- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01895608
Kognitiv træning og Dual-task Evne
Kognitiv træning og dobbeltopgaveevne hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Historisk set er nedbrydning af balancekontrol hos ældre voksne blevet tilskrevet svækkelse af de motoriske og/eller sensoriske systemer. Som følge heraf har terapien fokuseret på motoriske og sensoriske svækkelser. Beviser tyder dog på, at en svækket evne til at allokere opmærksomhedsressourcer til balance i situationer med to opgaver er en stærk forudsigelse af fald. På trods af dette faktum har få undersøgelser undersøgt, om interventioner kan forbedre ældre voksnes dual-task-evne. Målet med denne undersøgelse er at udvikle effektive interventioner til at forbedre evnen til at tildele opmærksomhed til balance og gang under dobbeltopgaveforhold.
Ældre voksne (n = 44), som er blevet henvist til fysioterapi (PT) for gang- eller balancehandicap, som har dual-task svækkelse, vil blive randomiseret til at modtage enten standard balancerehabilitering eller balancerehabilitering med dual-task praksis. Efter PT vil forsøgspersoner modtage kognitiv træning (CT), enten bearbejdningshastighed eller generaliseret kognitiv træning. Primære resultater er evnen til at gå, mens du udfører fire forskellige kognitive opgaver af varierende sværhedsgrad. Vurdering vil finde sted ved baseline, post-PT, post-CT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Forenede Stater, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier omfatter:
- > 60 år
- dokumenterede balance- eller mobilitetsproblemer
- dobbeltopgavesvækkelse (timet op og gå med subtraktionsopgave > 15 s)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier omfatter:
- kognitiv svækkelse (> 2 fejl på Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- progressive medicinske problemer, der ville påvirke mobiliteten (f.eks. Parkinsons sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancerehabilitering + dual-tasking
Balancerehabilitering vil involvere en struktureret ramme af balanceaktiviteter, der kræver stigende niveauer af kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav med tilføjelse af kognitive opgaver (f.eks. tælle baglæns eller recitere lister), der skal tilføjes, når deltageren sikkert kan udføre den primære balance. eller gangopgave.
|
Balancerehabilitering vil involvere en struktureret ramme af balanceaktiviteter, der kræver stigende niveauer af kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav med tilføjelse af kognitive opgaver (f.eks. tælle baglæns eller recitere lister), der skal tilføjes, når deltageren
|
|
Aktiv komparator: Standard balancerehabilitering
Standard balancerehabilitering vil involvere en struktureret ramme af balanceaktiviteter, der kræver stigende niveauer af kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav.
|
Standard balancerehabilitering vil involvere en struktureret ramme af balanceaktiviteter, der kræver stigende niveauer af kompleksitet og multimodale stimuli og responskrav.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning (bearbejdningshastighed)
Hurtig behandling af kognitiv træning involverer systematisk at øge kompleksiteten af visuelle opgaver.
Opgavekrav øges ved at reducere stimulusvarigheden, tilføje visuelle eller auditive distraktorer, øge antallet af samtidige opgaver eller øge synsfeltet.
|
Hurtig behandling af kognitiv træning involverer systematisk at øge kompleksiteten af visuelle opgaver.
Opgavekrav øges ved at reducere stimulusvarigheden, tilføje visuelle eller auditive distraktorer, øge antallet af samtidige opgaver eller øge synsfeltet.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv træning (generel kognition)
Generel kognitiv træning involverer systematisk træning af 14 centrale kognitive evner, herunder visuel scanning, responstid, øje-hånd-koordination, rumlig perception og arbejdshukommelse.
Det indledende udgangspunkt bestemmes af softwaren ved hjælp af baseline-evaluering.
|
Generel kognitiv træning involverer systematisk træning af 14 centrale kognitive evner, herunder visuel scanning, responstid, øje-hånd-koordination, rumlig perception og arbejdshukommelse.
Det indledende udgangspunkt bestemmes af softwaren ved hjælp af baseline-evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score i Timed up og gå med kognitiv opgave
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Timed up and go test (TUG) har tre betingelser: ingen sekundær opgave (TUG), kognitive (TUGc) og manuelle dobbeltopgaver (TUG-m).
Tid til at fuldføre opgaven med den kognitive opgave blev registreret som et primært resultatmål.
Tid større end 15 s for TUG-c indikerer svækket dual-task evne.
|
baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift resultater i gå mens du snakker test med verbal flydende opgave
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Walk while talk (WWT) testen involverer at gå med foretrukken hastighed, mens du udfører en verbal flydende opgave.
|
baseline og 6 uger
|
|
Skift score i Dynamic Gait Index
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Dynamic Gait Index (DGI) vurderer gangart under 8 forhold og har fremragende interrater samt test-retest reliabilitet. Hver af de 8 tilstande bedømmes på en skala fra 0 (indikerer alvorlig svækkelse) til 3 (indikerer normal evne). Den samlede score bruges til statistisk analyse med en maksimal score på 24 og en minimumsscore på 0 med en højere score, der indikerer bedre præstation. En samlet DGI-score på mindre end 20 ud af 24 indikerer faldrisiko. |
baseline og 6 uger
|
|
Ændre resultater i sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
SOT er organiseret i en serie af 6 tilstande med stigende sværhedsgrad: 3 involverer en fast overflade med åbne øjne, lukkede øjne og med synet svaje-refereret og 3 involverer en svaje-refereret overflade med åbne øjne, lukkede øjne og med synet svaje- refereret. SOT har god pålidelighed og adskiller faldere og ikke-faldere. SOT-sammensatte score bruges til statistisk analyse med en maksimal score på 100 (indikerer perfekt stabilitet) og en minimumsscore på 0 (indikerer alvorlig ustabilitet). Højere score indikerer bedre ydeevne (dvs. større postural stabilitet), og SOT-sammensatte scores mindre end 38 ud af 100 indikerer faldrisiko. |
baseline og 6 uger
|
|
Skift score i foretrukken ganghastighed
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Forsøgspersoner går med deres foretrukne hastighed, og tid til at gå 6 m registreres.
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændre resultater i aktivitetsspecifik balancerelateret tillid
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Forsøgspersoners nedsatte tillid i en række forskellige situationer vil blive målt ved hjælp af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala, som har god test-gentest-pålidelighed.
Seksten aktiviteter vurderes hver på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større tillid til at udføre aktiviteten.
Genstandsscore beregnes som gennemsnit for at nå frem til en endelig score, hvor gennemsnitsscore <67 % indikerer en større faldrisiko.
|
baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E7614-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Balancerehabilitering + dual-tasking
-
Istanbul UniversityAfsluttetKnæskader | Hofteskader | Ankelskader | Atletiske skader | Ankelforstuvninger | GenskaderKalkun