使用基于探针的共聚焦激光内镜对胃进行新分类
2014年5月9日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
使用基于探针的共聚焦激光内显微镜对胃凹坑模式和血管结构进行新分类
本研究的目的是提出一种新的胃凹陷模式和血管结构的 pCLE 分类，并评估这种新的胃 pCLE 分类系统的准确性和观察者间的一致性。
研究概览
详细说明
基于探针的共聚焦激光内窥镜检查（pCLE；Cellvizio，Mauna Kea Technologies，法国巴黎）是一种新开发的内窥镜设备，它允许将激光显微镜与任何传统内窥镜和马赛克成像一起应用。
既往研究表明其在多种胃肠道疾病中的应用，包括Barrett食管、结肠腺瘤、溃疡性结肠炎等。
然而，关于探索 pCLE 在胃中的应用提供的数据有限。
因此，本研究的目的是提出一种新的胃凹坑模式和血管结构的 pCLE 分类，并评估这种新的胃 pCLE 分类系统的准确性和观察者间的一致性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
272
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
拟在山东大学齐鲁医院进行pCLE检查的准患者
描述
纳入标准：
- 计划进行 pCLE 检查的患者
- 18岁至80岁
排除标准：
- 食道癌、胃癌或十二指肠癌或其他恶性肿瘤
- 上消化道手术史
- 凝血障碍或出血性疾病
- 对荧光素钠过敏
- 怀孕或哺乳期（女性）
- 肾功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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pCLE考试
患者将被前瞻性招募并首先使用高清内窥镜检查（EG-2990i，宾得，日本），然后进行基于探针的共聚焦激光内窥镜检查
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所有患者都将接受 pCLE 检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新分类系统的诊断准确性
大体时间：3个月
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将前瞻性地招募患者，以使用基于探针的共聚焦激光显微内窥镜评估胃凹陷模式和血管结构新分类的诊断敏感性、特异性和准确性
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanqing Li, MD.PhD.、Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月5日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月9日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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