- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01896310
Nieuwe classificatie van de maag met behulp van op sondes gebaseerde confocale laserendomicroscopie
9 mei 2014 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Nieuwe classificatie van maagputpatronen en vatarchitectuur met behulp van op sondes gebaseerde confocale laserendomicroscopie
Het doel van de huidige studie was om een nieuwe pCLE-classificatie van maagputpatronen en vaatarchitectuur voor te stellen, en om de nauwkeurigheid en interobserver-overeenkomst van dit nieuwe pCLE-classificatiesysteem in de maag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op sonde gebaseerde confocale laser-endomicroscopie (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Parijs, Frankrijk) is een nieuw ontwikkeld endoscopisch apparaat dat de toepassing van lasermicroscopie met elke conventionele endoscoop en mozaïekbeeldvorming mogelijk maakt.
Eerdere studies hebben de toepassing ervan aangetoond bij verschillende gastro-intestinale ziekten, waaronder de slokdarm van Barrett, colonadenoom, colitis ulcerosa, enz.
Er zijn echter beperkte gegevens over het onderzoeken van de toepassing van pCLE in de maag.
Daarom was het doel van de huidige studie om een nieuwe pCLE-classificatie van maagputpatronen en vaatarchitectuur voor te stellen, en om de nauwkeurigheid en interobserver-overeenkomst van dit nieuwe pCLE-classificatiesysteem in de maag te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
272
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële patiënten gepland voor pCLE-onderzoek in het Qilu Hospital, Shandong University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor pCLE-onderzoek
- tussen de 18 en 80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmkanker of andere maligniteit
- Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal
- Coagulopathie of bloedingsstoornissen
- Allergie voor natriumfluoresceïne
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
- Verminderde nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
pCLE-onderzoek
patiënten zullen prospectief worden gerekruteerd en eerst worden onderzocht met high-definition endoscopie (EG-2990i, Pentax, Japan) gevolgd door sonde-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie
|
alle patiënten zullen een pCLE-onderzoek ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De diagnostische nauwkeurigheid van het nieuwe classificatiesysteem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten zullen prospectief worden aangeworven om de diagnostische gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van de nieuwe classificatie van maagputpatronen en vaatarchitectuur te evalueren met behulp van op sondes gebaseerde confocale laserendomicroscopie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013SDU-QILU-G01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op sonde-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie
-
Shandong UniversityOnbekend
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California,... en andere medewerkersVoltooidAlvleesklier cystenVerenigde Staten