- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01895608
Kognitiv träning och Dual-task Förmåga
Kognitiv träning och Dual Task Ability hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Historiskt har försämring av balanskontroll hos äldre vuxna tillskrivits försämringar av motoriska och/eller sensoriska system. Som ett resultat har terapin fokuserat på motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar. Emellertid tyder bevis på att en försämrad förmåga att allokera uppmärksamhetsresurser för att balansera under situationer med dubbla uppgifter är en kraftfull prediktor för fall. Trots detta faktum har få studier undersökt om interventioner kan förbättra äldre vuxnas dual-task förmåga. Målet med denna studie är att utveckla effektiva interventioner för att förbättra förmågan att tilldela uppmärksamhet till balans och gång under förhållanden med dubbla uppgifter.
Äldre vuxna (n = 44) som har remitterats till sjukgymnastik (PT) för gång- eller balansnedsättningar som har funktionsnedsättning med dubbla uppgifter kommer att randomiseras till att få antingen standardbalansrehabilitering eller balansrehabilitering med dubbla uppgifter. Efter PT kommer försökspersonerna att få kognitiv träning (CT), antingen bearbetningshastighet eller generaliserad kognitiv träning. Primära resultat är förmågan att gå samtidigt som man utför fyra olika kognitiva uppgifter med varierande svårighetsgrad. Bedömning kommer att ske vid baslinjen, post-PT, post-CT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Förenta staterna, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderar:
- > 60 år
- dokumenterade balans- eller rörlighetsproblem
- funktionsnedsättning med dubbla uppgifter (tid upp och gå med subtraktionsuppgift > 15 s)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar:
- kognitiv funktionsnedsättning (> 2 fel på Kort Portable Mental Status Questionnaire41)
- progressiva medicinska problem som skulle påverka rörligheten (t.ex. Parkinsons sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansrehabilitering + dual-tasking
Balansrehabilitering kommer att involvera ett strukturerat ramverk av balansaktiviteter som kräver ökande nivåer av komplexitet och multimodala stimuli och svarskrav med tillägg av kognitiva uppgifter (t.ex. att räkna bakåt eller recitera listor) som ska läggas till när deltagaren säkert kan utföra den primära balansen eller gånguppgift.
|
Balansrehabilitering kommer att involvera ett strukturerat ramverk av balansaktiviteter som kräver ökande nivåer av komplexitet och multimodala stimuli och svarskrav med tillägg av kognitiva uppgifter (t.ex. att räkna bakåt eller recitera listor) som ska läggas till när deltagaren
|
|
Aktiv komparator: Standard balansrehabilitering
Standardbalansrehabilitering kommer att involvera ett strukturerat ramverk av balansaktiviteter som kräver ökande nivåer av komplexitet och multimodala stimuli och svarskrav.
|
Standardbalansrehabilitering kommer att involvera ett strukturerat ramverk av balansaktiviteter som kräver ökande nivåer av komplexitet och multimodala stimuli och svarskrav.
|
|
Experimentell: Kognitiv träning (bearbetningshastighet)
Bearbetningshastighet kognitiv träning innebär att systematiskt öka komplexiteten hos visuella uppgifter.
Uppgiftskraven ökar genom att reducera stimulans varaktighet, lägga till visuella eller auditiva distraktorer, öka antalet samtidiga uppgifter eller öka synfältet.
|
Bearbetningshastighet kognitiv träning innebär att systematiskt öka komplexiteten hos visuella uppgifter.
Uppgiftskraven ökar genom att reducera stimulans varaktighet, lägga till visuella eller auditiva distraktorer, öka antalet samtidiga uppgifter eller öka synfältet.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv träning (allmän kognition)
Allmän kognitiv träning innebär systematisk träning av 14 nyckelkognitiva förmågor, inklusive visuell skanning, svarstid, öga-hand-koordination, rumsuppfattning och arbetsminne.
Initial startpunkt bestäms av programvaran med hjälp av baslinjeutvärdering.
|
Allmän kognitiv träning innebär systematisk träning av 14 nyckelkognitiva förmågor, inklusive visuell skanning, svarstid, öga-hand-koordination, rumsuppfattning och arbetsminne.
Initial startpunkt bestäms av programvaran med hjälp av baslinjeutvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng i Timed up och gå med kognitiv uppgift
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Timed up and go test (TUG) har tre villkor: ingen sekundär uppgift (TUG), kognitiva (TUGc) och manuella dubbla uppgifter (TUG-m).
Tid för att slutföra uppgiften med den kognitiva uppgiften registrerades som ett primärt resultatmått.
Tid över 15 s för TUG-c indikerar nedsatt dual-task förmåga.
|
baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng i Walk While Talk-testet med muntlig flytuppgift
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Walk while talk (WWT)-testet involverar att gå i önskad hastighet samtidigt som man utför en muntlig flytuppgift.
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Ändra poäng i Dynamic Gait Index
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Dynamic Gait Index (DGI) bedömer gång under 8 förhållanden och har utmärkt interrater samt test-retest reliabilitet. Vart och ett av de 8 tillstånden poängsätts på en skala från 0 (indikerar allvarligt funktionsnedsättning) till 3 (indikerar normal förmåga). Totalpoängen används för statistisk analys med ett maximalt betyg på 24 och ett minimumpoäng på 0 med ett högre betyg som indikerar bättre prestation. En total DGI-poäng på mindre än 20 av 24 indikerar fallrisk. |
baslinje och 6 veckor
|
|
Ändra poäng i sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
SOT är organiserad i en serie av 6 tillstånd med ökande svårighetsgrad: 3 involverar en fast yta med öppna ögon, slutna ögon och med synen svaj-referens och 3 involverar en svaj-referens yta med ögonen öppna, ögonen stängda och med synen svajar- refererade. SOT har god tillförlitlighet och skiljer fallare och nonfallers åt. SOT-kompositpoängen används för statistisk analys med ett maximalt betyg på 100 (indikerar perfekt stabilitet) och ett minimumpoäng på 0 (indikerar allvarlig instabilitet). Högre poäng indikerar bättre prestanda (d.v.s. större postural stabilitet) och SOT-kompositpoäng mindre än 38 av 100 indikerar fallrisk. |
baslinje och 6 veckor
|
|
Ändra poäng i önskad gånghastighet
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Försökspersonerna går med sin föredragna hastighet och tid att gå 6 m registreras.
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Ändra poäng i aktivitetsspecifik balansrelaterad förtroende
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Försökspersoners minskade förtroende i en mängd olika situationer kommer att mätas med hjälp av den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan som har god tillförlitlighet för test och omtest.
Sexton aktiviteter bedöms var och en på en skala som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större förtroende för att utföra aktiviteten.
Artikelpoäng beräknas för att komma fram till ett slutresultat, där medelpoäng <67 % indikerar en större fallrisk.
|
baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E7614-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .