.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv trening (generell kognisjon)
Generell kognitiv trening innebærer systematisk trening av 14 sentrale kognitive evner, inkludert visuell skanning, responstid, øye-hånd-koordinasjon, romlig persepsjon og arbeidsminne.
Det første utgangspunktet bestemmes av programvaren ved å bruke baseline-evaluering.
|
Generell kognitiv trening innebærer systematisk trening av 14 sentrale kognitive evner, inkludert visuell skanning, responstid, øye-hånd-koordinasjon, romlig persepsjon og arbeidsminne.
Det første utgangspunktet bestemmes av programvaren ved å bruke baseline-evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score i Tidsbestemt og gå med kognitiv oppgave
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Timed up and go test (TUG) har tre betingelser: ingen sekundæroppgave (TUG), kognitive (TUGc) og manuelle doble oppgaver (TUG-m).
Tid til å fullføre oppgaven med den kognitive oppgaven ble registrert som et primært resultatmål.
Tid over 15 s for TUG-c indikerer svekket dual-task evne.
|
baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre poengsum i gå mens du snakker-test med verbal flytende oppgave
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Walk while talk (WWT)-testen innebærer å gå med foretrukket hastighet mens du utfører en verbal flytende oppgave.
|
baseline og 6 uker
|
|
Endre score i Dynamic Gait Index
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Dynamic Gait Index (DGI) vurderer gangart under 8 forhold og har utmerket interrater samt test-retest reliabilitet. Hver av de 8 tilstandene skåres på en skala fra 0 (indikerer alvorlig svekkelse) til 3 (indikerer normal evne). Den totale poengsummen brukes til statistisk analyse med en maksimal poengsum på 24 og en minimumsscore på 0 med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. En total DGI-score på mindre enn 20 av 24 indikerer fallrisiko. |
baseline og 6 uker
|
|
Endre score i sensorisk organisasjonstest (SOT)
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
SOT er organisert i en serie på 6 tilstander med økende vanskelighetsgrad: 3 involverer en fast overflate med åpne øyne, lukkede øyne og med syn som svaier og 3 involverer en svai-referert overflate med åpne øyne, lukkede øyne og med syn som svaier- referert. SOT har god pålitelighet og skiller fallere og ikke-fallere. SOT-sammensatte poengsum brukes for statistisk analyse med en maksimal poengsum på 100 (indikerer perfekt stabilitet) og en minimumsscore på 0 (indikerer alvorlig ustabilitet). Høyere skårer indikerer bedre ytelse (dvs. større postural stabilitet) og SOT-komposittskårer mindre enn 38 av 100 indikerer fallrisiko. |
baseline og 6 uker
|
|
Endre poeng i foretrukket ganghastighet
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Forsøkspersonene går med sin foretrukne hastighet og tid til å gå 6 m registreres.
|
baseline og 6 uker
|
|
Endre poeng i aktivitetsspesifikk balanserelatert selvtillit
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Forsøkspersoners reduserte tillit i en rekke situasjoner vil bli målt ved å bruke den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen som har god test-re-test reliabilitet.
Seksten aktiviteter vurderes hver på en skala fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større tillit til å utføre aktiviteten.
Gjenstandsskår beregnes i gjennomsnitt for å komme frem til en endelig poengsum, der gjennomsnittsskår <67 % indikerer en større fallrisiko.
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E7614-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .