- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01895608
Kognitivní trénink a schopnost dvou úkolů
Kognitivní trénink a schopnost dvou úkolů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Historicky byla degradace kontroly rovnováhy u starších dospělých připisována poruchám motorických a/nebo smyslových systémů. V důsledku toho se terapie zaměřila na motorická a smyslová postižení. Důkazy však naznačují, že narušená schopnost alokovat zdroje pozornosti k udržení rovnováhy v situacích se dvěma úkoly je silným prediktorem pádů. Navzdory této skutečnosti jen málo studií zkoumalo, zda intervence mohou zlepšit schopnost starších dospělých provádět dvojí úkoly. Cílem této studie je vyvinout účinné intervence ke zlepšení schopnosti přidělit pozornost rovnováze a chůzi v podmínkách dvojího úkolu.
Starší dospělí (n = 44), kteří byli doporučeni na fyzikální terapii (PT) kvůli poruchám chůze nebo rovnováhy, kteří mají poruchu dvojího úkolu, budou randomizováni, aby podstoupili buď standardní rehabilitaci rovnováhy, nebo rehabilitaci rovnováhy s praxí dvou úkolů. Po PT budou subjekty absolvovat kognitivní trénink (CT), buď rychlost zpracování, nebo generalizovaný kognitivní trénink. Primárními výsledky jsou schopnost chůze při provádění čtyř různých kognitivních úkolů různé obtížnosti. Hodnocení proběhne na začátku, po PT a po CT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Spojené státy, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnují:
- > 60 let věku
- zdokumentované problémy s rovnováhou nebo pohyblivostí
- poškození dvou úloh (načasováno a přejít na úlohu odčítání > 15 s)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují:
- kognitivní porucha (> 2 chyby v krátkém přenosném dotazníku o duševním stavu41)
- progresivní zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit mobilitu (např. Parkinsonova choroba).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balanční rehabilitace + dual-tasking
Rehabilitace rovnováhy bude zahrnovat strukturovaný rámec rovnovážných aktivit, které vyžadují rostoucí úroveň složitosti a multimodálních podnětů a požadavků na odezvu s přidáním kognitivních úkolů (např. počítání pozpátku nebo recitování seznamů), které se přidají, když účastník může bezpečně provádět primární rovnováhu. nebo úkol chůze.
|
Rehabilitace rovnováhy bude zahrnovat strukturovaný rámec rovnovážných aktivit, které vyžadují rostoucí úroveň složitosti a multimodálních podnětů a požadavků na odezvu s přidáním kognitivních úkolů (např. počítání pozpátku nebo recitování seznamů), které se přidají, když účastník
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace rovnováhy
Standardní rehabilitace rovnováhy bude zahrnovat strukturovaný rámec rovnovážných aktivit, které vyžadují rostoucí úroveň komplexnosti a multimodálních podnětů a požadavků na odezvu.
|
Standardní rehabilitace rovnováhy bude zahrnovat strukturovaný rámec rovnovážných aktivit, které vyžadují rostoucí úroveň komplexnosti a multimodálních podnětů a požadavků na odezvu.
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink (rychlost zpracování)
Rychlost zpracování kognitivního tréninku zahrnuje systematické zvyšování složitosti zrakových úkolů.
Nároky na úkoly se zvyšují zkrácením trvání stimulu, přidáním vizuálních nebo sluchových distraktorů, zvýšením počtu souběžných úkolů nebo zvětšením zorného pole.
|
Rychlost zpracování kognitivního tréninku zahrnuje systematické zvyšování složitosti zrakových úkolů.
Nároky na úkoly se zvyšují zkrácením trvání stimulu, přidáním vizuálních nebo sluchových distraktorů, zvýšením počtu souběžných úkolů nebo zvětšením zorného pole.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink (obecná kognice)
Obecný kognitivní trénink zahrnuje systematický trénink 14 klíčových kognitivních schopností, včetně vizuálního skenování, doby odezvy, koordinace oko-ruka, prostorového vnímání a pracovní paměti.
Počáteční počáteční bod je určen softwarem pomocí základního vyhodnocení.
|
Obecný kognitivní trénink zahrnuje systematický trénink 14 klíčových kognitivních schopností, včetně vizuálního skenování, doby odezvy, koordinace oko-ruka, prostorového vnímání a pracovní paměti.
Počáteční počáteční bod je určen softwarem pomocí základního vyhodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre v Timed up a jděte s kognitivním úkolem
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Timed up and go test (TUG) má tři podmínky: žádný sekundární úkol (TUG), kognitivní (TUGc) a manuální duální úkoly (TUG-m).
Čas na dokončení úkolu s kognitivním úkolem byl zaznamenán jako primární měřítko výsledku.
Čas delší než 15 s pro TUG-c ukazuje na zhoršenou schopnost dvojího úkolu.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre v testu Chůze a mluvení pomocí úlohy verbální plynulosti
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Zkouška chůze při hovoru (WWT) zahrnuje chůzi preferovanou rychlostí při provádění úlohy verbální plynulosti.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změňte skóre v indexu dynamické chůze
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Dynamic Gait Index (DGI) hodnotí chůzi za 8 podmínek a má vynikající interrater, stejně jako spolehlivost testu a opakovaného testu. Každý z 8 stavů je hodnocen na stupnici od 0 (indikující vážné poškození) do 3 (indikující normální schopnost). Celkové skóre se používá pro statistickou analýzu s maximálním skóre 24 a minimálním skóre 0, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Celkové skóre DGI menší než 20 z 24 naznačuje riziko pádu. |
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna skóre v testu senzorické organizace (SOT)
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
SOT je organizován do série 6 stavů se zvyšující se obtížností: 3 zahrnují pevný povrch s otevřenýma očima, zavřenýma očima a se zrakem odkazujícím na kolísání zraku a 3 zahrnují povrch odkazovaný na kolísání s otevřenýma očima, zavřenýma očima a s kolísáním zraku- odkazoval. SOT má dobrou spolehlivost a odlišuje padající a nepadající. Složené skóre SOT se používá pro statistickou analýzu s maximálním skóre 100 (indikující dokonalou stabilitu) a minimálním skóre 0 (indikujícím těžkou nestabilitu). Vyšší skóre značí lepší výkon (tj. větší posturální stabilitu) a kompozitní skóre SOT menší než 38 ze 100 značí riziko pádu. |
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změňte skóre v preferované rychlosti chůze
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Subjekty jdou svou preferovanou rychlostí a zaznamenává se čas, kdy ujdou 6 m.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změňte skóre v důvěře související s vyvážením konkrétních činností
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Snížená sebedůvěra subjektů v různých situacích bude měřena pomocí škály důvěry rovnováhy specifické pro aktivity, která má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu.
Šestnáct činností je hodnoceno na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí větší důvěru při provádění činnosti.
Skóre položek se zprůměruje, aby se dospělo ke konečnému skóre, kde průměrné skóre <67 % značí větší riziko pádu.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E7614-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha chůze
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko