Ny klassificering av magen med hjälp av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi
9 maj 2014 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Ny klassificering av maghålsmönster och kärlarkitektur med hjälp av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi
Syftet med den föreliggande studien var att föreslå en ny pCLE-klassificering av maggropsmönster och kärlarkitektur, och att bedöma noggrannheten och interobservatörsöverensstämmelsen för detta nya pCLE-klassificeringssystem i magen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) är en nyutvecklad endoskopisk enhet som möjliggör tillämpning av lasermikroskopi med alla konventionella endoskop och mosaikavbildningar.
Tidigare studier har visat dess tillämpning vid olika GI-sjukdomar, inklusive Barretts matstrupe, kolonadenom, ulcerös kolit och etc.
Det finns dock begränsade data om att utforska tillämpningen av pCLE i magen.
Därför var syftet med den föreliggande studien att föreslå en ny pCLE-klassificering av maggropsmönster och kärlarkitektur, och att bedöma noggrannheten och interobservatörsöverensstämmelsen för detta nya pCLE-klassificeringssystem i magen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
272
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektiva patienter planerade för pCLE-undersökning på Qilu Hospital, Shandong University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för pCLE-undersökning
- mellan 18 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Matstrupe-, mag- eller tolvfingertarmscancer eller annan malignitet
- Historik om operation i övre mag-tarmkanalen
- Koagulopati eller blödningsrubbningar
- Allergi mot fluorescein natrium
- Gravid eller ammande (för kvinnor)
- Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pCLE undersökning
patienter kommer att prospektivt rekryteras och undersökas först med högupplöst endoskopi (EG-2990i, Pentax, Japan) följt av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi
|
alla patienter kommer att få pCLE-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska noggrannheten för det nya klassificeringssystemet
Tidsram: 3 månader
|
Patienter kommer att rekryteras prospektivt för att utvärdera den diagnostiska känsligheten, specificiteten och noggrannheten i den nya klassificeringen av maggropsmönster och kärlarkitektur med hjälp av sondbaserad konfokal laserendomikroskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013SDU-QILU-G01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .