- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01895608
Allenamento cognitivo e abilità dual-task
Formazione cognitiva e abilità dual-task negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Storicamente, il degrado del controllo dell'equilibrio negli anziani è stato attribuito a menomazioni del sistema motorio e/o sensoriale. Di conseguenza, la terapia si è concentrata sulle menomazioni motorie e sensoriali. Tuttavia, le prove suggeriscono che una ridotta capacità di allocare le risorse dell'attenzione per l'equilibrio durante le situazioni di doppio compito è un potente predittore di cadute. Nonostante questo fatto, pochi studi hanno esaminato se gli interventi possono migliorare la capacità dual-task degli anziani. L'obiettivo di questo studio è sviluppare interventi efficaci per migliorare la capacità di allocare l'attenzione all'equilibrio e all'andatura in condizioni di duplice compito.
Gli adulti più anziani (n = 44) che sono stati indirizzati alla terapia fisica (PT) per disturbi dell'andatura o dell'equilibrio con compromissione del doppio compito saranno randomizzati per ricevere la riabilitazione dell'equilibrio standard o la riabilitazione dell'equilibrio con la pratica del doppio compito. Dopo il PT, i soggetti riceveranno un training cognitivo (TC), velocità di elaborazione o training cognitivo generalizzato. Gli esiti primari sono la capacità di camminare durante l'esecuzione di quattro diversi compiti cognitivi di varia difficoltà. La valutazione avverrà al basale, dopo il PT, dopo la TC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Stati Uniti, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includono:
- > 60 anni di età
- documentati problemi di equilibrio o di mobilità
- compromissione della doppia attività (a tempo e vai con l'attività di sottrazione> 15 s)
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono:
- deterioramento cognitivo (> 2 errori su Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- problemi medici progressivi che avrebbero un impatto sulla mobilità (ad esempio, morbo di Parkinson).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione dell'equilibrio + dual-tasking
La riabilitazione dell'equilibrio comporterà un quadro strutturato di attività di equilibrio che richiedono livelli crescenti di complessità e stimoli multimodali e richieste di risposta con l'aggiunta di compiti cognitivi (ad esempio, contare all'indietro o elenchi di recitazione) da aggiungere quando il partecipante può eseguire in sicurezza l'equilibrio primario o compito di andatura.
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La riabilitazione dell'equilibrio comporterà un quadro strutturato di attività di equilibrio che richiedono livelli crescenti di complessità e stimoli multimodali e richieste di risposta con l'aggiunta di compiti cognitivi (ad esempio, contare all'indietro o elenchi di recitazione) da aggiungere quando il partecipante
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Comparatore attivo: Riabilitazione dell'equilibrio standard
La riabilitazione dell'equilibrio standard comporterà un quadro strutturato di attività di equilibrio che richiedono livelli crescenti di complessità e stimoli multimodali e richieste di risposta.
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La riabilitazione dell'equilibrio standard comporterà un quadro strutturato di attività di equilibrio che richiedono livelli crescenti di complessità e stimoli multimodali e richieste di risposta.
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Sperimentale: Allenamento cognitivo (velocità di elaborazione)
La velocità di elaborazione dell'allenamento cognitivo comporta un aumento sistematico della complessità dei compiti visivi.
Le richieste di attività aumentano riducendo la durata dello stimolo, aggiungendo distrattori visivi o uditivi, aumentando il numero di attività simultanee o aumentando il campo visivo.
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La velocità di elaborazione dell'allenamento cognitivo comporta un aumento sistematico della complessità dei compiti visivi.
Le richieste di attività aumentano riducendo la durata dello stimolo, aggiungendo distrattori visivi o uditivi, aumentando il numero di attività simultanee o aumentando il campo visivo.
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Comparatore attivo: Formazione cognitiva (cognitiva generale)
L'allenamento cognitivo generale prevede l'allenamento sistematico di 14 abilità cognitive chiave, tra cui scansione visiva, tempo di risposta, coordinazione occhio-mano, percezione spaziale e memoria di lavoro.
Il punto di partenza iniziale è determinato dal software utilizzando la valutazione della linea di base.
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L'allenamento cognitivo generale prevede l'allenamento sistematico di 14 abilità cognitive chiave, tra cui scansione visiva, tempo di risposta, coordinazione occhio-mano, percezione spaziale e memoria di lavoro.
Il punto di partenza iniziale è determinato dal software utilizzando la valutazione della linea di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi in Timed up e vai con il compito cognitivo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Timed up and go test (TUG) ha tre condizioni: nessuna attività secondaria (TUG), cognitiva (TUGc) e doppia attività manuale (TUG-m).
Il tempo per completare il compito con il compito cognitivo è stato registrato come misura di esito primario.
Un tempo superiore a 15 s per TUG-c indica una ridotta capacità di doppia attività.
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basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi nel test Walk While Talk con il compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Il test Walk while talk (WWT) consiste nel camminare alla velocità preferita durante l'esecuzione di un compito di fluidità verbale.
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basale e 6 settimane
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Cambia i punteggi nell'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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L'indice dinamico dell'andatura (DGI) valuta l'andatura in 8 condizioni e ha un'eccellente affidabilità tra interlocutore e test-retest. Ognuna delle 8 condizioni è valutata su una scala da 0 (che indica una grave menomazione) a 3 (che indica un'abilità normale). Il punteggio totale viene utilizzato per l'analisi statistica con un punteggio massimo di 24 e un punteggio minimo di 0 con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori. Un punteggio DGI totale inferiore a 20 su 24 indica un rischio di caduta. |
basale e 6 settimane
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Cambia i punteggi nel test di organizzazione sensoriale (SOT)
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Il SOT è organizzato in una serie di 6 condizioni di difficoltà crescente: 3 comportano una superficie solida con gli occhi aperti, gli occhi chiusi e con riferimento all'oscillazione della vista e 3 coinvolgono una superficie con riferimento all'oscillazione con gli occhi aperti, gli occhi chiusi e con l'oscillazione della vista- referenziato. SOT ha una buona affidabilità e differenzia fallimenti e non fallimenti. Il punteggio composito SOT viene utilizzato per l'analisi statistica con un punteggio massimo di 100 (che indica perfetta stabilità) e un punteggio minimo di 0 (che indica grave instabilità). Punteggi più alti indicano prestazioni migliori (cioè maggiore stabilità posturale) e punteggi compositi SOT inferiori a 38 su 100 indicano rischio di caduta. |
basale e 6 settimane
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Cambia i punteggi nella velocità di andatura preferita
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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I soggetti camminano alla loro velocità preferita e viene registrato il tempo per percorrere 6 m.
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basale e 6 settimane
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Cambia i punteggi nella fiducia correlata al saldo specifico delle attività
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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La diminuzione della fiducia dei soggetti in una varietà di situazioni sarà misurata utilizzando la scala Balance Confidence specifica per le attività che ha una buona affidabilità test-retest.
Sedici attività sono valutate ciascuna su una scala che va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nello svolgimento dell'attività.
Viene calcolata la media dei punteggi degli elementi per arrivare a un punteggio finale, dove i punteggi medi <67% indicano un rischio di caduta maggiore.
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basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E7614-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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