Cognitieve training en dubbeltaakvermogen
Cognitieve training en dubbeltaakvermogen bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien is de achteruitgang van de evenwichtscontrole bij oudere volwassenen toegeschreven aan stoornissen van de motorische en/of sensorische systemen. Als gevolg hiervan is de therapie gericht op motorische en zintuiglijke beperkingen. Er zijn echter aanwijzingen dat een verminderd vermogen om aandachtsbronnen toe te wijzen aan evenwicht tijdens dubbeltaaksituaties een krachtige voorspeller is van vallen. Desondanks is er in weinig studies onderzocht of interventies het dubbeltaakvermogen van ouderen kunnen verbeteren. Het doel van deze studie is om effectieve interventies te ontwikkelen om het vermogen om aandacht te besteden aan evenwicht en lopen te verbeteren onder dubbeltaakomstandigheden.
Oudere volwassenen (n = 44) die zijn doorverwezen naar fysiotherapie (PT) voor loop- of evenwichtsstoornissen en die een dubbeltaakstoornis hebben, worden gerandomiseerd om standaard balansrevalidatie of balansrevalidatie met dubbeltaakoefening te krijgen. Na PT krijgen proefpersonen cognitieve training (CT), hetzij verwerkingssnelheid of gegeneraliseerde cognitieve training. Primaire uitkomsten zijn het vermogen om te lopen tijdens het uitvoeren van vier verschillende cognitieve taken van verschillende moeilijkheidsgraad. Beoordeling vindt plaats bij baseline, post-PT, post-CT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Verenigde Staten, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn onder meer:
- > 60 jaar
- gedocumenteerde evenwichts- of mobiliteitsproblemen
- dubbele taakbeperking (getimed en klaar met aftrektaak> 15 s)
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- cognitieve stoornis (> 2 fouten op Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- voortschrijdende medische problemen die van invloed kunnen zijn op de mobiliteit (bijv. de ziekte van Parkinson).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balans revalidatie + dubbel werk
Evenwichtsrevalidatie omvat een gestructureerd raamwerk van evenwichtsactiviteiten die toenemende niveaus van complexiteit en multimodale stimuli en responseisen vereisen met de toevoeging van cognitieve taken (bijv. Terugtellen of lijsten opzeggen) die moeten worden toegevoegd wanneer de deelnemer veilig het primaire evenwicht kan uitvoeren. of looptaak.
|
Evenwichtsrevalidatie omvat een gestructureerd raamwerk van evenwichtsactiviteiten die toenemende niveaus van complexiteit en multimodale prikkels en responseisen vereisen met de toevoeging van cognitieve taken (bijv. Terugtellen of lijsten opzeggen) die worden toegevoegd wanneer de deelnemer
|
|
Actieve vergelijker: Standaard balansrevalidatie
Standaard evenwichtsrevalidatie omvat een gestructureerd raamwerk van evenwichtsactiviteiten die toenemende niveaus van complexiteit en multimodale prikkels en responseisen vereisen.
|
Standaard evenwichtsrevalidatie omvat een gestructureerd raamwerk van evenwichtsactiviteiten die toenemende niveaus van complexiteit en multimodale prikkels en responseisen vereisen.
|
|
Experimenteel: Cognitieve training (verwerkingssnelheid)
Verwerkingssnelheid cognitieve training omvat het systematisch vergroten van de complexiteit van visuele taken.
Taakeisen worden verhoogd door de stimulusduur te verkorten, visuele of auditieve afleiders toe te voegen, het aantal gelijktijdige taken te vergroten of het gezichtsveld te vergroten.
|
Verwerkingssnelheid cognitieve training omvat het systematisch vergroten van de complexiteit van visuele taken.
Taakeisen worden verhoogd door de stimulusduur te verkorten, visuele of auditieve afleiders toe te voegen, het aantal gelijktijdige taken te vergroten of het gezichtsveld te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve training (algemene cognitie)
Algemene cognitieve training omvat systematische training van 14 belangrijke cognitieve vaardigheden, waaronder visueel scannen, responstijd, oog-handcoördinatie, ruimtelijke waarneming en werkgeheugen.
Het beginpunt wordt bepaald door de software met behulp van basislijnevaluatie.
|
Algemene cognitieve training omvat systematische training van 14 belangrijke cognitieve vaardigheden, waaronder visueel scannen, responstijd, oog-handcoördinatie, ruimtelijke waarneming en werkgeheugen.
Het beginpunt wordt bepaald door de software met behulp van basislijnevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig scores in getimed en ga met cognitieve taak
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Timed up and go test (TUG) kent drie voorwaarden: geen secundaire taak (TUG), cognitief (TUGc) en handmatige dubbeltaak (TUG-m).
Tijd om de taak te voltooien met de cognitieve taak werd geregistreerd als een primaire uitkomstmaat.
Tijd langer dan 15 s voor TUG-c duidt op een verminderd vermogen om twee taken uit te voeren.
|
basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores in Walk While Talk-test met verbale vloeiendheidstaak
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
De Walk While Talk (WWT) -test omvat het lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van een verbale vloeiendheidstaak.
|
basislijn en 6 weken
|
|
Wijzig scores in Dynamic Gait Index
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Dynamic Gait Index (DGI) beoordeelt het looppatroon onder 8 omstandigheden en heeft een uitstekende interbeoordelaar en test-hertestbetrouwbaarheid. Elk van de 8 aandoeningen wordt gescoord op een schaal van 0 (duidt op een ernstige beperking) tot 3 (geeft een normaal vermogen aan). De totaalscore wordt gebruikt voor statistische analyse met een maximale score van 24 en een minimale score van 0 waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft. Een totale DGI-score van minder dan 20 op 24 duidt op valrisico. |
basislijn en 6 weken
|
|
Scores wijzigen in sensorische organisatietest (SOT)
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
SOT is georganiseerd in een reeks van 6 condities van toenemende moeilijkheidsgraad: 3 hebben betrekking op een stevig oppervlak met ogen open, ogen gesloten en met zwaai-gerefereerd zicht en 3 hebben betrekking op een zwaai-gerefereerd oppervlak met ogen open, ogen gesloten en met zwaai-zicht. verwezen. SOT heeft een goede betrouwbaarheid en maakt onderscheid tussen vallers en niet-vallers. De SOT-composietscore wordt gebruikt voor statistische analyse met een maximale score van 100 (geeft perfecte stabiliteit aan) en een minimale score van 0 (geeft ernstige instabiliteit aan). Hogere scores duiden op betere prestaties (d.w.z. grotere houdingsstabiliteit) en samengestelde SOT-scores van minder dan 38 van de 100 duiden op valrisico. |
basislijn en 6 weken
|
|
Wijzig scores in gewenste loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
De proefpersonen lopen met hun gewenste snelheid en de tijd om 6 m te lopen wordt geregistreerd.
|
basislijn en 6 weken
|
|
Scores wijzigen in activiteitenspecifiek evenwichtsgerelateerd vertrouwen
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Het verminderde vertrouwen van proefpersonen in verschillende situaties zal worden gemeten met behulp van de activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal, die een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
Zestien activiteiten worden elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van de activiteit.
Itemscores worden gemiddeld om tot een eindscore te komen, waarbij gemiddelde scores <67% duiden op een groter valrisico.
|
basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E7614-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .