- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01895608
Entraînement cognitif et capacité à double tâche
Entraînement cognitif et capacité de double tâche chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Historiquement, la dégradation du contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées a été attribuée à des déficiences des systèmes moteurs et/ou sensoriels. En conséquence, la thérapie s'est concentrée sur les déficiences motrices et sensorielles. Cependant, les preuves suggèrent qu'une capacité altérée à allouer des ressources attentionnelles à l'équilibre dans des situations de double tâche est un puissant prédicteur de chutes. Malgré ce fait, peu d'études ont examiné si les interventions peuvent améliorer la capacité de double tâche des personnes âgées. Le but de cette étude est de développer des interventions efficaces pour améliorer la capacité d'accorder l'attention à l'équilibre et à la marche dans des conditions de double tâche.
Les adultes plus âgés (n = 44) qui ont été référés à une thérapie physique (PT) pour des troubles de la marche ou de l'équilibre qui ont un trouble de la double tâche seront randomisés pour recevoir soit une rééducation de l'équilibre standard, soit une rééducation de l'équilibre avec une pratique de la double tâche. Après le PT, les sujets recevront un entraînement cognitif (CT), soit une vitesse de traitement, soit un entraînement cognitif généralisé. Les critères de jugement principaux sont la capacité de marcher tout en effectuant quatre tâches cognitives différentes de difficulté variable. L'évaluation aura lieu au départ, après le PT, après le CT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, États-Unis, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprennent :
- > 60 ans
- problèmes d'équilibre ou de mobilité documentés
- déficience de la double tâche (chronométrée et continue avec la tâche de soustraction> 15 s)
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent :
- troubles cognitifs (> 2 erreurs sur le Short Portable Mental Status Questionnaire41)
- les problèmes médicaux progressifs qui auraient un impact sur la mobilité (par exemple, la maladie de Parkinson).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation de l'équilibre + double tâche
La rééducation de l'équilibre impliquera un cadre structuré d'activités d'équilibre qui nécessitent des niveaux croissants de complexité et des stimuli multimodaux et des demandes de réponse avec l'ajout de tâches cognitives (par exemple, compter à rebours ou réciter des listes) à ajouter lorsque le participant peut effectuer en toute sécurité l'équilibre primaire ou tâche de marche.
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La rééducation de l'équilibre impliquera un cadre structuré d'activités d'équilibre qui nécessitent des niveaux croissants de complexité et des stimuli multimodaux et des demandes de réponse avec l'ajout de tâches cognitives (par exemple, compter à rebours ou réciter des listes) à ajouter lorsque le participant
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Comparateur actif: Rééducation de l'équilibre standard
La réhabilitation de l'équilibre standard impliquera un cadre structuré d'activités d'équilibre qui nécessitent des niveaux croissants de complexité et des stimuli multimodaux et des demandes de réponse.
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La réhabilitation de l'équilibre standard impliquera un cadre structuré d'activités d'équilibre qui nécessitent des niveaux croissants de complexité et des stimuli multimodaux et des demandes de réponse.
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Expérimental: Entraînement cognitif (vitesse de traitement)
Vitesse de traitement L'entraînement cognitif consiste à augmenter systématiquement la complexité des tâches visuelles.
Les demandes de tâches sont augmentées en réduisant la durée du stimulus, en ajoutant des distracteurs visuels ou auditifs, en augmentant le nombre de tâches simultanées ou en augmentant le champ visuel.
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Vitesse de traitement L'entraînement cognitif consiste à augmenter systématiquement la complexité des tâches visuelles.
Les demandes de tâches sont augmentées en réduisant la durée du stimulus, en ajoutant des distracteurs visuels ou auditifs, en augmentant le nombre de tâches simultanées ou en augmentant le champ visuel.
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Comparateur actif: Entraînement cognitif (cognition générale)
L'entraînement cognitif général implique un entraînement systématique de 14 capacités cognitives clés, notamment le balayage visuel, le temps de réponse, la coordination œil-main, la perception spatiale et la mémoire de travail.
Le point de départ initial est déterminé par le logiciel à l'aide d'une évaluation de base.
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L'entraînement cognitif général implique un entraînement systématique de 14 capacités cognitives clés, notamment le balayage visuel, le temps de réponse, la coordination œil-main, la perception spatiale et la mémoire de travail.
Le point de départ initial est déterminé par le logiciel à l'aide d'une évaluation de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores dans Timed up and go With Cognitive Task
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Le test Timed up and go (TUG) a trois conditions : pas de tâche secondaire (TUG), cognitif (TUGc) et double tâche manuelle (TUG-m).
Le temps nécessaire pour terminer la tâche avec la tâche cognitive a été enregistré comme critère de jugement principal.
Un temps supérieur à 15 s pour TUG-c indique une capacité de double tâche altérée.
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ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores du test de marche pendant la conversation avec la tâche de fluidité verbale
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Le test de marche tout en parlant (WWT) consiste à marcher à la vitesse préférée tout en effectuant une tâche de fluidité verbale.
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ligne de base et 6 semaines
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Modifier les scores dans Dynamic Gait Index
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'indice de marche dynamique (DGI) évalue la marche dans 8 conditions et présente une excellente fiabilité interévaluateur ainsi qu'une fiabilité test-retest. Chacune des 8 conditions est notée sur une échelle de 0 (indiquant une déficience grave) à 3 (indiquant une capacité normale). Le score total est utilisé pour l'analyse statistique avec un score maximum de 24 et un score minimum de 0 avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance. Un score DGI total inférieur à 20 sur 24 indique un risque de chute. |
ligne de base et 6 semaines
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Changement des scores au test d'organisation sensorielle (SOT)
Délai: ligne de base et 6 semaines
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SOT est organisé en une série de 6 conditions de difficulté croissante : 3 impliquent une surface ferme avec les yeux ouverts, les yeux fermés et avec une vision référencée par le balancement et 3 impliquent une surface référencée par le balancement avec les yeux ouverts, les yeux fermés et avec une vision par balancement. référencé. SOT a une bonne fiabilité et différencie les abatteurs et les non-abatteurs. Le score composite SOT est utilisé pour l'analyse statistique avec un score maximum de 100 (indiquant une stabilité parfaite) et un score minimum de 0 (indiquant une instabilité sévère). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance (c'est-à-dire une plus grande stabilité posturale) et des scores composites SOT inférieurs à 38 sur 100 indiquent un risque de chute. |
ligne de base et 6 semaines
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Modifier les scores dans la vitesse de marche préférée
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Les sujets marchent à leur vitesse préférée et le temps pour marcher 6 m est enregistré.
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ligne de base et 6 semaines
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Changement des scores dans la confiance liée à l'équilibre spécifique aux activités
Délai: ligne de base et 6 semaines
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La baisse de confiance des sujets dans diverses situations sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, qui a une bonne fiabilité test-retest.
Seize activités sont chacune évaluées sur une échelle allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l'exécution de l'activité.
Les scores des items sont moyennés pour arriver à un score final, où les scores moyens <67% indiquent un risque de chute plus élevé.
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ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E7614-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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