프로브 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 새로운 위 분류
2014년 5월 9일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
프로브 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 위소와 패턴 및 혈관 구조의 새로운 분류
현재 연구의 목적은 위 구덩이 패턴 및 혈관 구조의 새로운 pCLE 분류를 제안하고 위에서 이 새로운 pCLE 분류 시스템의 정확성과 관찰자 간 일치를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, France)는 기존의 모든 내시경 및 모자이크 이미징에 레이저 현미경을 적용할 수 있는 새로 개발된 내시경 장치입니다.
이전 연구에서는 Barrett 식도, 결장 선종, 궤양성 대장염 등 다양한 위장관 질환에 대한 적용이 입증되었습니다.
그러나 위장에서 pCLE의 적용을 탐색하는 데 제한된 데이터가 제공됩니다.
따라서, 본 연구의 목적은 위 구덩이 패턴 및 혈관 구조의 새로운 pCLE 분류를 제안하고, 위에서 이 새로운 pCLE 분류 시스템의 정확도 및 관찰자 간 일치를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
272
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동대학교 치루병원에서 pCLE 검사 예정인 환자
설명
포함 기준:
- pCLE 검사가 예정된 환자
- 18세에서 80세 사이
제외 기준:
- 식도암, 위암, 십이지장암 또는 기타 악성종양
- 상부 위장관 수술의 역사
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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pCLE 검사
환자는 전향 적으로 모집되어 고화질 내시경 (EG-2990i, Pentax, Japan)과 탐침 기반 공 초점 레이저 내시경 검사로 먼저 검사됩니다.
|
모든 환자는 pCLE 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 분류 체계의 진단 정확도
기간: 3 개월
|
탐침 기반 공초점 레이저 내시경을 사용하여 새로운 분류의 위 구덩이 패턴 및 혈관 구조의 진단 민감도, 특이성 및 정확성을 평가하기 위해 환자를 전향적으로 모집할 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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