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Nuova classificazione dello stomaco mediante endomicroscopia laser confocale basata su sonda

9 maggio 2014 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Nuova classificazione dei pattern delle fosse gastriche e dell'architettura dei vasi mediante l'endomicroscopia laser confocale basata su sonda

Lo scopo del presente studio era di proporre una nuova classificazione pCLE dei pattern delle fosse gastriche e dell'architettura dei vasi e di valutare l'accuratezza e l'accordo interosservatore di questo nuovo sistema di classificazione pCLE nello stomaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Parigi, Francia) è un dispositivo endoscopico di nuova concezione che consente l'applicazione della microscopia laser con qualsiasi endoscopio convenzionale e imaging a mosaico. Precedenti studi hanno dimostrato la sua applicazione in varie malattie gastrointestinali, tra cui l'esofago di Barrett, l'adenoma del colon, la colite ulcerosa e così via. Tuttavia, vengono forniti dati limitati sull'esplorazione dell'applicazione di pCLE nello stomaco. Pertanto, lo scopo del presente studio era di proporre una nuova classificazione pCLE dei modelli di fossa gastrica e dell'architettura dei vasi e di valutare l'accuratezza e l'accordo interosservatore di questo nuovo sistema di classificazione pCLE nello stomaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potenziali pazienti in attesa di esame pCLE presso il Qilu Hospital, Shandong University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di esame pCLE
  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro esofageo, gastrico o duodenale o altro tumore maligno
  • Storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore
  • Coagulopatia o disturbi emorragici
  • Allergia alla fluoresceina sodica
  • Gravidanza o allattamento (per le femmine)
  • Funzionalità renale compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esame PCLE
i pazienti saranno reclutati in modo prospettico ed esaminati prima con endoscopia ad alta definizione (EG-2990i, Pentax, Giappone) seguita da endomicroscopia laser confocale basata su sonda
Dispositivo: endomicroscopia laser confocale basata su sonda
tutti i pazienti riceveranno l'esame pCLE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza diagnostica del nuovo sistema di classificazione
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti saranno reclutati in modo prospettico per valutare la sensibilità diagnostica, la specificità e l'accuratezza della nuova classificazione dei modelli di fossa gastrica e dell'architettura dei vasi utilizzando l'endomicroscopia laser confocale basata su sonda
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013SDU-QILU-G01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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