Nova classificação do estômago usando endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda
9 de maio de 2014 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Nova Classificação de Padrões de Fossa Gástrica e Arquitetura de Vasos Usando Endomicroscopia Laser Confocal Baseada em Sonda
O objetivo do presente estudo foi propor uma nova classificação pCLE de padrões de fossa gástrica e arquitetura de vasos e avaliar a precisão e a concordância interobservador desse novo sistema de classificação pCLE no estômago.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, França) é um dispositivo endoscópico recém-desenvolvido que permite a aplicação de microscopia a laser com qualquer endoscópio convencional e imagem em mosaico.
Estudos anteriores demonstraram sua aplicação em várias doenças gastrointestinais, incluindo esôfago de Barrett, adenoma colônico, colite ulcerativa e etc.
No entanto, dados limitados são fornecidos para explorar a aplicação de pCLE no estômago.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi propor uma nova classificação pCLE dos padrões de fossa gástrica e arquitetura dos vasos, e avaliar a precisão e a concordância interobservador desse novo sistema de classificação pCLE no estômago.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
272
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em potencial agendados para exame pCLE no Hospital Qilu, Universidade de Shandong
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para exame pCLE
- com idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Câncer esofágico, gástrico ou duodenal ou outra malignidade
- Histórico de cirurgia do trato gastrointestinal superior
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
- Alergia a fluoresceína sódica
- Grávida ou amamentando (para mulheres)
- Função renal prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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exame pCLE
os pacientes serão recrutados prospectivamente e examinados primeiro com endoscopia de alta definição (EG-2990i, Pentax, Japão), seguido por endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda
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todos os pacientes receberão exame pCLE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão diagnóstica do novo sistema de classificação
Prazo: 3 meses
|
Os pacientes serão recrutados prospectivamente para avaliar a sensibilidade diagnóstica, especificidade e precisão da nova classificação de padrões de fossetas gástricas e arquitetura de vasos usando endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013SDU-QILU-G01
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