- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01895608
Entrenamiento cognitivo y capacidad de doble tarea
Entrenamiento Cognitivo y Habilidad de Tarea Dual en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Históricamente, la degradación del control del equilibrio en adultos mayores se ha atribuido a deficiencias en los sistemas motor y/o sensorial. Como resultado, la terapia se ha centrado en las deficiencias motoras y sensoriales. Sin embargo, la evidencia sugiere que una capacidad disminuida para asignar recursos atencionales para equilibrar durante situaciones de doble tarea es un poderoso predictor de caídas. A pesar de este hecho, pocos estudios han examinado si las intervenciones pueden mejorar la capacidad de doble tarea de los adultos mayores. El objetivo de este estudio es desarrollar intervenciones eficaces para mejorar la capacidad de prestar atención al equilibrio y la marcha en condiciones de doble tarea.
Los adultos mayores (n = 44) que han sido remitidos a fisioterapia (PT) por problemas de la marcha o del equilibrio que tienen un problema de doble tarea serán asignados al azar para recibir rehabilitación estándar del equilibrio o rehabilitación del equilibrio con práctica de doble tarea. Después del PT, los sujetos recibirán entrenamiento cognitivo (CT), ya sea velocidad de procesamiento o entrenamiento cognitivo generalizado. Los resultados primarios son la capacidad de caminar mientras se realizan cuatro tareas cognitivas diferentes de dificultad variable. La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de la fisioterapia y después de la TC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen:
- > 60 años de edad
- problemas documentados de equilibrio o movilidad
- Deterioro de tarea dual (se agotó el tiempo y sigue con la tarea de resta > 15 s)
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen:
- deterioro cognitivo (> 2 errores en el Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental41)
- problemas médicos progresivos que afectarían la movilidad (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación del equilibrio + doble tarea
La rehabilitación del equilibrio implicará un marco estructurado de actividades de equilibrio que requieren niveles crecientes de complejidad y estímulos multimodales y demandas de respuesta con la adición de tareas cognitivas (p. ej., contar hacia atrás o recitar listas) que se agregarán cuando el participante pueda realizar con seguridad el equilibrio principal. o tarea de marcha.
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La rehabilitación del equilibrio involucrará un marco estructurado de actividades de equilibrio que requieren niveles crecientes de complejidad y estímulos multimodales y demandas de respuesta con la adición de tareas cognitivas (p. ej., contar hacia atrás o recitar listas) que se agregarán cuando el participante
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Comparador activo: Rehabilitación del equilibrio estándar
La rehabilitación del equilibrio estándar implicará un marco estructurado de actividades de equilibrio que requieren niveles crecientes de complejidad y demandas de respuesta y estímulos multimodales.
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La rehabilitación del equilibrio estándar implicará un marco estructurado de actividades de equilibrio que requieren niveles crecientes de complejidad y demandas de respuesta y estímulos multimodales.
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Experimental: Entrenamiento cognitivo (velocidad de procesamiento)
Velocidad de procesamiento El entrenamiento cognitivo implica aumentar sistemáticamente la complejidad de las tareas visuales.
Las demandas de tareas aumentan al reducir la duración del estímulo, agregar distractores visuales o auditivos, aumentar el número de tareas simultáneas o aumentar el campo visual.
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Velocidad de procesamiento El entrenamiento cognitivo implica aumentar sistemáticamente la complejidad de las tareas visuales.
Las demandas de tareas aumentan al reducir la duración del estímulo, agregar distractores visuales o auditivos, aumentar el número de tareas simultáneas o aumentar el campo visual.
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo (cognición general)
El entrenamiento cognitivo general implica el entrenamiento sistemático de 14 habilidades cognitivas clave, incluido el escaneo visual, el tiempo de respuesta, la coordinación ojo-mano, la percepción espacial y la memoria de trabajo.
El punto de partida inicial lo determina el software mediante la evaluación de la línea de base.
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El entrenamiento cognitivo general implica el entrenamiento sistemático de 14 habilidades cognitivas clave, incluido el escaneo visual, el tiempo de respuesta, la coordinación ojo-mano, la percepción espacial y la memoria de trabajo.
El punto de partida inicial lo determina el software mediante la evaluación de la línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambie las puntuaciones en Timed up and go With Cognitive Task
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) tiene tres condiciones: ninguna tarea secundaria (TUG), cognitiva (TUGc) y tareas duales manuales (TUG-m).
El tiempo para completar la tarea con la tarea cognitiva se registró como una medida de resultado primaria.
El tiempo superior a 15 s para TUG-c indica una capacidad de doble tarea deteriorada.
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línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar puntajes en la prueba de caminar mientras habla con la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La prueba de caminar mientras habla (WWT) consiste en caminar a la velocidad preferida mientras se realiza una tarea de fluidez verbal.
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línea de base y 6 semanas
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Cambiar puntajes en el índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Dynamic Gait Index (DGI) evalúa la marcha en 8 condiciones y tiene una excelente fiabilidad entre evaluadores y test-retest. Cada una de las 8 condiciones se califica en una escala de 0 (que indica un deterioro grave) a 3 (que indica una capacidad normal). La puntuación total se utiliza para el análisis estadístico con una puntuación máxima de 24 y una puntuación mínima de 0, donde una puntuación más alta indica un mejor desempeño. Una puntuación DGI total inferior a 20 de 24 indica riesgo de caída. |
línea de base y 6 semanas
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Cambiar puntajes en la prueba de organización sensorial (SOT)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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SOT está organizado en una serie de 6 condiciones de dificultad creciente: 3 involucran una superficie firme con ojos abiertos, ojos cerrados y con balanceo de visión y 3 involucran una superficie con balanceo de referencia con ojos abiertos, ojos cerrados y con balanceo de visión. referenciado. SOT tiene buena confiabilidad y diferencia a los que caen de los que no caen. La puntuación compuesta SOT se utiliza para el análisis estadístico con una puntuación máxima de 100 (que indica una estabilidad perfecta) y una puntuación mínima de 0 (que indica una inestabilidad grave). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento (es decir, una mayor estabilidad postural) y las puntuaciones compuestas de SOT inferiores a 38 de 100 indican riesgo de caídas. |
línea de base y 6 semanas
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Cambiar puntajes en la velocidad de marcha preferida
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Los sujetos caminan a su velocidad preferida y se registra el tiempo para caminar 6 m.
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línea de base y 6 semanas
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Puntuaciones de cambio en la confianza relacionada con el saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La disminución de la confianza de los sujetos en una variedad de situaciones se medirá utilizando la escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas, que tiene una buena fiabilidad test-retest.
Dieciséis actividades se evalúan cada una en una escala que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la realización de la actividad.
Las puntuaciones de los ítems se promedian para llegar a una puntuación final, donde las puntuaciones medias <67 % indican un mayor riesgo de caídas.
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línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- E7614-P
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