CTNAV II: IMACTIS-CT-navigointijärjestelmän monikeskinen arviointi
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
IMACTIS-CT-navigointijärjestelmän monikeskinen arviointi
Arvioi navigointijärjestelmän (IMACTIS-CT®) lääketieteellinen palvelu TURVALLISUUDEN, TEHOKKUUDEN ja SUORITUSKYVYN suhteen verrattuna vertailumenetelmään interventioradiologian eleiden aikana rintakehän ja vatsan tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
464
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75475
- University Hospital of Saint-Louis
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25030
- University Hospital
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33604
- University Hospital
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
- Ambroise Paré university Hospital
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- University Hospital
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- University Hospital
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38043
- University Hospital
-
-
Meuse
-
Nancy, Meuse, Ranska, 54511
- University Hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enemmän tai yhtä suuri kuin 18-vuotias
- Potilas, jolle on määrätty indikaatio diagnostisesta tai terapeuttisesta perkutaanisesta interventioeleestä rintakehän ja vatsan tasolla TT-ohjauksessa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
- Potilas allekirjoitti suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on magneettikenttää käyttävä lääketieteellinen laite (esim. potilas, jolla on sydämentahdistin)
- Potilas, joka esittää kehonsisäisiä ferromagneettisia vieraita esineitä radiologin työalueen lähellä ja joka voi olla vuorovaikutuksessa lääkinnällisen laitteen kanssa
- Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
- Oikeuden osasto tai holhouksen alainen
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ele, joka suoritetaan kontrolloidussa tomodensitometrisessa (CT)
Perinteinen
|
Vertailumenetelmä eleille (suoritetaan TT:n ohjauksessa).
|
|
KOKEELLISTA: Ele suoritettu navigointiavusteisessa menettelyssä (NAV)
IMACTIS-CT®-navigointijärjestelmän käyttö
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi navigointijärjestelmän (IMACTIS-CT ®) lääketieteellinen palvelu TURVALLISUUDEN, TEHOKKUUDEN ja SUORITUSKYVYN suhteen verrattuna vertailumenetelmään interventioradiologian eleiden aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kolme kriteeriä on arvioitu:
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan asetusmenettelyn keston vertailu IMACTIS-CT®:n ja vertailumenetelmän välillä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Vertailu (IMACTIS-CT ® vs. referenssit) käyttäjän tyytyväisyydestä hänen eleensä aikana.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kvantitatiivisen tyytyväisyyden asteikko
|
2 tuntia
|
|
Punktion aikana annetun säteilyannoksen vertailu (IMACTIS-CT ® vs. referenssi).
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Suoritetun sairaanhoidon arviointi suorittamalla alaryhmäanalyysi eleen vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Operaattoreiden navigointijärjestelmän käytön arviointi neulanpitimen lokalisointitiedostojen perusteella
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Bricault, Pr, Radiology Departement - University Hospital of Grenoble
- Päätutkija: Eric Delabrousse, Pr, University Hospital of Besancon
- Päätutkija: Bruno Lapuyade, MD, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: Pascal Lacombe, Pr, University Hospital of Garches
- Päätutkija: Laurent Lemaitre, Pr, University Hospital of Lille
- Päätutkija: Valérie Laurent, Pr, CHU Nancy
- Päätutkija: Jean-Yves Gauvrit, Pr, University Hospital of Rennes
- Päätutkija: Olivier Favelle, MD, University Hospital of Tours
- Päätutkija: Eric De Kerviler, Pr, University Hospital of Saint-Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 12 29
- 2013-A00539-36 (MUUTA: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .