A gyomor új osztályozása szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópiával
2014. május 9. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A gyomorgödör-mintázatok és az érarchitektúra új osztályozása szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópiával
A jelen tanulmány célja az volt, hogy javaslatot tegyen egy új pCLE-osztályozásra a gyomorgödör mintázataira és az ér-architektúrára, valamint hogy értékelje ennek az új pCLE osztályozási rendszernek a pontosságát és a megfigyelők közötti egyetértést a gyomorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Párizs, Franciaország) egy újonnan kifejlesztett endoszkópos készülék, amely lehetővé teszi a lézermikroszkópia alkalmazását bármely hagyományos endoszkóppal és mozaik képalkotással.
Korábbi tanulmányok igazolták alkalmazását különböző GI-betegségekben, beleértve a Barrett-nyelőcsőt, a vastagbél adenomát, a fekélyes vastagbélgyulladást stb.
A pCLE gyomorban való alkalmazásának feltárásáról azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy javaslatot tegyen egy új pCLE-osztályozásra a gyomorgödör-mintázatok és az ér-architektúra tekintetében, és felmérje ennek az új pCLE-osztályozási rendszernek a pontosságát és a megfigyelők közötti egyetértést a gyomorban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
272
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A leendő betegek pCLE-vizsgálatra készülnek a Shandong Egyetem Qilu Kórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pCLE vizsgálatra tervezett betegek
- 18 és 80 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélrák vagy más rosszindulatú daganat
- Felső GI traktus műtétek története
- Coagulopathia vagy vérzési rendellenességek
- Allergia a fluoreszcein nátriumra
- Terhes vagy szoptató (nőknek)
- Károsodott veseműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pCLE vizsgálat
A betegeket prospektíven toborozzák és először nagy felbontású endoszkópiával (EG-2990i, Pentax, Japán), majd szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópiával vizsgálják
|
minden beteg pCLE-vizsgálatot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új osztályozási rendszer diagnosztikai pontossága
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeket prospektíven toborozzák, hogy értékeljék a gyomorgödör-mintázatok és az érarchitektúra új osztályozásának diagnosztikai érzékenységét, specificitását és pontosságát szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia segítségével.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013SDU-QILU-G01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .