CTNAV II : IMACTIS-CT 내비게이션 시스템의 다중심 평가
2017년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble
IMACTIS-CT 내비게이션 시스템의 다중 중심 평가
흉부-복부 수준에서 스캔 중인 중재적 방사선의 제스처 동안 참조 방법과 비교하여 안전성, 효율성 및 성능 측면에서 내비게이션 시스템(IMACTIS-CT®)의 의료 서비스를 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75475
- University Hospital of Saint-Louis
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- University Hospital
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33604
- University Hospital
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Hauts-de-Seine
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Boulogne Billancourt, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92100
- Ambroise Paré university Hospital
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
- University Hospital
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Indre-et-Loire
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Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37044
- University Hospital
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Isère
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Grenoble, Isère, 프랑스, 38043
- University Hospital
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Meuse
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Nancy, Meuse, 프랑스, 54511
- University Hospital
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CT 유도하에 흉복부 수준에서 진단적 또는 치료적 경피 중재적 제스처의 적응증이 처방된 환자
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 환자
- 환자는 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 자기장을 사용하는 의료 기기를 사용하는 환자(예: 심박 조율기를 사용하는 환자)
- 방사선과 의사의 작업 영역 근처에 강자성 이물질이 체내에 존재하며 의료 기기와 상호 작용할 수 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 법정 피보호자 또는 후견인
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 tomodensitometric (CT)에서 수행 하는 제스처
전통적인
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제스처(CT에서 수행) 지침에 대한 참조 방법
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실험적: 내비게이션 지원 절차(NAV)에서 수행된 제스처
IMACTIS-CT® 내비게이션 시스템 사용
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 방사선 제스처 동안 참조 방법과 비교하여 안전성, 효율성 및 성능 측면에서 내비게이션 시스템(IMACTIS-CT ®)의 의료 서비스를 추정합니다.
기간: 2시간
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세 가지 기준이 추정됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMACTIS-CT®와 참조 방법 간의 바늘 설정 절차 기간 비교.
기간: 2시간
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2시간
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제스처 중 조작자 만족도 비교(IMACTIS-CT ® vs 참조).
기간: 2시간
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양적 만족도의 척도
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2시간
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천자 중에 전달된 방사선량의 비교(IMACTIS-CT ® 대 참조).
기간: 2시간
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2시간
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제스처 난이도 계층화에 따른 하위군 분석을 통해 전달된 의료서비스 평가
기간: 2시간
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2시간
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바늘 홀더 현지화 파일을 기반으로 운영자의 내비게이션 시스템 사용 평가
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Bricault, Pr, Radiology Departement - University Hospital of Grenoble
- 수석 연구원: Eric Delabrousse, Pr, University Hospital of Besancon
- 수석 연구원: Bruno Lapuyade, MD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Pascal Lacombe, Pr, University Hospital of Garches
- 수석 연구원: Laurent Lemaitre, Pr, University Hospital of Lille
- 수석 연구원: Valérie Laurent, Pr, Chu Nancy
- 수석 연구원: Jean-Yves Gauvrit, Pr, University Hospital of Rennes
- 수석 연구원: Olivier Favelle, MD, University hospital of Tours
- 수석 연구원: Eric De Kerviler, Pr, University Hospital of Saint-Louis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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