- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01895608
Trening poznawczy i umiejętność wykonywania dwóch zadań
Trening poznawczy i umiejętność wykonywania dwóch zadań u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W przeszłości pogorszenie kontroli równowagi u osób starszych przypisywano upośledzeniu układu motorycznego i/lub sensorycznego. W rezultacie terapia skupiła się na zaburzeniach ruchowych i sensorycznych. Jednak dowody sugerują, że upośledzona zdolność do przydzielania zasobów uwagi w celu zachowania równowagi podczas wykonywania dwóch zadań jest silnym predyktorem upadków. Pomimo tego faktu niewiele badań dotyczyło tego, czy interwencje mogą poprawić zdolność osób starszych do wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Celem tego badania jest opracowanie skutecznych interwencji poprawiających zdolność skupiania uwagi na równowadze i chodzie w warunkach dwuzadaniowych.
Starsi dorośli (n = 44), którzy zostali skierowani na fizjoterapię (PT) z powodu zaburzeń chodu lub równowagi z zaburzeniami wykonywania dwóch zadań, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową rehabilitację równowagi lub rehabilitację równowagi z praktyką wykonywania dwóch zadań. Po PT badani przejdą trening poznawczy (CT), szybkość przetwarzania lub uogólniony trening poznawczy. Podstawowymi wynikami są zdolność chodzenia podczas wykonywania czterech różnych zadań poznawczych o różnym stopniu trudności. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po PT, po CT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmują:
- > 60 lat
- udokumentowane problemy z równowagą lub mobilnością
- upośledzenie dwuzadaniowe (czas i koniec z zadaniem odejmowania> 15 s)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują:
- upośledzenie funkcji poznawczych (> 2 błędy w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego41)
- postępujące problemy medyczne, które miałyby wpływ na mobilność (np. choroba Parkinsona).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja równowagi + dwuzadaniowość
Rehabilitacja równowagi będzie obejmowała ustrukturyzowane ramy czynności związanych z utrzymaniem równowagi, które wymagają coraz większego poziomu złożoności oraz multimodalnych bodźców i wymaganych reakcji z dodatkiem zadań poznawczych (np. lub zadanie chodu.
|
Rehabilitacja równowagi będzie obejmowała ustrukturyzowane ramy działań związanych z utrzymaniem równowagi, które wymagają coraz większego poziomu złożoności oraz multimodalnych bodźców i wymaganych reakcji z dodatkiem zadań poznawczych (np. liczenie wstecz lub recytowanie list), które należy dodać, gdy uczestnik
|
|
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja równowagi
Standardowa rehabilitacja równowagi będzie obejmowała ustrukturyzowane ramy działań związanych z równowagą, które wymagają coraz większego poziomu złożoności oraz multimodalnych bodźców i wymagań dotyczących reakcji.
|
Standardowa rehabilitacja równowagi będzie obejmowała ustrukturyzowane ramy działań związanych z równowagą, które wymagają coraz większego poziomu złożoności oraz multimodalnych bodźców i wymagań dotyczących reakcji.
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy (szybkość przetwarzania)
Szybkość przetwarzania treningu poznawczego polega na systematycznym zwiększaniu złożoności zadań wzrokowych.
Wymagania dotyczące zadań są zwiększane poprzez skrócenie czasu trwania bodźca, dodanie wizualnych lub słuchowych dystraktorów, zwiększenie liczby jednoczesnych zadań lub zwiększenie pola widzenia.
|
Szybkość przetwarzania treningu poznawczego polega na systematycznym zwiększaniu złożoności zadań wzrokowych.
Wymagania dotyczące zadań są zwiększane poprzez skrócenie czasu trwania bodźca, dodanie wizualnych lub słuchowych dystraktorów, zwiększenie liczby jednoczesnych zadań lub zwiększenie pola widzenia.
|
|
Aktywny komparator: Trening poznawczy (poznanie ogólne)
Ogólny trening poznawczy obejmuje systematyczny trening 14 kluczowych zdolności poznawczych, w tym skanowania wzrokowego, czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej, percepcji przestrzennej i pamięci roboczej.
Początkowy punkt początkowy jest określany przez oprogramowanie przy użyciu oceny linii bazowej.
|
Ogólny trening poznawczy obejmuje systematyczny trening 14 kluczowych zdolności poznawczych, w tym skanowania wzrokowego, czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej, percepcji przestrzennej i pamięci roboczej.
Początkowy punkt początkowy jest określany przez oprogramowanie przy użyciu oceny linii bazowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki w Timed up i przejdź do zadania poznawczego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Test up and go (TUG) ma trzy warunki: brak zadania drugorzędnego (TUG), kognitywny (TUGc) i ręczne dwuzadaniowość (TUG-m).
Czas na wykonanie zadania z zadaniem poznawczym został zarejestrowany jako główna miara wyniku.
Czas dłuższy niż 15 s dla TUG-c wskazuje na upośledzoną zdolność wykonywania dwóch zadań.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki w teście „Chodź podczas rozmowy” z zadaniem dotyczącym płynności werbalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Test marszu podczas mówienia (WWT) polega na chodzeniu z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania fluencji słownej.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmień wyniki w dynamicznym indeksie chodu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) ocenia chód w 8 warunkach i charakteryzuje się doskonałym interraterem oraz wiarygodnością testu-retestu. Każdy z 8 warunków jest oceniany w skali od 0 (co wskazuje na poważne upośledzenie) do 3 (co wskazuje na normalną zdolność). Całkowity wynik jest używany do analizy statystycznej z maksymalnym wynikiem 24 i minimalnym wynikiem 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki. Całkowity wynik DGI mniejszy niż 20 na 24 wskazuje na ryzyko upadku. |
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmień wyniki w teście organizacji sensorycznej (SOT)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
SOT składa się z serii 6 warunków o rosnącym stopniu trudności: 3 obejmuje twardą powierzchnię z oczami otwartymi, zamkniętymi i z widocznością w odniesieniu do kołysania, a 3 obejmuje powierzchnię w odniesieniu do kołysania z oczami otwartymi, oczami zamkniętymi i z kołysaniem wzroku. odwołuje się SOT ma dobrą niezawodność i rozróżnia osoby, które upadły i nie upadły. Złożony wynik SOT jest używany do analizy statystycznej z maksymalnym wynikiem 100 (wskazującym na doskonałą stabilność) i minimalnym wynikiem 0 (wskazującym na poważną niestabilność). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność (tj. większą stabilność postawy), a łączne wyniki SOT poniżej 38 na 100 wskazują na ryzyko upadku. |
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmień wyniki w preferowanej prędkości chodu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Badani chodzą z preferowaną przez siebie prędkością i rejestruje się czas przejścia 6 m.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmień wyniki w zakresie ufności związanej z saldem specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Zmniejszona pewność siebie badanych w różnych sytuacjach będzie mierzona za pomocą skali ufności równowagi specyficznej dla czynności, która charakteryzuje się dobrą rzetelnością testu-ponownego testu.
Każda z szesnastu czynności oceniana jest w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą pewność wykonania czynności.
Wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie średnie wyniki <67% wskazują na większe ryzyko upadku.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7614-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .